Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Naproxen Hasco 100 mg/g (10%)

Wpływ leków na płodność, ciążę i laktację

Podczas sprawowania opieki nad kobietami w wieku rozrodczym, ciężarnymi lub karmiącymi piersią, lekarz powinien zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu produktów leczniczych. Niniejszy artykuł omawia szczegółowe informacje dotyczące wpływu naproksenu w postaci żelu (NAPROXEN HASCO, 100 mg/g) na płodność, ciążę i laktację, które lekarz musi przekazać pacjentce.

Wpływ na ciążę

Dane przedkliniczne wykazały, że naproksen wywiera wpływ na przebieg ciąży i rozwój płodu. U zwierząt obserwowano opóźnienie akcji porodowej. Ponadto substancja ta wpływa na układ sercowo-naczyniowy płodu ludzkiego, powodując zamknięcie przewodu tętniczego.¹

Pierwszy i drugi trymestr ciąży

Chociaż ekspozycja ogólnoustrojowa po miejscowym zastosowaniu żelu z naproksenem jest mniejsza niż po podaniu doustnym, brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego produktu u kobiet ciężarnych. Nie można jednoznacznie określić, czy narażenie ogólnoustrojowe osiągnięte po miejscowej aplikacji produktu Naproxen Hasco może wywierać szkodliwy wpływ na zarodek lub płód.²

W związku z powyższym, należy poinformować pacjentkę, że w pierwszym i drugim trymestrze ciąży nie zaleca się stosowania produktu Naproxen Hasco. Jego użycie można rozważyć wyłącznie w przypadkach, gdy jest to bezwzględnie konieczne, po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka. Jeśli podjęta zostanie decyzja o zastosowaniu leku, należy zalecić pacjentce stosowanie jak najmniejszej dawki przez możliwie najkrótszy czas.³

Trzeci trymestr ciąży

Pacjentki należy poinformować, że stosowanie inhibitorów syntetazy prostaglandyny, w tym naproksenu, w trzecim trymestrze ciąży wiąże się z możliwością wystąpienia poważnych działań niepożądanych u płodu, takich jak:⁴

• Kardiomiopatia – zaburzenia funkcji mięśnia sercowego
• Nefrotoksyczność – toksyczne uszkodzenie nerek

Ponadto, pod koniec ciąży zarówno u matki jak i u dziecka może wystąpić wydłużony czas krwawienia. Zaobserwowano również, że naproksen może powodować opóźnienie akcji porodowej.⁵

W związku z powyższym, należy poinformować pacjentkę, że stosowanie produktu Naproxen Hasco jest bezwzględnie przeciwwskazane w trzecim trymestrze ciąży.⁶

Wpływ na laktację

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że naproksen przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Stężenie naproksenu w mleku może osiągać wartości równe 1% stężenia oznaczanego w osoczu matki, co może potencjalnie wpływać na organizm karmionego dziecka.⁷

Istotną informacją, którą należy przekazać pacjentce, jest fakt, że maksymalne stężenie naproksenu w mleku kobiet karmiących piersią osiągane jest stosunkowo szybko – w ciągu 4 godzin od podania leku.⁸

Ze względu na potencjalne ryzyko działań niepożądanych u niemowląt, nie zaleca się stosowania naproksenu podczas karmienia piersią. W przypadku konieczności zastosowania produktu Naproxen Hasco u kobiety karmiącej piersią, lekarz powinien przeprowadzić dokładną analizę korzyści i ryzyka oraz podjąć decyzję czy pacjentka powinna przerwać karmienie piersią na czas leczenia, czy też zrezygnować ze stosowania leku.⁹

Zalecenia praktyczne dla lekarzy

Podczas konsultacji z kobietą w wieku rozrodczym, ciężarną lub karmiącą piersią, lekarz powinien:

1. Przeprowadzić dokładny wywiad dotyczący możliwości ciąży lub karmienia piersią
2. Wyjaśnić ryzyko związane ze stosowaniem naproksenu w formie żelu w poszczególnych trymestrach ciąży
3. W przypadku kobiet karmiących piersią, omówić przenikanie naproksenu do mleka i potencjalne zagrożenia dla dziecka
4. Rozważyć alternatywne metody leczenia o lepszym profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży i laktacji
5. Jeśli zastosowanie naproksenu jest konieczne, zalecić najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas
6. Poinformować o bezwzględnym przeciwwskazaniu stosowania w trzecim trymestrze ciąży