Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Naproxen Hasco 100 mg/g (10%)

Produkt leczniczy Naproxen Hasco w postaci żelu o stężeniu 100 mg/g (10%) nie posiada specyficznych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Brak jest informacji o badaniach na modelach zwierzęcych, toksyczności ostrej i przewlekłej, potencjale genotoksycznym, kancerogennym oraz wpływie na rozrodczość dla tej formulacji. Żel zawiera substancje pomocnicze takie jak glikol propylenowy, metylu i propylu parahydroksybenzoesan, które mogą wywoływać podrażnienia skóry lub reakcje alergiczne, co należy uwzględnić w ocenie ryzyka stosowania preparatu.

W związku z brakiem specyficznych badań przedklinicznych dla Naproxen Hasco żel, bezpieczeństwo stosowania opiera się na danych klinicznych dotyczących naproksenu oraz doświadczeniu z podobnymi produktami miejscowymi. Decyzje terapeutyczne powinny uwzględniać znane profile bezpieczeństwa naproksenu, charakterystykę produktu oraz indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka u pacjenta. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia działań niepożądanych związanych z substancjami pomocniczymi oraz monitorować reakcje skórne podczas terapii.

Pobierz ChPL PDF Naproxen Hasco – Żel – 100 mg/g (10%)
  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
    1. Brak szczegółowych danych przedklinicznych
    2. Skład i postać farmaceutyczna produktu
    3. Znaczenie dla praktyki klinicznej
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba zwyrodnieniowa stawów
  2. uraz ścięgien
  3. uraz stawów
  4. uraz tkanek miękkich
Substancja czynna
  1. naproksen
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwzapalne
  3. niesteroidowe leki przeciwzapalne

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku

Dla produktu leczniczego Naproxen Hasco w postaci żelu o stężeniu 100 mg/g (10%) nie zostały przeprowadzone specyficzne niekliniczne badania dotyczące bezpieczeństwa jego stosowania. Producent nie dostarczył danych przedklinicznych dla tej konkretnej formulacji leku.1

Brak szczegółowych danych przedklinicznych

W dokumentacji produktu leczniczego brak jest informacji dotyczących badań na modelach zwierzęcych, badań toksyczności ostrej i przewlekłej, potencjału genotoksycznego, kancerogennego czy toksycznego wpływu na rozrodczość dla tej konkretnej formulacji żelowej.2

Skład i postać farmaceutyczna produktu

Produkt Naproxen Hasco jest dostępny w postaci żelu zawierającego 100 mg naproksenu (Naproxenum) w każdym gramie preparatu. Jest to jednorodny, biały lub żółtawy żel o miętowym zapachu.3

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu produkt zawiera:4

Znaczenie dla praktyki klinicznej

Brak danych przedklinicznych specyficznych dla produktu Naproxen Hasco żel oznacza, że zalecenia dotyczące bezpieczeństwa stosowania opierają się głównie na istniejących danych klinicznych dla substancji czynnej (naproksen) oraz na doświadczeniu klinicznym z podobnymi produktami leczniczymi zawierającymi naproksen do stosowania miejscowego.5

Decyzje kliniczne dotyczące stosowania tego produktu leczniczego powinny uwzględniać dane o bezpieczeństwie naproksenu znane z innych źródeł oraz charakterystyki produktu leczniczego, a także indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka u konkretnego pacjenta.6

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl