Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dentinox N 15% + 0,34% + 0,32%
Produkt leczniczy Dentinox N, żel do stosowania na dziąsła, zawiera nalewkę z rumianku (15%), lidokainę chlorowodorek (0,34%) oraz makrogolu eter laurylowy (0,32%) jako składniki aktywne. W dokumentacji nie przedstawiono szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa tej kombinacji, jednak każdy ze składników posiada znany profil bezpieczeństwa w praktyce klinicznej. Produkt zawiera również etanol w stężeniu do 9,5%, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa, zwłaszcza u pacjentów pediatrycznych. Dodatkowo obecne są substancje pomocnicze, takie jak glikol propylenowy (1500 mg) oraz sorbitol ciekły niekrystalizujący (1000 mg), które również mogą wpływać na tolerancję preparatu.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
W dokumentacji produktu leczniczego Dentinox N, 15% + 0,34% + 0,32%, żel do stosowania na dziąsła, nie przedstawiono danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku. 1
Produkt zawiera jako składniki aktywne: nalewkę z rumianku (Chamomillae tinctura) w stężeniu 15%, lidokainy chlorowodorek w stężeniu 0,34% oraz makrogolu eter laurylowy w stężeniu 0,32%. Pomimo braku szczegółowych danych przedklinicznych dla tej konkretnej kombinacji składników w dokumentacji, należy pamiętać, że każdy z tych składników ma określony profil bezpieczeństwa w praktyce klinicznej. 2
Istotne informacje o składzie produktu
Warto zaznaczyć, że produkt zawiera etanol (maksymalnie 9,5%), co może być istotne w kontekście bezpieczeństwa stosowania, szczególnie u dzieci. Ponadto w składzie znajdują się substancje pomocnicze o znanym działaniu: glikol propylenowy (1500 mg) oraz sorbitol ciekły niekrystalizujący (1000 mg). 3
W sytuacji braku szczegółowych danych przedklinicznych dla tego konkretnego produktu, decyzje kliniczne powinny opierać się na ogólnej wiedzy o profilu bezpieczeństwa poszczególnych składników oraz na doświadczeniu klinicznym związanym ze stosowaniem produktu Dentinox N. 4
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania