Skład i postać leku
Vilpin Combi 5 mg + 10 mg
Vilpin Combi to lek doustny dostępny w czterech wariantach dawkowania, łączący peryndopryl tozylan i amlodypiny bezylan w różnych proporcjach: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg. Peryndopryl tozylan ulega in situ przekształceniu do aktywnej formy – peryndoprylu sodu. Tabletki zawierają odpowiednio od 3,408 mg do 6,815 mg peryndoprylu (przeliczenie) oraz od 5 mg do 10 mg amlodypiny. Substancje pomocnicze obejmują m.in. izomalt (86,6 mg lub 173,2 mg w zależności od dawki), sodu wodorowęglan, powidon K30, celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową i magnezu stearynian, które wpływają na stabilność, rozpad i właściwości fizyczne tabletek. Każdy wariant ma charakterystyczny kształt i wymiar, co ułatwia identyfikację dawki (np. tabletka 5 mg + 5 mg jest owalna, 9×5 mm, z oznaczeniem „5/5”).
Skład produktu leczniczego Vilpin Combi
Produkt leczniczy Vilpin Combi jest dostępny w czterech wariantach dawkowania, które różnią się zawartością substancji czynnych. Wszystkie warianty zawierają kombinację dwóch substancji czynnych: peryndoprylu tozylanu oraz amlodypiny bezylanu w różnych dawkach.1
Zawartość substancji czynnych
W zależności od wariantu dawkowania, każda tabletka zawiera:2
| Wariant dawkowania | Peryndoprylu tozylan | Przeliczenie na peryndopryl | Amlodypiny bezylan | Przeliczenie na amlodypinę |
|---|---|---|---|---|
| 5 mg + 5 mg | 5 mg | 3,408 mg | 6,935 mg | 5 mg |
| 5 mg + 10 mg | 5 mg | 3,408 mg | 13,87 mg | 10 mg |
| 10 mg + 5 mg | 10 mg | 6,815 mg | 6,935 mg | 5 mg |
| 10 mg + 10 mg | 10 mg | 6,815 mg | 13,87 mg | 10 mg |
Należy zauważyć, że peryndoprylu tozylan ulega przekształceniu in situ do peryndoprylu sodu, co stanowi jego formę aktywną w organizmie.3
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Tabletki Vilpin Combi zawierają izomalt w następujących ilościach, w zależności od wariantu dawkowania:4
- Vilpin Combi 5 mg + 5 mg: 86,6 mg izomaltu
- Vilpin Combi 5 mg + 10 mg: 86,6 mg izomaltu
- Vilpin Combi 10 mg + 5 mg: 173,2 mg izomaltu
- Vilpin Combi 10 mg + 10 mg: 173,2 mg izomaltu
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Oprócz substancji czynnych, tabletki Vilpin Combi zawierają następujące substancje pomocnicze:5
- Sodu wodorowęglan – służy do regulacji pH i stabilizacji formulacji
- Powidon K30 – pełni funkcję lepiszcza, poprawiając spójność tabletki
- Izomalt – substancja wypełniająca i słodzik zastępczy
- Celuloza mikrokrystaliczna (typ 102) – wypełniacz nadający odpowiednią masę tabletce
- Karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do urządzeń podczas produkcji
Postać farmaceutyczna i forma podania
Vilpin Combi jest dostępny w postaci tabletek doustnych. Wszystkie warianty dawkowania mają kolor biały, ale różnią się kształtem i wymiarami, co ułatwia ich identyfikację:6
Charakterystyka wizualna tabletek
| Wariant dawkowania | Kształt | Oznaczenie | Wymiary |
|---|---|---|---|
| 5 mg + 5 mg | Owalny, obustronnie wypukły | „5/5” po jednej stronie | ok. 9 mm x 5 mm |
| 5 mg + 10 mg | Okrągły, obustronnie wypukły | „5/10” po jednej stronie | średnica ok. 7 mm |
| 10 mg + 5 mg | Owalny, obustronnie wypukły | „10/5” po jednej stronie | ok. 13 mm x 7 mm |
| 10 mg + 10 mg | Okrągły, obustronnie wypukły | „10/10” po jednej stronie | średnica ok. 9 mm |
Każda tabletka posiada wytłoczenie po jednej stronie, które odpowiada zawartości substancji czynnych (np. „5/5” dla tabletki zawierającej 5 mg peryndoprylu i 5 mg amlodypiny), druga strona jest gładka. Ułatwia to identyfikację dawki leku.7
Informacje dotyczące opakowania i przechowywania
Vilpin Combi jest dostępny w białych nieprzezroczystych pojemnikach na tabletki wykonanych z polipropylenu (PP) z białym nieprzezroczystym korkiem z polietylenu (PE). Opakowanie zawiera środek pochłaniający wilgoć, zabezpieczenie gwarancyjne z PE oraz nakładkę redukcyjną.8
Wielkości opakowań
W zależności od wariantu dawkowania, lek jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:9
- Vilpin Combi 5 mg + 5 mg: dostępne w opakowaniach po 10 tabletek, 30 tabletek oraz w opakowaniach zbiorczych zawierających 90 tabletek (3 opakowania po 30 tabletek)
- Vilpin Combi 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg: dostępne w opakowaniach po 30 tabletek oraz w opakowaniach zbiorczych zawierających 90 tabletek (3 opakowania po 30 tabletek)
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.10
Warunki przechowywania
Dla produktu Vilpin Combi nie określono specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania. Zaleca się jednak:11
- Przechowywanie leku w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem i wilgocią
- Utrzymywanie pojemnika szczelnie zamkniętego
Okres ważności produktu leczniczego Vilpin Combi wynosi 2 lata.12
Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie
Dla produktu Vilpin Combi nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.13 Nie istnieją również szczególne zalecenia dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów pochodzących z tego produktu.14
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania