Skład i postać leku
Dentinox N 15% + 0,34% + 0,32%
Dentinox N to żel do stosowania miejscowego na dziąsła, zawierający trzy główne składniki aktywne: nalewkę z rumianku (Chamomillae tinctura) w ilości 1500 mg (15%), lidokainę chlorowodorek 34 mg (0,34%) oraz makrogolu eter laurylowy 32 mg (0,32%) na 10 g produktu. Całkowita zawartość etanolu wynosi maksymalnie 9,5%. Preparat zawiera również substancje pomocnicze o działaniu stabilizującym, nawilżającym i słodzącym, takie jak glikol propylenowy (1500 mg), sorbitol ciekły (1000 mg), karbomer 934 P, lewomentol, wersenian dwusodowy, polisorbat 20, ksylitol oraz inne. Żel jest przeznaczony do bezpośredniego nanoszenia na błonę śluzową jamy ustnej, szczególnie na dziąsła, co umożliwia miejscowe działanie przeciwbólowe i łagodzące podrażnienia.
Skład jakościowy i ilościowy produktu Dentinox N
Produkt leczniczy Dentinox N występuje w postaci żelu do stosowania na dziąsła, zawierającego trzy główne składniki aktywne. W 10 gramach żelu znajduje się: 1500 mg nalewki z rumianku (Chamomillae tinctura) w stosunku (1:4-4,5), gdzie ekstrahent stanowi etanol 70% (V/V), 34 mg lidokainy chlorowodorku (Lidocaini hydrochloridum) oraz 32 mg makrogolu eteru laurylowego (Macrogoli aether laurilicum). Całkowita zawartość etanolu w produkcie wynosi maksymalnie 9,5%.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu w składzie Dentinox N należy wymienić glikol propylenowy w ilości 1500 mg oraz sorbitol ciekły niekrystalizujący w ilości 1000 mg na 10 g produktu.2
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Produkt Dentinox N zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- karbomer (934 P) – polimer kwasu akrylowego, pełniący funkcję stabilizatora i zagęstnika
- lewomentol – substancja nadająca produkt charakterystyczny zapach i działająca chłodząco
- wersenian dwusodowy – związek chelatujący, stabilizujący preparat
- sodu wodorotlenek 10% – regulator pH preparatu
- polisorbat 20 – emulgator, ułatwiający równomierne rozprowadzenie składników
- glikol propylenowy – rozpuszczalnik i konserwant
- sól sodowa sacharyny – substancja słodząca
- sorbitol ciekły niekrystalizujący – substancja nawilżająca i słodząca
- woda oczyszczona – rozpuszczalnik
- ksylitol – substancja słodząca o właściwościach przeciwpróchniczych
Postać farmaceutyczna i sposób podania
Dentinox N występuje w postaci żelu do stosowania na dziąsła. Jest to miejscowa forma aplikacji, przeznaczona do bezpośredniego nanoszenia na błonę śluzową jamy ustnej, w szczególności na obszar dziąseł.4
Informacje o przechowywaniu i terminie ważności
Produkt leczniczy Dentinox N należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności leku wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania.5
Rodzaj i zawartość opakowania
Dentinox N pakowany jest w tubę aluminiową z zakrętką polietylenową, umieszczoną w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w opakowaniu zawierającym 10 g żelu.6
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
Dla produktu Dentinox N nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Usuwanie niewykorzystanego produktu nie wymaga specjalnych środków ostrożności.7
| Nazwa produktu | Substancje czynne (w 10g) | Postać farmaceutyczna | Wielkość opakowania | Okres ważności | Warunki przechowywania |
|---|---|---|---|---|---|
| Dentinox N, 15% + 0,34% + 0,32% |
|
Żel do stosowania na dziąsła | 10 g | 5 lat | Poniżej 25°C |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania