Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Przeciwwskazania do stosowania leku Naproxen Hasco w postaci żelu (100 mg/g) obejmują kilka istotnych klinicznie stanów, które bezwzględnie wykluczają możliwość aplikacji tego produktu leczniczego. Należy dokładnie ocenić występowanie tych przeciwwskazań przed rozpoczęciem terapii, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjenta.¹

Nadwrażliwość na substancję czynną i pomocnicze

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Naproxen Hasco w postaci żelu jest stwierdzona nadwrażliwość na naproksen, czyli substancję czynną leku. Naproksen w stężeniu 100 mg/g stanowi główny składnik aktywny preparatu, decydujący o jego działaniu przeciwzapalnym i przeciwbólowym.²

Przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji pomocniczych, wśród których szczególną uwagę należy zwrócić na składniki o znanym działaniu, takie jak:

• Glikol propylenowy – mogący powodować podrażnienia skóry
• Metylu parahydroksybenzoesan – konserwant mogący wywoływać reakcje alergiczne
• Propylu parahydroksybenzoesan – konserwant o potencjale alergizującym

U pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na którykolwiek z wymienionych składników stosowanie preparatu jest przeciwwskazane.³

Nadwrażliwość na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne

Istotnym przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość krzyżowa na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). U pacjentów z reakcjami nadwrażliwości na NLPZ, w tym szczególnie na kwas acetylosalicylowy, stosowanie naproksenu jest przeciwwskazane. Reakcje krzyżowe mogą przebiegać podobnie jak przy pierwotnym alergenie i stanowić zagrożenie dla zdrowia pacjenta.⁴

Należy dokładnie zebrać wywiad dotyczący wcześniejszych reakcji alergicznych na leki z grupy NLPZ, ponieważ ryzyko wystąpienia reakcji krzyżowej jest znaczące i może prowadzić do poważnych powikłań, nawet przy aplikacji miejscowej preparatu.

Przeciwwskazania związane z ciążą

Stosowanie preparatu Naproxen Hasco w postaci żelu jest bezwzględnie przeciwwskazane w trzecim trymestrze ciąży. W tym okresie NLPZ, nawet stosowane miejscowo, mogą potencjalnie zwiększać ryzyko powikłań ciążowych i niekorzystnie wpływać na rozwój płodu oraz przebieg porodu.⁵

Ograniczenia wiekowe

Preparat Naproxen Hasco w postaci żelu nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 3 roku życia. Jest to istotne ograniczenie wiekowe, które należy bezwzględnie przestrzegać ze względu na specyfikę farmakodynamiki i farmakokinetyki leku w tej grupie wiekowej, a także ryzyko niepożądanych reakcji skórnych u najmłodszych pacjentów.⁶

Inne okoliczności wymagające zachowania ostrożności

Pomimo że nie są to bezwzględne przeciwwskazania, szczególną ostrożność należy zachować stosując preparat Naproxen Hasco w żelu u pacjentów z:

• Uszkodzoną lub podrażnioną skórą
• Astmą oskrzelową w wywiadzie, zwłaszcza jeśli współistnieje z polipami nosa lub przewlekłym nieżytem nosa
• Skłonnością do reakcji alergicznych skórnych
• Zaburzeniami czynności wątroby i nerek

W powyższych przypadkach decyzja o zastosowaniu leku powinna być podejmowana indywidualnie po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.