Skład i postać leku
Vilpin Combi 5 mg + 10 mg

Vilpin Combi to lek doustny dostępny w czterech wariantach dawkowania, łączący peryndopryl tozylan i amlodypiny bezylan w różnych proporcjach: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg. Peryndopryl tozylan ulega in situ przekształceniu do aktywnej formy – peryndoprylu sodu. Tabletki zawierają odpowiednio od 3,408 mg do 6,815 mg peryndoprylu (przeliczenie) oraz od 5 mg do 10 mg amlodypiny. Substancje pomocnicze obejmują m.in. izomalt (86,6 mg lub 173,2 mg w zależności od dawki), sodu wodorowęglan, powidon K30, celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową i magnezu stearynian, które wpływają na stabilność, rozpad i właściwości fizyczne tabletek. Każdy wariant ma charakterystyczny kształt i wymiar, co ułatwia identyfikację dawki (np. tabletka 5 mg + 5 mg jest owalna, 9×5 mm, z oznaczeniem „5/5”).

Skład produktu leczniczego Vilpin Combi

Produkt leczniczy Vilpin Combi jest dostępny w czterech wariantach dawkowania, które różnią się zawartością substancji czynnych. Wszystkie warianty zawierają kombinację dwóch substancji czynnych: peryndoprylu tozylanu oraz amlodypiny bezylanu w różnych dawkach.1

Zawartość substancji czynnych

W zależności od wariantu dawkowania, każda tabletka zawiera:2

Wariant dawkowania Peryndoprylu tozylan Przeliczenie na peryndopryl Amlodypiny bezylan Przeliczenie na amlodypinę
5 mg + 5 mg 5 mg 3,408 mg 6,935 mg 5 mg
5 mg + 10 mg 5 mg 3,408 mg 13,87 mg 10 mg
10 mg + 5 mg 10 mg 6,815 mg 6,935 mg 5 mg
10 mg + 10 mg 10 mg 6,815 mg 13,87 mg 10 mg

Należy zauważyć, że peryndoprylu tozylan ulega przekształceniu in situ do peryndoprylu sodu, co stanowi jego formę aktywną w organizmie.3

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Tabletki Vilpin Combi zawierają izomalt w następujących ilościach, w zależności od wariantu dawkowania:4

  • Vilpin Combi 5 mg + 5 mg: 86,6 mg izomaltu
  • Vilpin Combi 5 mg + 10 mg: 86,6 mg izomaltu
  • Vilpin Combi 10 mg + 5 mg: 173,2 mg izomaltu
  • Vilpin Combi 10 mg + 10 mg: 173,2 mg izomaltu

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnych, tabletki Vilpin Combi zawierają następujące substancje pomocnicze:5

  • Sodu wodorowęglan – służy do regulacji pH i stabilizacji formulacji
  • Powidon K30 – pełni funkcję lepiszcza, poprawiając spójność tabletki
  • Izomalt – substancja wypełniająca i słodzik zastępczy
  • Celuloza mikrokrystaliczna (typ 102) – wypełniacz nadający odpowiednią masę tabletce
  • Karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A)środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu
  • Magnezu stearyniansubstancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do urządzeń podczas produkcji

Postać farmaceutyczna i forma podania

Vilpin Combi jest dostępny w postaci tabletek doustnych. Wszystkie warianty dawkowania mają kolor biały, ale różnią się kształtem i wymiarami, co ułatwia ich identyfikację:6

Charakterystyka wizualna tabletek

Wariant dawkowania Kształt Oznaczenie Wymiary
5 mg + 5 mg Owalny, obustronnie wypukły „5/5” po jednej stronie ok. 9 mm x 5 mm
5 mg + 10 mg Okrągły, obustronnie wypukły „5/10” po jednej stronie średnica ok. 7 mm
10 mg + 5 mg Owalny, obustronnie wypukły „10/5” po jednej stronie ok. 13 mm x 7 mm
10 mg + 10 mg Okrągły, obustronnie wypukły „10/10” po jednej stronie średnica ok. 9 mm

Każda tabletka posiada wytłoczenie po jednej stronie, które odpowiada zawartości substancji czynnych (np. „5/5” dla tabletki zawierającej 5 mg peryndoprylu i 5 mg amlodypiny), druga strona jest gładka. Ułatwia to identyfikację dawki leku.7

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Vilpin Combi jest dostępny w białych nieprzezroczystych pojemnikach na tabletki wykonanych z polipropylenu (PP) z białym nieprzezroczystym korkiem z polietylenu (PE). Opakowanie zawiera środek pochłaniający wilgoć, zabezpieczenie gwarancyjne z PE oraz nakładkę redukcyjną.8

Wielkości opakowań

W zależności od wariantu dawkowania, lek jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:9

  • Vilpin Combi 5 mg + 5 mg: dostępne w opakowaniach po 10 tabletek, 30 tabletek oraz w opakowaniach zbiorczych zawierających 90 tabletek (3 opakowania po 30 tabletek)
  • Vilpin Combi 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg: dostępne w opakowaniach po 30 tabletek oraz w opakowaniach zbiorczych zawierających 90 tabletek (3 opakowania po 30 tabletek)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.10

Warunki przechowywania

Dla produktu Vilpin Combi nie określono specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania. Zaleca się jednak:11

  • Przechowywanie leku w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem i wilgocią
  • Utrzymywanie pojemnika szczelnie zamkniętego

Okres ważności produktu leczniczego Vilpin Combi wynosi 2 lata.12

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla produktu Vilpin Combi nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.13 Nie istnieją również szczególne zalecenia dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów pochodzących z tego produktu.14

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl