substancja pomocnicza
Substancja pomocnicza (eksycypient) to składnik preparatu leczniczego, który nie wykazuje działania farmakologicznego, ale jest niezbędny do prawidłowego wytworzenia postaci leku. Eksycypienty pełnią różnorodne funkcje technologiczne, takie jak zapewnienie odpowiedniej objętości, konsystencji, smaku, zapachu, trwałości czy kontroli uwalniania substancji czynnej.
Wśród najczęściej stosowanych substancji pomocniczych wyróżnia się wypełniacze (laktoza, celuloza), substancje wiążące (skrobia, powidony), substancje poślizgowe (stearynian magnezu), substancje rozsadzające (glikolan sodowy skrobi), substancje powlekające (hydroksypropylometyloceluloza), konserwanty (parabeny), środki słodzące (sacharyna, aspartam) oraz barwniki i aromaty.
Choć substancje pomocnicze uważane są za farmakologicznie nieaktywne, mogą wywoływać reakcje niepożądane u pacjentów z nadwrażliwością lub nietolerancją. Przykładowo, laktoza może powodować dolegliwości u osób z nietolerancją laktozy, a parabeny mogą wywoływać reakcje alergiczne. Dlatego znajomość składu preparatów pod kątem substancji pomocniczych jest istotnym elementem bezpiecznej farmakoterapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Azelamed 0,5 mg/ml
Produkt leczniczy Azelamed, zawierający chlorowodorek azelastyny w stężeniu 0,5 mg/ml w postaci kropli do oczu, może powodować łagodne, przemijające podrażnienie oczu oraz sporadyczne zaburzenia widzenia, które potencjalnie wpływają na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Każda kropla zawiera 0,015 mg chlorowodorku azelastyny oraz 3,75 µg chlorku benzalkoniowego (0,125 mg/ml), co może dodatkowo przyczyniać się do miejscowego podrażnienia i przejściowych zaburzeń ostrości widzenia. Pomimo że ryzyko istotnych zaburzeń jest niskie, konieczne jest poinformowanie pacjenta o możliwości wystąpienia takich objawów oraz zalecenie powstrzymania się od prowadzenia pojazdów do czasu ich całkowitego ustąpienia.
Azelamed, chlorek benzalkoniowy, chlorowodorek azelastyny, działanie niepożądane, krople do oczu, narząd wzroku, osmolarność, ostrość widzenia, podrażnienie oczu, przemijające zaburzenie widzenia, schemat leczenia, schorzenie okulistyczne, skuteczność terapeutyczna, substancja pomocnicza, zaburzenie widzenia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Clarithromycin Genoptim 250 mg
Clarithromycin Genoptim w dawce 250 mg w postaci tabletek powlekanych zawiera klarytromycynę, antybiotyk makrolidowy o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego. Tabletki mają charakterystyczny wygląd: białe, podłużne, obustronnie wypukłe, o wymiarach około 15,3 mm × 6,4 mm, z kreską dzielącą po obu stronach oraz oznaczeniem K 250 na jednej stronie. Kreska dzieląca nie służy do podziału dawki, a jedynie ułatwia przełamanie tabletki. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian oraz otoczkę Opadry White OY-L-28900, w skład której wchodzą hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 4000 i laktoza jednowodna (7,2 mg na tabletkę). Obecność laktozy jest istotna dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.
antybiotyk makrolidowy, blister aluminium/PVC, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, działanie przeciwbakteryjne, hypromeloza, klarytromycyna, kreska dzieląca, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, otoczka tabletki, polimer filmowy, środek rozpadowy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana - Leksykon leków
Skład i postać leku – Olanzapine +pharma 10 mg
Lek Olanzapine +pharma dostępny jest w formie tabletek doustnych o dawkach 5 mg i 10 mg, zawierających odpowiednio 5 mg lub 10 mg substancji czynnej – olanzapiny. Tabletki 5 mg są okrągłe, żółte, obustronnie wypukłe i posiadają rowek dzielący, umożliwiający precyzyjne podzielenie dawki na 2,5 mg, natomiast tabletki 10 mg, również okrągłe i żółte, nie mają rowka i nie są przeznaczone do dzielenia. Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną (75,4 mg w tabletce 5 mg i 150,79 mg w tabletce 10 mg), celulozę mikrokrystaliczną, stearynian magnezu oraz karboksymetyloskrobię sodową (Typ A). Produkt jest pakowany w blistry z folii wielowarstwowej PA/Aluminium/PVC/Aluminium, dostępne w opakowaniach zawierających 28, 30 lub 56 tabletek, z okresem ważności wynoszącym 2 lata przy przechowywaniu w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed wilgocią.
blister, celuloza mikrokrystaliczna, dawkowanie leku, karboksymetyloskrobia sodowa, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, olanzapina, podanie doustne, rowek dzielący, środek przeciwzbrylający, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka doustna, utylizacja leków - Leksykon substancji czynnych
Sugammadeks – Przeciwwskazania stosowania
Sugammadeks jest stosowany do odwrócenia blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej przez środki zwiotczające mięśnie szkieletowe i dostępny w roztworze do wstrzykiwań o stężeniu 100 mg/ml (fiolki 2 ml zawierające 200 mg oraz 5 ml zawierające 500 mg substancji czynnej). Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na sugamadeks lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Preparaty te zawierają znaczące ilości sodu, w zakresie od 9,2 do 9,7 mg/ml, co wymaga uwagi u pacjentów z ograniczeniami dietetycznymi lub chorobami związanymi z gospodarką sodową, takimi jak ciężka niewydolność serca czy nadciśnienie oporne na leczenie.
