Profil bezpieczeństwa leku
Framasnoa 14 mg
Teriflunomid (Framasnoa) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka oraz brak bezpieczeństwa potwierdzonego w dokumentacji (punkty 4.3 i 4.6). U pacjentów prowadzących pojazdy zaleca się ostrożność, zwłaszcza w przypadku wystąpienia działań niepożądanych takich jak zawroty głowy, które mogą zaburzać zdolność koncentracji i reakcji. W odniesieniu do interakcji z alkoholem, brak jest bezpośrednich danych, jednak istnieje zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby i podwyższenia aktywności enzymów wątrobowych, co wymaga monitorowania funkcji wątroby u osób spożywających alkohol.
Substancja czynna
Kategoria leku
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie teriflunomidu (Framasnoa) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie teriflunomidu do mleka, a w dokumentacji (punkt 4.3 i 4.6) wyraźnie wskazano, że lek nie powinien być stosowany w tej grupie.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćProdukt Framasnoa nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak w przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, zdolność koncentracji i prawidłowego reagowania może być zaburzona. W takich przypadkach pacjenci powinni powstrzymać się od prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji nie ma bezpośrednich danych o interakcjach z alkoholem, jednak wskazano, że ryzyko uszkodzenia wątroby i zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych może być większe u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu. Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie funkcji wątroby u osób spożywających alkohol.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćZe względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności, Framasnoa powinna być stosowana z ostrożnością u pacjentów w wieku 65 lat i starszych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie jest konieczne dostosowywanie dawki u niedializowanych pacjentów z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Jednak u dializowanych pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek stosowanie teriflunomidu jest przeciwwskazane. U pozostałych należy zachować ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie teriflunomidu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pozostałych należy zachować ostrożność i regularnie monitorować funkcje wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie teriflunomidu (Framasnoa) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie teriflunomidu do mleka, a w dokumentacji (punkt 4.3 i 4.6) wyraźnie wskazano, że lek nie powinien być stosowany w tej grupie. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Produkt Framasnoa nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak w przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, zdolność koncentracji i prawidłowego reagowania może być zaburzona. W takich przypadkach pacjenci powinni powstrzymać się od prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych o interakcjach z alkoholem, jednak wskazano, że ryzyko uszkodzenia wątroby i zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych może być większe u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu. Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie funkcji wątroby u osób spożywających alkohol. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności, Framasnoa powinna być stosowana z ostrożnością u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u niedializowanych pacjentów z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Jednak u dializowanych pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek stosowanie teriflunomidu jest przeciwwskazane. U pozostałych należy zachować ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie teriflunomidu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pozostałych należy zachować ostrożność i regularnie monitorować funkcje wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania