Skład i postać leku
Venlectine 37,5 mg

Pełen skład leku Venlectine, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Venlectine występuje w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych, w trzech różnych dawkach: 37,5 mg, 75 mg oraz 150 mg. Substancją czynną leku jest wenlafaksyna (Venlafaxinum) w postaci chlorowodorku.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera ściśle określoną ilość substancji czynnej:²

• Venlectine 37,5 mg – każda kapsułka zawiera 37,5 mg wenlafaksyny w postaci chlorowodorku
• Venlectine 75 mg – każda kapsułka zawiera 75 mg wenlafaksyny w postaci chlorowodorku
• Venlectine 150 mg – każda kapsułka zawiera 150 mg wenlafaksyny w postaci chlorowodorku

Substancje pomocnicze

Produkt Venlectine zawiera szereg substancji pomocniczych, które pełnią istotne funkcje w formulacji farmaceutycznej leku.³ Do głównych substancji pomocniczych obecnych w rdzeniu tabletki należą:

• Hypromeloza – polimer celulozy stosowany jako substancja wypełniająca oraz regulator uwalniania substancji czynnej
• Eudragit RS 100 – kopolimer metakrylanu odpowiedzialny za przedłużone uwalnianie substancji aktywnej
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant poprawiający rozpuszczalność i biodostępność substancji czynnej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do elementów maszyn wytwórczych

Otoczka tabletki zawiera Eudragit E 100 – polimerowy nośnik odpowiedzialny za ochronę tabletki i kontrolę uwalniania.⁴

Skład otoczki kapsułki

Skład otoczki kapsułki różni się w zależności od dawki leku, co umożliwia wizualne rozróżnienie poszczególnych mocy produktu:⁵

Postać farmaceutyczna

Venlectine występuje w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych. Specjalna technologia formulacji pozwala na powolne i kontrolowane uwalnianie substancji czynnej, co umożliwia utrzymanie terapeutycznego stężenia leku przez długi czas po podaniu.⁶

Poszczególne dawki leku Venlectine różnią się zarówno wyglądem zewnętrznym, jak i zawartością kapsułek:⁷

• Venlectine 37,5 mg – matowobiałe kapsułki żelatynowe twarde (rozmiar 0) zawierające jedną okrągłą, obustronnie wypukłą tabletkę
• Venlectine 75 mg – matowożółtaworóżowe kapsułki żelatynowe twarde (rozmiar 0) zawierające dwie okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
• Venlectine 150 mg – matowoszkarłatne kapsułki żelatynowe twarde (rozmiar 00) zawierające trzy okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki

Opakowanie i przechowywanie

Produkt Venlectine jest dostępny w tekturowych pudełkach zawierających 28 lub 56 kapsułek w blistrach PVC/PE/PVDC/Aluminium (4 lub 8 blistrów po 7 sztuk).⁸ Okres ważności leku wynosi 3 lata.⁹

Nie są wymagane szczególne środki ostrożności podczas przechowywania produktu leczniczego.¹⁰ W przypadku konieczności utylizacji produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Venlectine nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹² Oznacza to, że w zalecanych warunkach stosowania i przechowywania nie występują interakcje pomiędzy substancją czynną a substancjami pomocniczymi ani opakowaniem bezpośrednim, które mogłyby negatywnie wpłynąć na skuteczność, bezpieczeństwo lub stabilność produktu.