Skład i postać leku
Naproxen Hasco 100 mg/g (10%)
NAPROXEN HASCO to preparat w postaci żelu o stężeniu 100 mg/g (10%) naproksenu, stosowany miejscowo. Żel charakteryzuje się jednolitą, białą lub żółtawą konsystencją oraz miętowym zapachem, co jest efektem obecności lewomentolu. Substancje pomocnicze obejmują karbomer 5984, sodu wodorotlenek 30% (regulator pH), chloralu wodzian, glikol propylenowy, metylu i propylu parahydroksybenzoesan jako konserwanty oraz wodę oczyszczoną. Należy zwrócić uwagę na potencjalne reakcje nadwrażliwości wywoływane przez glikol propylenowy oraz parabeny u wrażliwych pacjentów.
Skład preparatu NAPROXEN HASCO
NAPROXEN HASCO dostępny jest w postaci żelu o stężeniu 100 mg/g (10%). Jeden gram preparatu zawiera 100 mg naproksenu (Naproxenum) jako substancję czynną. Preparat charakteryzuje się jednolitą strukturą, ma kolor biały lub żółtawy oraz wyróżnia się miętowym zapachem1.
Substancje pomocnicze
W skład preparatu wchodzą następujące substancje pomocnicze2:
- Karbomer 5984 – polimer kwasu akrylowego, nadający odpowiednią konsystencję żelową
- Sodu wodorotlenek 30% – regulator pH preparatu
- Lewomentol – składnik odpowiedzialny za charakterystyczny miętowy zapach i właściwości chłodzące
- Chloralu wodzian – substancja wspomagająca
- Glikol propylenowy – substancja nawilżająca i rozpuszczalnik
- Metylu parahydroksybenzoesan – konserwant przeciwbakteryjny
- Propylu parahydroksybenzoesan – konserwant przeciwgrzybiczny
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik i podstawa żelu
Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: glikol propylenowy, metylu parahydroksybenzoesan oraz propylu parahydroksybenzoesan, które mogą wywołać reakcje nadwrażliwości u niektórych pacjentów3.
Postać farmaceutyczna i opakowanie
NAPROXEN HASCO występuje w postaci żelu do stosowania miejscowego4. Preparat pakowany jest w tubę aluminiową membranową z zakrętką polietylenową, umieszczoną w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań5:
- 50 g żelu (1 tuba po 50 g)
- 100 g żelu (1 tuba po 100 g)
Warunki przechowywania i okres ważności
Produkt leczniczy NAPROXEN HASCO charakteryzuje się 2-letnim okresem ważności6. Preparat należy przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C7. Właściwe warunki przechowywania zapewniają utrzymanie jakości produktu przez cały deklarowany okres ważności.
Postępowanie z niewykorzystanym produktem
Dla produktu leczniczego NAPROXEN HASCO nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanych resztek. Wszelkie niewykorzystane ilości preparatu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami8.
Zgodność farmaceutyczna
Dla produktu leczniczego NAPROXEN HASCO nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych9. Oznacza to, że preparat zachowuje stabilność fizyczną i chemiczną w deklarowanym okresie ważności przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.
| Charakterystyka produktu NAPROXEN HASCO 100 mg/g | |
|---|---|
| Substancja czynna | Naproksen (Naproxenum) |
| Stężenie | 100 mg/g (10%) |
| Postać farmaceutyczna | Żel |
| Wygląd | Jednorodny, biały lub żółtawy żel o miętowym zapachu |
| Substancje pomocnicze | Karbomer 5984, Sodu wodorotlenek 30%, Lewomentol, Chloralu wodzian, Glikol propylenowy, Metylu parahydroksybenzoesan, Propylu parahydroksybenzoesan, Woda oczyszczona |
| Wielkości opakowań | 50 g, 100 g |
| Okres ważności | 2 lata |
| Warunki przechowywania | W zamkniętym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania