substancja pomocnicza
Substancja pomocnicza (eksycypient) to składnik preparatu leczniczego, który nie wykazuje działania farmakologicznego, ale jest niezbędny do prawidłowego wytworzenia postaci leku. Eksycypienty pełnią różnorodne funkcje technologiczne, takie jak zapewnienie odpowiedniej objętości, konsystencji, smaku, zapachu, trwałości czy kontroli uwalniania substancji czynnej.
Wśród najczęściej stosowanych substancji pomocniczych wyróżnia się wypełniacze (laktoza, celuloza), substancje wiążące (skrobia, powidony), substancje poślizgowe (stearynian magnezu), substancje rozsadzające (glikolan sodowy skrobi), substancje powlekające (hydroksypropylometyloceluloza), konserwanty (parabeny), środki słodzące (sacharyna, aspartam) oraz barwniki i aromaty.
Choć substancje pomocnicze uważane są za farmakologicznie nieaktywne, mogą wywoływać reakcje niepożądane u pacjentów z nadwrażliwością lub nietolerancją. Przykładowo, laktoza może powodować dolegliwości u osób z nietolerancją laktozy, a parabeny mogą wywoływać reakcje alergiczne. Dlatego znajomość składu preparatów pod kątem substancji pomocniczych jest istotnym elementem bezpiecznej farmakoterapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Oxytocin-Richter 5 IU/ml
Oxytocin-Richter to roztwór do infuzji zawierający 5 IU/ml oksytocyny, dostępny w ampułkach 1 ml (5 IU substancji czynnej). Preparat zawiera stabilizator (kwas octowy lodowaty), konserwant (chlorobutanol półwodny), 40 mg/ml etanolu 96%, oraz substancje regulujące pH (kwas octowy 20% i wodorotlenek sodu 10%). Produkt jest przeznaczony do stosowania wyłącznie w warunkach szpitalnych, z możliwością rzadkiego użycia poza ośrodkami opieki zdrowotnej. Roztwór do infuzji należy przygotować aseptycznie, rozcieńczając 1 ml ampułki w 1000 ml izotonicznego rozpuszczalnika, co daje stężenie końcowe 0,005 IU/ml oksytocyny.
chlorobutanol półwodny, etanol, jednostka międzynarodowa, kwas octowy, kwas octowy lodowaty, mleczan sodu, oksytocyna, pompa infuzyjna, roztwór do infuzji, roztwór glukozy, roztwór soli fizjologicznej, środek konserwujący, substancja czynna, substancja pomocnicza, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Solian 100 mg
Solian to lek zawierający amisulpryd w dawkach 100 mg oraz 200 mg, dostępny w formie okrągłych, białych, podzielnych tabletek z oznaczeniami „AMI 100” lub „AMI 200”. Substancją czynną jest amisulpryd, a tabletki zawierają identyczny skład substancji pomocniczych, w tym karboksymetyloskrobię sodową (typ A), laktozę jednowodną, celulozę mikrokrystaliczną, hypromelozę oraz magnezu stearynian. Obecność laktozy jednowodnej wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją tego cukru mlecznego. Lek jest dostępny w opakowaniach blisterowych Aluminium/PVC, w ilościach 30 tabletek dla dawki 100 mg oraz 30 i 90 tabletek dla dawki 200 mg.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Willfact 1000 j.m. 1000 j.m.
Willfact to preparat zawierający ludzki czynnik von Willebranda (vWF) dostępny w dawkach 500 j.m., 1000 j.m. oraz 2000 j.m., z aktywnością swoistą ≥60 j.m. vWF:RCo/mg białka oraz niewielką zawartością czynnika VIII (≤10 j.m./100 j.m. vWF:RCo). Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na czynnik von Willebranda lub inne składniki preparatu. Podczas kwalifikacji do leczenia należy uwzględnić zawartość sodu w produkcie, która wynosi odpowiednio 0,15 mmol (3,4 mg) dla dawki 500 j.m., 0,3 mmol (6,9 mg) dla 1000 j.m. oraz 0,6 mmol (13,8 mg) dla 2000 j.m., co jest istotne u pacjentów na diecie niskosodowej lub z przeciwwskazaniami dotyczącymi sodu.
- Leksykon substancji czynnych
Płucnica islandzka – Właściwości farmakodynamiczne
Płucnica islandzka (Cetraria islandica (L.) Acharius s.l) jest aktywnym składnikiem preparatu Herbion na kaszel, występującym w formie wyciągu gęstego o stężeniu 6 mg/ml syropu, co odpowiada 96–108 mg surowca roślinnego. Wyciąg charakteryzuje się współczynnikiem DER 16-18:1, a ekstrakcja odbywa się przy użyciu wody oczyszczonej. Syrop ma barwę od żółtobrązowej do brązowej, może wykazywać lekki osad oraz specyficzny zapach i smak, co jest typowe dla naturalnych ekstraktów roślinnych. Preparat zawiera również substancje pomocnicze: sorbitol płynny (532 mg/ml), benzoesan sodu (2 mg/ml) oraz etanol (0,6 mg/ml), które mogą wpływać na profil bezpieczeństwa i działania produktu.
benzoesan sodu, charakterystyka produktu leczniczego, ekstrakt roślinny, Herbion na kaszel, lecznictwo tradycyjne, medycyna roślinna, płucnica islandzka, preparat na kaszel, produkt tradycyjny roślinny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sorbitol płynny, substancja pomocnicza, syrop leczniczy, współczynnik DER, wyciąg gęsty, wyciąg z płucnicy islandzkiej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Naproxen Hasco 100 mg/g (10%)
Produkt leczniczy Naproxen Hasco w postaci żelu o stężeniu 100 mg/g (10%) nie posiada specyficznych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Brak jest informacji o badaniach na modelach zwierzęcych, toksyczności ostrej i przewlekłej, potencjale genotoksycznym, kancerogennym oraz wpływie na rozrodczość dla tej formulacji. Żel zawiera substancje pomocnicze takie jak glikol propylenowy, metylu i propylu parahydroksybenzoesan, które mogą wywoływać podrażnienia skóry lub reakcje alergiczne, co należy uwzględnić w ocenie ryzyka stosowania preparatu.
W związku z brakiem specyficznych badań przedklinicznych dla Naproxen Hasco żel, bezpieczeństwo stosowania opiera się na danych klinicznych dotyczących naproksenu oraz doświadczeniu z podobnymi produktami miejscowymi. Decyzje terapeutyczne powinny uwzględniać znane profile bezpieczeństwa naproksenu, charakterystykę produktu oraz indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka u pacjenta. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia działań niepożądanych związanych z substancjami pomocniczymi oraz monitorować reakcje skórne podczas terapii.
badanie niekliniczne, dane przedkliniczne, formulacja żelowa, glikol propylenowy, metylu parahydroksybenzoesan, model zwierzęcy, naproksen, podrażnienie skóry, postać farmaceutyczna, potencjał alergizujący, potencjał genotoksyczny, potencjał kancerogenny, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, stosowanie miejscowe, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, toksyczność ostra i przewlekła, toksyczny wpływ na rozrodczość - Leksykon leków
Skład i postać leku – Diazepam Genoptim 5 mg
Diazepam Genoptim jest dostępny w postaci tabletek o dawkach 2 mg i 5 mg, zawierających odpowiednio 2 mg i 5 mg diazepamu jako substancji czynnej. Tabletki mają biały lub prawie biały kolor, są okrągłe, płaskie, o średnicy 8 mm, z oznaczeniami umożliwiającymi identyfikację dawki oraz linią podziału pozwalającą na podział na równe części. Produkt zawiera laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą w ilości 168,1 mg w dawce 2 mg oraz 165,1 mg w dawce 5 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Dodatkowo w składzie znajdują się skrobia żelowana kukurydziana oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości fizykochemiczne, trwałość i biodostępność leku.
biodostępność, blister, diazepam, Diazepam Genoptim, interakcja lekowa, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, skład leku, skrobia żelowana kukurydziana, substancja czynna, substancja pomocnicza, ulotka informacyjna, właściwości fizykochemiczne, zanieczyszczenie środowiska - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cinnarizinum Aflofarm 25 mg
Produkt leczniczy Cinnarizinum Aflofarm zawiera 25 mg cynaryzyny w każdej tabletce i należy do grupy leków przeciwhistaminowych. Jest wskazany w leczeniu zaburzeń krążenia mózgowego oraz dysfunkcji błędnika. Tabletki zawierają również substancje pomocnicze, w tym 100 mg laktozy jednowodnej oraz 0,105 mg sodu, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub wymagających kontroli spożycia sodu. Preparat jest dostępny w formie doustnej i powinien być stosowany zgodnie z zaleceniami lekarza, popijając odpowiednią ilością wody.
cynaryzyna, dieta niskosodowa, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, lek przeciwhistaminowy, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, powidon, środek rozpadowy, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka doustna, utylizacja leków, wodorofosforan wapnia, zaburzenia błędnika, zaburzenia krążenia mózgowego - Leksykon leków
Przedawkowanie – Lakcid Gastromed nie mniej niż 12 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus
Produkt leczniczy Lakcid Gastromed, zawierający co najmniej 12 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus (szczepy 573L/1, 573L/2, 573L/3 w równych proporcjach), nie wykazuje zgłoszonych przypadków przedawkowania w literaturze medycznej ani danych klinicznych. Standardowa dawka terapeutyczna to jedna fiolka lub saszetka zawierająca wymienioną ilość CFU. Brak jest określonych objawów przedawkowania, a postępowanie w takim przypadku nie zostało zdefiniowane ze względu na brak zgłoszeń. Produkt zawiera substancje pomocnicze: sacharozę (110 mg/fiolkę lub saszetkę) oraz laktozę (79 mg/fiolkę lub saszetkę), co może stanowić istotny czynnik ryzyka u pacjentów z nietolerancją tych składników.
dawka terapeutyczna, dawkowanie, jednostka formowania kolonii, Lactobacillus rhamnosus, Lakcid Gastromed, laktoza, nietolerancja laktozy, nietolerancja sacharozy, nietolerancja składników, objaw niepożądany, postać farmaceutyczna, przedawkowanie produktu, sacharoza, substancja pomocnicza, szczep probiotyczny, zawiesina doustna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Okteva 30 mg
Okteva to preparat zawierający oktreotyd w postaci oktreotydu octanu, dostępny w formie proszku i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do głębokich wstrzyknięć domięśniowych w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 30 mg. Formulacja zawiera kopolimer D,L-laktydu i glikolidu (55:45) zapewniający przedłużone uwalnianie substancji czynnej, a także substancje pomocnicze takie jak mannitol, karmeloza sodowa i poloksamer 188. Produkt jest przeznaczony do podania wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny, z zachowaniem rygorystycznej procedury przygotowania zawiesiny, obejmującej aklimatyzację zestawu do temperatury pokojowej (2°C–8°C do 25°C na dzień podania), nasycenie proszku rozpuszczalnikiem przez 5 minut oraz intensywne mieszanie przez minimum 30 sekund w celu uzyskania jednorodnej, mlecznej zawiesiny.
ampułkostrzykawka, karmeloza sodowa, kopolimer laktydu i glikolidu, mannitol, mięsień pośladkowy, niezgodność farmaceutyczna, oktreotyd, oktreotyd octan, poloksamer, przedłużone uwalnianie, substancja czynna, substancja pomocnicza, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie domięśniowe, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Aromatol –
Aromatol to wielofunkcyjny preparat dostępny w formie koncentratu do sporządzania roztworu do płukania jamy ustnej i gardła, roztworu doustnego, roztworu do stosowania na skórę oraz koncentratu do inhalacji parowych. W 100 g roztworu zawiera 1,72 g lewomentolu, 0,57 g olejku cytrynowego, 0,24 g olejku cynamonowego, 0,24 g olejku mięty polnej z obniżoną zawartością mentolu, 0,24 g olejku lawendowego, 0,1 g olejku cytronelowego oraz 0,1 g olejku goździkowego. Substancją pomocniczą jest etanol 96%, którego stężenie w preparacie wynosi od 63% do 72% (V/V), co wymaga uwzględnienia przeciwwskazań i środków ostrożności związanych z obecnością alkoholu. Preparat ma postać bezbarwnego, klarownego płynu, który może ulegać opalizacji w temperaturach poniżej 15°C, jednak zjawisko to jest odwracalne i nie wpływa na jakość produktu.
aplikacja na skórę, etanol farmaceutyczny, inhalacja parowa, koncentrat farmaceutyczny, kroplomierz farmaceutyczny, lewomentol, niezgodność farmaceutyczna, olejek cynamonowy, olejek cytronelowy, olejek cytrynowy, olejek goździkowy, olejek lawendowy, olejek mięty polnej, opalizacja roztworu, pierścień gwarancyjny, płukanie jamy ustnej, postać farmaceutyczna, roztwór doustny, substancja czynna, substancja pomocnicza, zawartość alkoholu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Orlifique 0,1 mg + 0,02 mg
Produkt leczniczy Orlifique to złożony doustny środek antykoncepcyjny dostępny w postaci tabletek powlekanych, zawierający 21 różowych tabletek z substancjami czynnymi oraz 7 białych tabletek placebo w jednym blistrze. Każda różowa tabletka zawiera 0,10 mg lewonorgestrelu oraz 0,02 mg etynyloestradiolu, co odpowiada standardowym dawkom hormonów płciowych stosowanych w antykoncepcji hormonalnej. Tabletki mają okrągły kształt i średnicę 5,7 mm, a białe tabletki placebo, o identycznym kształcie i rozmiarze, nie zawierają substancji czynnych, służąc utrzymaniu regularności dawkowania. Produkt zawiera laktozę (około 89,4 mg w tabletce różowej i 89,5 mg w białej), lecytynę sojową oraz barwniki (E129, E132), które mogą mieć znaczenie alergologiczne u niektórych pacjentów.
alkohol poliwinylowy, blister, czerwień Allura, doustny środek antykoncepcyjny, dwutlenek tytanu, etynyloestradiol, hormon płciowy, indygotyna, laktoza, lecytyna sojowa, lewonorgestrel, makrogol, okres ważności leku, powidon, produkt leczniczy, schemat dawkowania, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka placebo, talk, tlenek żelaza - Leksykon substancji czynnych
Pirosiarczyn sodu – Dawkowanie i sposób podawania
Vitaminum C Teva to roztwór do wstrzykiwań zawierający 100 mg/ml kwasu askorbinowego oraz 0,5 mg/ml pirosiarczynu sodu (E223) jako substancji pomocniczej. Dawka pirosiarczynu sodu jest proporcjonalna do dawkowania kwasu askorbinowego i wynosi od 0,5 mg/dobę u dzieci (przy dawce 100 mg kwasu askorbinowego) do 5 mg/dobę u dorosłych (przy dawce 1000 mg kwasu askorbinowego). Preparat podaje się dożylnie lub domięśniowo, a droga podania nie wpływa na ilość podanego pirosiarczynu sodu. W przypadku pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawki pirosiarczynu sodu, stosuje się standardowe dawkowanie jak u dorosłych.
astma oskrzelowa, dawka podzielona, kwas askorbowy, pacjent w podeszłym wieku, pirosiarczyn sodu, podanie domięśniowe, podanie dożylne, podanie dożylne i domięśniowe, reakcja nadwrażliwości, reakcja niepożądana, roztwór do wstrzykiwań, substancja pomocnicza, Vitaminum C, wywiad medyczny, związek siarki - Leksykon leków
Skład i postać leku – Flarex 1 mg/ml
Produkt leczniczy Flarex to zawiesina do oczu o stężeniu fluorometolonu octanu 1 mg/ml, charakteryzująca się kolorem od białego do jasnobursztynowego. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak benzalkoniowy chlorek (środek konserwujący o działaniu przeciwbakteryjnym), disodu edetynian (chelatujący, stabilizator), sodu diwodorofosforan jednowodny (bufor), tyloxapol (substancja powierzchniowo czynna), sodu chlorek (regulator ciśnienia osmotycznego), hydroksyetyloceluloza (zagęszczacz), oraz regulatory pH (kwas solny i/lub sodu wodorotlenek). Obecność benzalkoniowego chlorku i fosforanów może mieć znaczenie kliniczne u wybranych pacjentów, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu.
benzalkoniowy chlorek, ciśnienie osmotyczne, disodu edetynian, fluorometolonu octan, fosforan, gałka oczna, hydroksyetyloceluloza, krople do oczu, kwas solny, niezgodność farmaceutyczna, sodu chlorek, sodu diwodorofosforan jednowodny, sodu wodorotlenek, środek konserwujący, substancja pomocnicza, substancja powierzchniowo czynna, układ buforowy, zawiesina do oczu, związek chelatujący - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Abilium 15 mg
Arypiprazol, zawarty w produkcie leczniczym Abilium w dawkach 10 mg i 15 mg (kapsułki twarde), posiada jedno bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania – nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Reakcje nadwrażliwości mogą mieć charakter natychmiastowy lub opóźniony, dlatego przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, ze szczególnym uwzględnieniem wcześniejszych reakcji na arypiprazol lub inne leki przeciwpsychotyczne. W przypadku potwierdzenia nadwrażliwości, stosowanie leku Abilium jest przeciwwskazane i należy rozważyć alternatywne metody leczenia.
alternatywna metoda leczenia, arypiprazol, charakterystyka produktu leczniczego, kapsułka twarda, lek przeciwpsychotyczny, nadwrażliwość na arypiprazol, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja natychmiastowa, reakcja opóźniona, substancja czynna, substancja pomocnicza, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ibuprofen Zentiva 400 mg
Inflanor Max 400 mg to preparat w postaci tabletek powlekanych, zawierających 400 mg ibuprofenu jako substancji czynnej. Tabletki są białe, okrągłe o średnicy 12 mm, z powłoką ochronną. Rdzeń tabletki zawiera m.in. celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, hypromelozę 2910/5, kwas stearynowy, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniacza, środka rozsadzającego, wiążącego, smarującego, przeciwzbrylającego i poślizgowego. Otoczka składa się z hypromelozy 2910/5, makrogolu 300, talku oraz dwutlenku tytanu (E 171), zapewniając ochronę, elastyczność, gładkość i białą barwę powłoki.
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, ibuprofen, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, kwas stearynowy, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, plastyfikator, postać farmaceutyczna, rdzeń tabletki, środek przeciwzbrylający, środek rozsadzający, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja smarująca, tabletka powlekana - Leksykon leków
Przedawkowanie – Nebido 1000 mg/4 ml
Produkt leczniczy Nebido zawiera testosteronu undecylan w stężeniu 1000 mg/4 ml (250 mg/ml), co odpowiada 157,9 mg testosteronu na mililitr roztworu do wstrzykiwań. W terapii hormonalnej stosowanie tego preparatu wymaga monitorowania, zwłaszcza w kontekście potencjalnego przedawkowania. Charakterystyka produktu nie wskazuje na konieczność stosowania specjalistycznych procedur leczniczych w przypadku nadmiernego podania, a podstawowym zaleceniem jest odstawienie leku lub zmniejszenie dawki w zależności od oceny klinicznej pacjenta. Preparat zawiera również benzylu benzoesan (2000 mg na ampułkę), którego nadmierne stężenie może wywołać działania niepożądane.
aktywność androgenna, benzylu benzoesan, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, ocena kliniczna, oddział toksykologii, postępowanie lecznicze, przedawkowanie leku, roztwór do wstrzykiwań, roztwór olejowy, substancja pomocnicza, terapia hormonalna, testosteron, testosteronu undecylan - Leksykon leków
Skład i postać leku – Mirtagen 15 mg
Mirtagen to preparat zawierający mirtazapinę w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (ODT) dostępnych w dawkach 15 mg, 30 mg oraz 45 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 3 mg, 6 mg lub 9 mg aspartamu (E951), co jest istotne w kontekście fenyloketonurii. Substancje pomocnicze, takie jak krospowidon, mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, aromaty truskawkowo-guaranowy i mięty pieprzowej, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, pełnią funkcje technologiczne wpływające na stabilność, rozpuszczalność i biodostępność leku. Tabletki charakteryzują się białym, okrągłym kształtem z oznaczeniami kodowymi („36″/”A” dla 15 mg, „37”/”A” dla 30 mg, „38”/”A” dla 45 mg), co ułatwia identyfikację dawki.
aspartam, biodostępność, celuloza mikrokrystaliczna, droga podania leku, dysfagia, fenyloketonuria, krospowidon, krzemionka koloidalna, mannitol, mirtazapina, niezgodność farmaceutyczna, ODT, przedawkowanie leku, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Micafungin Teva 100 mg
Mykafungina, substancja czynna preparatu Micafungin Teva, jest lekiem przeciwgrzybiczym z grupy echinokandyn, dostępnym w dawkach 50 mg i 100 mg w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, gdzie 1 ml roztworu zawiera odpowiednio 10 mg lub 20 mg mykafunginy. Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania mykafunginy jest nadwrażliwość na substancję czynną, inne echinokandyny (kaspofungina, anidulafungina) lub substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Przed podaniem leku konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kierunku wcześniejszych reakcji alergicznych na mykafunginę lub inne echinokandyny, ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych.
anidulafungina, charakterystyka produktu leczniczego, echinokandyny, kaspofungina, koncentrat roztworu do infuzji, leczenie przeciwgrzybicze, mykafungina, mykafungina sodowa, nadwrażliwość, powikłania, praktyka kliniczna, preparat leczniczy, przeciwwskazanie, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, substancja pomocnicza, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Gynoxin Optima 200 mg
Produkt leczniczy Gynoxin Optima to miękka kapsułka dopochwowa zawierająca 200 mg azotanu fentikonazolu (Fenticonazoli nitras) jako substancji czynnej. Kapsułka oparta jest na triglicerydach nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, co ułatwia uwalnianie substancji aktywnej w miejscu podania. Preparat zawiera również substancje pomocnicze takie jak krzemionka koloidalna, żelatyna, glicerol, tytanu dwutlenek (E 171) oraz konserwanty: etylu parahydroksybenzoesan (E 215) i propylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 217). Należy zwrócić uwagę, że konserwanty te mogą wywoływać reakcje alergiczne u pacjentek predysponowanych do nadwrażliwości.
azotan fentikonazolu, działanie przeciwdrobnoustrojowe, działanie przeciwgrzybicze, fentikonazol, Gynoxin Optima, kapsułka dopochwowa, krzemionka koloidalna, niezgodność farmaceutyczna, parahydroksybenzoesan etylu, parahydroksybenzoesan sodu, postać farmaceutyczna, reakcja alergiczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, triglicerydy kwasów tłuszczowych, właściwości reologiczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Betanil forte 24 mg
Produkt leczniczy BETANIL FORTE zawiera 24 mg betahistyny dichlorowodorku w każdej tabletce, co stanowi substancję czynną odpowiedzialną za działanie terapeutyczne. Tabletki mają postać białych, obustronnie wypukłych, okrągłych tabletek z linią podziału umożliwiającą precyzyjne dawkowanie. Skład pomocniczy obejmuje m.in. powidon K90, celulozę mikrokrystaliczną, laktozę jednowodną (210 mg na tabletkę), krzemionkę koloidalną bezwodną, krospowidon oraz kwas stearynowy. Obecność laktozy jest istotna w kontekście nietolerancji u pacjentów. Lek jest pakowany w blistry PVC/PVDC-Aluminium i dostępny w opakowaniach od 20 do 100 tabletek, choć nie wszystkie wielkości mogą być dostępne na rynku.
betahistyny dichlorowodorek, blister, celuloza mikrokrystaliczna, działanie terapeutyczne, krospowidon, krzemionka koloidalna, kwas stearynowy, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, powidon, spoiwo farmaceutyczne, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozpadowa, substancja smarująca - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Flixotide 2 mg/2 ml
Flixotide w postaci zawiesiny do nebulizacji (0,5 mg/2 ml oraz 2 mg/2 ml) zawiera mikronizowany flutykazonu propionian jako substancję czynną i posiada jedno bezwzględne przeciwwskazanie – nadwrażliwość na flutykazon lub substancje pomocnicze. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego, ze zwróceniem uwagi na wcześniejsze reakcje alergiczne na kortykosteroidy wziewne, które mogą manifestować się wysypką, świądem, obrzękiem naczynioruchowym lub reakcjami anafilaktycznymi. W przypadku podejrzenia nadwrażliwości należy rozważyć alternatywne metody leczenia, a pacjenci z historią alergii na kortykosteroidy powinni być monitorowani podczas pierwszego podania leku lub kwalifikowani do innych terapii.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Altażel Oceanic 10 mg/g
Altażel Oceanic, zawierający 10 mg/g octanowinianu glinu, jest wskazany do miejscowego stosowania na czystą i suchą skórę w formie okładów wysychających, które zapewniają prawidłowy dostęp powietrza. Zalecana dawka to 3-4 aplikacje na dobę, z zachowaniem kilku godzin odstępu między nimi. Maksymalny czas terapii wynosi 3-5 dni, a przedłużone stosowanie może zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Preparat jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 3 roku życia, natomiast u pacjentów powyżej 3 lat stosuje się dawkowanie identyczne jak u dorosłych. Produkt nie powinien być stosowany pod opatrunkami okluzyjnymi ani folią, aby uniknąć nadmiernej absorpcji i maceracji skóry.
- Leksykon substancji czynnych
Karbomer – Przeciwwskazania stosowania
Karbomer, stosowany w preparatach okulistycznych takich jak Oftagel (2,5 mg/g) i Vidisic (2 mg/g), jest substancją czynną w formie żelu do oczu. Główne przeciwwskazania do jego stosowania obejmują nadwrażliwość na karbomer oraz na substancje pomocnicze zawarte w preparatach. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność chlorku benzalkoniowego w Oftagelu (0,06 mg/g, około 0,002 mg w pojedynczej kropli), który może wywoływać reakcje alergiczne u predysponowanych pacjentów. Postać farmaceutyczna oraz lepkość (Vidisic: 40,000-60,000 mPa·s) wpływają na tolerancję preparatu, jednak nie stanowią one przeciwwskazań samych w sobie.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Valsartan Reddy 160 mg
Produkt leczniczy Valsartan Reddy zawiera walsartan w dawkach 40 mg, 80 mg, 120 mg, 160 mg oraz 320 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie ułatwiającym identyfikację dawki. Każda tabletka zawiera laktozę jednowodną w ilościach od 13,5 mg (dla dawki 40 mg) do 108,3 mg (dla dawki 320 mg), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletki zawiera substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, krospowidon, powidon K30, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które zapewniają odpowiednią wytrzymałość, rozpad i stabilność farmaceutyczną preparatu. Powłoka tabletek różni się składem i barwą w zależności od dawki, co dodatkowo wspomaga ich rozpoznanie i podział na równe części dzięki obecności rowka dzielącego.
biodostępność, blister perforowany, blister standardowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, krospowidon, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, otoczka tabletki, powidon, rdzeń tabletki, rowek dzielący, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza, utylizacja leków, walsartan, warunki przechowywania leku, właściwości organoleptyczne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Exicyt 1,5 mg
Produkt leczniczy Exicyt, zawierający 1,5 mg cytyzynikliny w postaci tabletek powlekanych, nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn, co potwierdza oficjalna Charakterystyka Produktu Leczniczego (sekcja 4.7). Tabletki mają średnicę 5 mm, są jasnozielone do zielonkawych, a oprócz substancji czynnej zawierają 0,12 mg aspartamu jako substancję pomocniczą, która również nie wpływa na sprawność psychomotoryczną. Lekarze powinni jednak poinformować pacjentów o braku wpływu leku na zdolności psychomotoryczne, co jest istotne dla zapewnienia bezpieczeństwa i komfortu pacjentów podczas terapii.
aspartam, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, cytyzyna, cytyzyniklina, efekt uboczny farmakoterapii, farmakoterapia, monitorowanie reakcji, produkt leczniczy, przepisywanie leków, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg sosnowy płynny – Wskazania do stosowania
Wyciąg sosnowy płynny (Pini extractum fluidum) jest składnikiem preparatu Sirupus Pini compositus, stosowanego w doraźnym leczeniu suchego, męczącego kaszlu towarzyszącego nieżytom górnych dróg oddechowych oraz stanom zapalnym gardła i krtani. Syrop zawiera w 100 g: 6,6 g wyciągu sosnowego (etanol 90%), 1,0 g nalewki z owocu kopru włoskiego (etanol 70%) oraz 0,05 g fosforanu kodeiny półwodnego, co odpowiada 9,6 mg kodeiny w dawce 15 ml. Działanie terapeutyczne preparatu wynika z synergii składników – wyciąg sosnowy łagodzi podrażnienia błon śluzowych, nalewka kopru działa rozkurczowo, a kodeina wykazuje efekt przeciwkaszlowy ośrodkowy.
choroba wątroby, działanie przeciwkaszlowe, działanie rozkurczające, efekt synergistyczny, fosforan kodeiny, kaszel nieproduktywny, leczenie przeciwkaszlowe, nalewka z kopru włoskiego, nieżyt górnych dróg oddechowych, opalizacja, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, podrażnienie błony śluzowej, podrażnienie dróg oddechowych, postępowanie terapeutyczne, preparat złożony, schorzenia układu oddechowego, Sirupus Pini compositus, substancja pomocnicza, suchy kaszel, uzależnienie od alkoholu, wyciąg sosnowy płynny, zapalenie gardła, zapalenie krtani - Leksykon leków
Skład i postać leku – Hygroton 50 mg
Produkt leczniczy Hygroton zawiera chlortalidon w dawce 50 mg na tabletkę, dostępny w formie tabletek z możliwością podziału na połowy, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki do potrzeb pacjenta. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną, skrobię kukurydzianą, karmelozę sodową, magnezu stearynian, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz żelaza tlenek żółty (E 172). Tabletki pakowane są w blistry z folii Al/PVC/PE/PVDC, po 10 lub 14 sztuk w blistrze, a opakowanie zawiera 2 blistry, co daje łącznie 20 lub 28 tabletek. Okres ważności produktu wynosi 5 lat od daty produkcji, a lek należy przechowywać z dala od wilgoci.
blister farmaceutyczny, celuloza mikrokrystaliczna, chlortalidon, Hygroton, karmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, środek rozsadzający, środek wypełniający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka, tlenek żelaza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vilpin Combi 5 mg + 10 mg
Vilpin Combi to lek doustny dostępny w czterech wariantach dawkowania, łączący peryndopryl tozylan i amlodypiny bezylan w różnych proporcjach: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg. Peryndopryl tozylan ulega in situ przekształceniu do aktywnej formy – peryndoprylu sodu. Tabletki zawierają odpowiednio od 3,408 mg do 6,815 mg peryndoprylu (przeliczenie) oraz od 5 mg do 10 mg amlodypiny. Substancje pomocnicze obejmują m.in. izomalt (86,6 mg lub 173,2 mg w zależności od dawki), sodu wodorowęglan, powidon K30, celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową i magnezu stearynian, które wpływają na stabilność, rozpad i właściwości fizyczne tabletek. Każdy wariant ma charakterystyczny kształt i wymiar, co ułatwia identyfikację dawki (np. tabletka 5 mg + 5 mg jest owalna, 9×5 mm, z oznaczeniem „5/5”).
amlodypiny bezylan, celuloza mikrokrystaliczna, forma aktywna, izomalt, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, peryndopryl sodu, peryndoprylu tozylan, postać farmaceutyczna, powidon K30, sodu wodorowęglan, środek pochłaniający wilgoć, środek rozsadzający, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Gardimax medica lemon 5 mg + 1 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Gardimax medica lemon, zawierającego chloroheksydyny dichlorowodorek (5 mg) oraz lidokainy chlorowodorek (1 mg) w formie tabletek do ssania, nie wykazały istotnych danych klinicznych wykraczających poza już opisane w charakterystyce produktu. Analiza substancji czynnych nie wskazała na specyficzne zagrożenia toksykologiczne przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami, co potwierdza stabilny profil bezpieczeństwa leku.
aspartam, badanie toksykologiczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, chloroheksydyny dichlorowodorek, lidokainy chlorowodorek, profil bezpieczeństwa, sorbitol, substancja pomocnicza, substancja pomocnicza o znanym działaniu, tabletka do ssania, zagrożenie toksykologiczne - Leksykon substancji czynnych
Oksybuprokaina – Przeciwwskazania stosowania
Oksybuprokaina (chlorowodorek oksybuprokainy) w stężeniu 4 mg/ml, stosowana miejscowo w okulistyce jako krople do oczu (produkt Novain), jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów uczulonych na miejscowe środki znieczulające z grupy estrów pochodnych kwasu p-aminobenzoesowego (PABA), takich jak prokaina, tetrakaina, benzokaina czy butakaina, ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych. Reakcje alergiczne mogą manifestować się miejscowym zaczerwienieniem, świądem, obrzękiem powiek, a w cięższych przypadkach reakcjami ogólnoustrojowymi.
benzokaina, chlorowodorek oksybuprokainy, dysfagia, działanie toksyczne, krople do oczu, kwas p-aminobenzoesowy, miejscowy środek znieczulający, nabłonek rogówki, nadwrażliwość na środki znieczulające, nadwrażliwość na substancję czynną, Novain, oksybuprokaina, padaczka, prokaina, reakcja krzyżowa, ryzyko drgawek, środek znieczulający, substancja pomocnicza, tetrakaina, uszkodzenie nabłonka rogówki, wywiad alergologiczny, zabieg diagnostyczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tenofovir disoproxil Accord 245 mg
Produkt leczniczy Tenofovir disoproxil Accord w dawce 245 mg w formie tabletek powlekanych jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną tenofowir dizoproksyl lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się wysypką, świądem, obrzękiem, a nawet wstrząsem anafilaktycznym. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność 232 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce, co stanowi istotne przeciwwskazanie u pacjentów z nietolerancją laktozy. Przed rozpoczęciem terapii wskazane jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergicznego, aby wykluczyć ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Dentinox N 15% + 0,34% + 0,32%
Dentinox N to żel do stosowania miejscowego na dziąsła, zawierający trzy główne składniki aktywne: nalewkę z rumianku (Chamomillae tinctura) w ilości 1500 mg (15%), lidokainę chlorowodorek 34 mg (0,34%) oraz makrogolu eter laurylowy 32 mg (0,32%) na 10 g produktu. Całkowita zawartość etanolu wynosi maksymalnie 9,5%. Preparat zawiera również substancje pomocnicze o działaniu stabilizującym, nawilżającym i słodzącym, takie jak glikol propylenowy (1500 mg), sorbitol ciekły (1000 mg), karbomer 934 P, lewomentol, wersenian dwusodowy, polisorbat 20, ksylitol oraz inne. Żel jest przeznaczony do bezpośredniego nanoszenia na błonę śluzową jamy ustnej, szczególnie na dziąsła, co umożliwia miejscowe działanie przeciwbólowe i łagodzące podrażnienia.
błona śluzowa jamy ustnej, działanie przeciwpróchnicze, dziąsła, glikol propylenowy, karbomer, ksylitol, lewomentol, lidokainy chlorowodorek, makrogolu eter laurylowy, nalewka z rumianku, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat, postać farmaceutyczna, sodu wodorotlenek, sól sodowa sacharyny, sorbitol ciekły, substancja czynna, substancja pomocnicza, żel do dziąseł - Leksykon leków
Przedawkowanie – Virumed Junior 312,5 mg/ml
Przedawkowanie inozyny pranobeksu, substancji czynnej leku Virumed Junior (312,5 mg/ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej), jest rzadko spotykane i dotychczas nie udokumentowano poważnych przypadków toksyczności. Głównym klinicznym objawem przedawkowania jest podwyższenie stężenia kwasu moczowego w surowicy, co wynika z metabolizmu inozyny i może prowadzić do objawów hiperurykemii. Ryzyko wystąpienia innych ciężkich działań niepożądanych jest niskie, co potwierdzają badania toksykologiczne na modelach zwierzęcych. Należy również uwzględnić potencjalne reakcje na substancje pomocnicze, takie jak metyl i propyl parahydroksybenzoesan oraz sorbitol, które mogą wpływać na obraz kliniczny przy znaczącym przedawkowaniu.
4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy, badanie toksyczności, badanie toksykologiczne, ból stawu, funkcja nerek, hiperurykemia, inozyna pranobeks, kwas moczowy, leczenie objawowe, metyl parahydroksybenzoesan, monitorowanie biochemiczne, nefropatia moczanowa, parametry życiowe, propyl parahydroksybenzoesan, sorbitol, stężenie kwasu moczowego, substancja pomocnicza, układ krążenia, układ oddechowy, zawiesina doustna, zmiana zapalna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Remifemin 0,018 – 0,026 ml
Lek Remifemin zawiera wyciąg izopropanolowy 40% (V/V) z kłącza pluskwicy groniastej (Cimicifugae racemosae rhizomae extractum fluidum) w dawce 0,018 – 0,026 ml na tabletkę, co odpowiada ekstraktowi w stosunku 0,78 – 1,14 : 1. Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych, w tym cellaktozę – mieszaninę celulozy sproszkowanej i laktozy jednowodnej. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentki z ciężką nietolerancją laktozy, u których stosowanie leku może wywołać działania niepożądane ze względu na obecność laktozy w składzie.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Vibin mini 3 mg + 0,02 mg
Produkt leczniczy Vibin mini to doustna antykoncepcja hormonalna w formie tabletek powlekanych, zawierająca dwie substancje czynne: etynyloestradiol w dawce 0,02 mg oraz drospirenon w dawce 3 mg w każdej różowej tabletce aktywnej. Tabletki różowe (aktywne) oraz białe (placebo) różnią się składem i wyglądem, przy czym tabletki placebo nie zawierają substancji czynnych, a jedynie laktozę bezwodną (89,5 mg). Różowe tabletki zawierają laktozę jednowodną (44 mg) oraz inne substancje pomocnicze, takie jak skrobia żelowana kukurydziana, powidon K30, kroskarmeloza sodowa, polisorbat 80 i magnezu stearynian. Otoczka tabletek aktywnych i placebo składa się z alkoholu poliwinylowego częściowo hydrolizowanego, tytanu dwutlenku (E171), makrogolu 3350 i talku, z dodatkiem barwników żelaza tlenków w tabletkach różowych.
alkohol poliwinylowy, blister PVC/PVDC/Aluminium, drospirenon, dwutlenek tytanu, etynyloestradiol, kroskarmeloza sodowa, laktoza bezwodna, laktoza jednowodna, makrogol, polisorbat, postać farmaceutyczna, powidon, produkt leczniczy, skrobia żelowana kukurydziana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka placebo, tabletka powlekana, tlenek żelaza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva 20 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva dostępny jest w trzech dawkach: 5 mg, 10 mg oraz 20 mg rozuwastatyny (jako rozuwastatyna wapniowa) w połączeniu ze stałą dawką 10 mg ezetymibu. Każda tabletka zawiera różną ilość laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej: odpowiednio 243,89 mg, 238,39 mg oraz 228,29 mg. Tabletki są niepowlekane, różnią się kształtem, wymiarami oraz oznakowaniem, co ułatwia ich identyfikację kliniczną. Dawka 5 mg + 10 mg ma postać białych, okrągłych tabletek o średnicy 10 mm z oznaczeniem „E2” i „2”, dawka 10 mg + 10 mg to tabletki owalne, obustronnie wypukłe, 15 mm x 7 mm, oznaczone „E1” i „1”, natomiast dawka 20 mg + 10 mg to białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 11 mm bez oznakowania.
celuloza mikrokrystaliczna, dezintegracja tabletki, ezetymib, kroskarmeloza sodowa, krospowidon, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, powidon, Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, środek rozsadzający, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wypełniająca, surfaktant, tabletki niepowlekane - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Skinoren 200 mg/g
Krem Skinoren zawierający kwas azelainowy w stężeniu 200 mg/g charakteryzuje się ograniczonym zakresem przeciwwskazań, z których najważniejszym jest nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na alergie na kwas benzoesowy, glikol propylenowy oraz alkohol cetostearylowy (obecny w ilości 11,5 mg/g), które mogą wywoływać miejscowe reakcje skórne, takie jak podrażnienia czy kontaktowe zapalenie skóry. W przypadku potwierdzonej nadwrażliwości na te składniki, wskazane jest rozważenie alternatywnych metod leczenia. Ponadto, u pacjentów z wrażliwą skórą, tendencją do alergii kontaktowych lub współistniejącymi dermatozami zapalnymi, zaleca się ostrożność oraz wykonanie próby uczuleniowej na ograniczonym obszarze skóry przed szerszym zastosowaniem kremu.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Symbicort Turbuhaler (80 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh.
Lek Symbicort Turbuhaler w dawce 80 mikrogramów budezonidu oraz 4,5 mikrograma formoterolu fumaranu dwuwodnego na dawkę inhalacyjną jest preparatem złożonym, łączącym glikokortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym z długo działającym agonistą receptorów β2-adrenergicznych, stosowanym w leczeniu astmy oskrzelowej u dorosłych, młodzieży oraz dzieci powyżej 6 roku życia. Produkt jest wskazany u pacjentów wymagających jednoczesnej terapii obu składników aktywnych, szczególnie gdy monoterapia wziewnymi glikokortykosteroidami i doraźne stosowanie krótko działających β2-agonistów nie zapewnia odpowiedniej kontroli objawów. Symbicort Turbuhaler umożliwia także uproszczenie schematu leczenia u pacjentów, którzy dotychczas stosowali glikokortykosteroidy i długo działające β2-agonisty w oddzielnych inhalatorach, co może poprawić compliance i skuteczność terapii.
astma oskrzelowa, budezonid, ciężka postać astmy, długo działający agonista receptorów β2-adrenergicznych, działanie przeciwzapalne, formoterol, formoterol fumaran dwuwodny, glikokortykosteroid, inhalator, kontrola objawów astmy, krótko działający agonista receptorów β2-adrenergicznych, laktoza jednowodna, proszek do inhalacji, rozszerzenie oskrzeli, substancja pomocnicza, wziewny glikokortykosteroid - Leksykon leków
Skład i postać leku – Valsartan + hydrochlorothiazide Krka 160 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Valsartan + hydrochlorothiazide Krka występuje w formie tabletek powlekanych zawierających 160 mg walsartanu oraz 25 mg hydrochlorotiazydu. Tabletki mają jasnobrązowy kolor, owalny kształt, dwuwypukłą powierzchnię oraz wymiary 14 mm na 6 mm. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna w ilości 32,54 mg na tabletkę. Składniki pomocnicze rdzenia obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, magnezu stearynian, kroskarmelozę sodową i powidon K-25, natomiast otoczkę tworzą hypromeloza 2910, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 4000 oraz barwniki żelaza tlenek czerwony i żółty (E172). Formulacja zapewnia stabilność farmakologiczną, odpowiednią biodostępność oraz komfort stosowania.
biodostępność, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hydrochlorotiazyd, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, powidon, produkt leczniczy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozpadowa, tabletka powlekana, tlenek żelaza, walsartan, walsartan z hydrochlorotiazydem, właściwość farmakologiczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Euphorbium S –
Euphorbium S to aerozol do nosa w formie roztworu, zawierający w 100 g preparatu po 1 g substancji czynnych: Euphorbium D4, Pulsatilla pratensis D4, Luffa operculata D4, Hydrargyrum biiodatum D12 oraz Argentum nitricum D10. Składniki te występują w różnych potencjach homeopatycznych (D4, D10, D12), co odpowiada określonemu stopniowi rozcieńczenia. Preparat zawiera także substancje pomocnicze, takie jak buforujące sole sodu (sodu diwodorofosforan dwuwodny i disodu fosforan dwuwodny), chlorek sodu zapewniający izotoniczność, wodę oczyszczoną oraz chlorek benzalkoniowy jako konserwant, który może wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych. Formuła jest bezpropelentowa, a dawkowanie realizowane jest za pomocą pompki dozującej, co umożliwia precyzyjne podanie dawki.
aerozol do nosa, aplikacja donosowa, Argentum nitricum, chlorek benzalkoniowy, chlorek sodu, disodu fosforan dwuwodny, Euphorbium, Hydrargyrum biiodatum, izotoniczność roztworu, Luffa operculata, niezgodność farmaceutyczna, potencja homeopatyczna, Pulsatilla pratensis, reakcja alergiczna, śluzówka nosa, sodu diwodorofosforan dwuwodny, substancja czynna, substancja pomocnicza, system buforowy, woda oczyszczona - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – PlantagoPharm 506 mg/5 ml
Produkt leczniczy PlantagoPharm zawiera jako substancję czynną płynny wyciąg z liści babki lancetowatej (Plantago lanceolata L.) w stężeniu 101,2 mg/ml syropu, co odpowiada 506 mg/5 ml. Ekstrahentem jest etanol 25% V/V, a końcowa zawartość etanolu w produkcie wynosi 1,8% m/m. W skład syropu wchodzą również substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak sacharoza (696 mg/ml), glukoza pochodząca z maltodekstryny oraz benzoesan sodu (E 211). Brak jest dostępnych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania wyciągu, w tym badań toksyczności, genotoksyczności, kancerogenności czy teratogenności na modelach zwierzęcych lub in vitro.
babka lancetowata, benzoesan sodu, bezpieczeństwo stosowania, dane kliniczne, dane przedkliniczne, działanie genotoksyczne, działanie kancerogenne, działanie teratogenne, działanie toksyczne, etanol 25%, liść babki lancetowatej, model zwierzęcy, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, system in vitro, wyciąg płynny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Althyxin 75 mcg
Lek Althyxin zawiera lewotyroksynę sodową w ośmiu precyzyjnie dobranych dawkach: 25, 50, 75, 100, 125, 150, 175 oraz 200 mikrogramów, co umożliwia indywidualizację terapii niedoczynności tarczycy. Tabletki są białe, okrągłe, z wytłoczonym oznaczeniem dawki oraz kreską dzielącą w kształcie „+”, co pozwala na ich łatwe rozdzielenie i dostosowanie dawkowania. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna, której zawartość w tabletkach wynosi około 62,46–62,63 mg w zależności od dawki, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Althyxin, dawkowanie leku, laktoza jednowodna, lewotyroksyna sodowa, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, postać farmaceutyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Metafen 200 mg + 325 mg
Metafen to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający dwie substancje czynne: 200 mg ibuprofenu oraz 325 mg paracetamolu w każdej tabletce. Kombinacja ta zapewnia synergistyczne działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Tabletki mają owalny kształt, długość 18,2 mm (± 0,3 mm) i szerokość 8,2 mm (± 0,3 mm), co ułatwia ich podawanie. Rdzeń tabletki zawiera substancje pomocnicze takie jak skrobia żelowana kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K-90 i K-29/32 oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości mechaniczne i farmakokinetyczne preparatu. Powłoka tabletek składa się z alkoholu poliwinylowego, tytanu dwutlenku (E 171), makrogolu 3350 i talku, co poprawia ich stabilność, ułatwia połykanie i chroni przed czynnikami zewnętrznymi.
alkohol poliwinylowy, blister PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, ibuprofen, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, paracetamol, parametr farmakokinetyczny, powidon, skrobia żelowana kukurydziana, stabilność preparatu, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka powlekana - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Betafact 1000 IU 1000 j.m./fiolkę
Betafact to koncentrat ludzkiego czynnika IX krzepnięcia, dostępny w dawkach 250 j.m., 500 j.m. oraz 1000 j.m., w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Po rekonstytucji preparat ma stężenie 50 j.m./ml oraz aktywność swoistą około 110 j.m./mg białka. Produkt zawiera substancje pomocnicze, takie jak sód (2,6 mg/ml) i heparynę, jednak nie wykazuje działania ośrodkowego ani wpływu na funkcje poznawcze, koordynację ruchową czy postrzeganie. Betafact jest stosowany pozajelitowo i ukierunkowany na układ krzepnięcia krwi, co czyni go bezpiecznym w kontekście terapii substytucyjnej czynnika IX.
charakterystyka produktu leczniczego, czynnik IX krzepnięcia krwi, działanie ośrodkowe, funkcja poznawcza, heparyna, koncentrat czynnika krzepnięcia, koordynacja ruchowa, krzepnięcie krwi, osocze krwi, rekonstytucja, roztwór do wstrzykiwań, sód, sprawność psychomotoryczna, substancja pomocnicza, substytucja czynnika IX, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Multibiotic (5 mg + 10 mg + 0,833 mg)/g
Multibiotic w postaci maści zawiera 5 mg neomycyny siarczanu, 10 mg bacytracyny cynkowej oraz 0,833 mg polimyksyny B siarczanu na gram preparatu. Produkt ma postać jednolitej, białej lub kremowej masy i wykazuje działanie przeciwbakteryjne. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, stosowanie tej maści nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa pacjentów wykonujących zawody wymagające tych czynności. Obecność substancji pomocniczych, takich jak propylu i metylu parahydroksybenzoesan (E216, E218), również nie wpływa na funkcje psychomotoryczne.
bacytracyna cynkowa, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, działanie ogólnoustrojowe, działanie przeciwbakteryjne, metylu parahydroksybenzoesan, neomycyny siarczan, polimyksyny B siarczan, postać farmaceutyczna, postać maści, propylu parahydroksybenzoesan, substancja pomocnicza, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Essentiale Max 600 mg
Produkt leczniczy Essentiale Max, zawierający 600 mg fosfolipidów z nasion sojowych (3-sn-fosfatydylocholina) w kapsułkach twardych, wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Aktualne dane kliniczne nie dostarczają wystarczających informacji na temat wpływu fosfolipidów sojowych na płodność u ludzi, a także bezpieczeństwa stosowania w ciąży i laktacji. Każda kapsułka zawiera 20 mg etanolu, co stanowi dodatkowy czynnik do rozważenia w kontekście bezpieczeństwa. Stosowanie Essentiale Max w ciąży i podczas karmienia piersią nie jest rutynowo zalecane i wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka przez lekarza, uwzględniającej stan kliniczny pacjentki oraz dostępne alternatywy terapeutyczne.