blokada nerwowo-mięśniowa, dieta niskosodowa, gospodarka sodowa, nadciśnienie oporne, nadwrażliwość krzyżowa, nadwrażliwość na substancję czynną, niewydolność serca, odwracanie blokady nerwowo-mięśniowej, preparat sugammadeksu, reakcja alergiczna, roztwór do wstrzykiwań, składnik pomocniczy, środek zwiotczający mięśnie szkieletowe, substancja czynna, substancja pomocnicza, sugammadeks, zawartość sodu - Leksykon substancji czynnych
Chlorek amonu – Przeciwwskazania stosowania
Chlorek amonu (Ammonii chloridum) w stężeniu 90 mg/100 g syropu (12 mg/10 ml) jest składnikiem preparatu Apipulmol, stosowanego w leczeniu schorzeń dróg oddechowych. Bezwzględnymi przeciwwskazaniami do jego stosowania są: nadwrażliwość na chlorek amonu, sulfogwajakol, produkty pszczele (w tym ziołomiód sosnowy) oraz na substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Ponadto, preparat jest przeciwwskazany u pacjentów pediatrycznych, niezależnie od wieku. W trakcie kwalifikacji do terapii należy szczegółowo zbadać wywiad alergologiczny oraz wiek pacjenta.
alkoholizm, charakterystyka produktu leczniczego, chlorek amonu, choroba OUN, choroba wątroby, ciąża, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, padaczka, populacja pediatryczna, przeciwwskazanie względne, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, schorzenia dróg oddechowych, substancja pomocnicza, sulfogwajakol, wywiad alergologiczny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, ziołomiód sosnowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tadacontrol 10 mg
Tadacontrol to preparat zawierający tadalafil w dawce 10 mg w formie tabletek powlekanych o wymiarach 10,7 mm × 6,1 mm, charakteryzujących się jasnożółtym kolorem i oznaczeniami „10” oraz „TL”. Substancją pomocniczą istotną klinicznie jest laktoza jednowodna (105 mg/tabletkę), co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy. Formulacja tabletki obejmuje rdzeń zawierający m.in. kopowidon, makrogologlicerolu hydroksystearynian, krzemionkę koloidalną bezwodną, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, które odpowiadają za stabilność, rozpad i właściwości fizykochemiczne leku. Otoczka zawiera hypromelozę 2910, tytanu dwutlenek (E 171), triacetynę, talk oraz żelaza tlenek żółty (E 172), zapewniając ochronę, maskowanie smaku i charakterystyczny wygląd tabletki.
celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, kopowidon, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogologlicerolu hydroksystearynian, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, rdzeń tabletki, środek rozsadzający, środek wiążący, substancja czynna, substancja farmakologicznie aktywna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tadalafil, triacetyna, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Simvasterol 20 mg
Simvasterol to lek doustny dostępny w formie tabletek powlekanych zawierających symwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, stosowany jako inhibitor reduktazy HMG-CoA w terapii hiperlipidemii. Tabletki różnią się barwą i wyglądem: 10 mg (różowo-beżowe, owalne, z kreską dzielącą), 20 mg (pomarańczowe, owalne) oraz 40 mg (różowe, owalne). Zawartość laktozy jednowodnej w tabletkach wynosi odpowiednio 65,73 mg, 131,46 mg i 262,92 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze w rdzeniu i otoczce tabletki obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, skrobię żelowaną, butylohydroksyanizol (E320), kwas askorbinowy, kwas cytrynowy, krzemionkę koloidalną, talk, magnezu stearynian oraz składniki otoczki takie jak hypromeloza, barwniki (E172), trietylu cytrynian, tytanu dwutlenek (E171) i powidon K-30.
blister, butylohydroksyanizol, celuloza mikrokrystaliczna, cytrynian trietylu, dwutlenek tytanu, hiperlipidemia, hypromeloza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas askorbowy, kwas cytrynowy, laktoza jednowodna, podanie doustne, przeciwutleniacz, skrobia żelowana, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, symwastatyna, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Remodulin 2,5 mg/ml
Remodulin to roztwór do infuzji zawierający treprostynil sodowy w stężeniu 2,5 mg/ml, dostępny w fiolkach o objętości 20 ml (50 mg substancji czynnej). Preparat jest przeznaczony do podawania podskórnego (nierozcieńczony) lub dożylnego (po rozcieńczeniu jałową wodą do wstrzykiwań lub 0,9% chlorkiem sodu). Skład pomocniczy obejmuje m.in. sodu cytrynian, metakrezol oraz chlorek sodu, co zapewnia stabilizację pH, trwałość mikrobiologiczną i izotoniczność roztworu. Warto zwrócić uwagę na zawartość sodu – 74,96 mg w fiolce 20 ml, co może mieć znaczenie u pacjentów na diecie niskosodowej. Produkt jest przezroczysty, o barwie od bezbarwnej do żółtawej.
9%, chlorek sodu 0, dieta niskosodowa, infuzja dożylna, infuzja podskórna, jałowa woda do wstrzykiwań, niezgodność farmaceutyczna, pompa wszczepiana, regulator kwasowości, regulator pH, roztwór do infuzji, środek konserwujący, substancja buforująca, substancja czynna, substancja pomocnicza, treprostynil, treprostynil sodowy, trwałość mikrobiologiczna, woda do wstrzykiwań, zakażenie krwi - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Hedelix 40 mg/5 ml
Preparat Hedelix w postaci syropu (40 mg/5 ml), zawierający wyciąg gęsty z liści bluszczu pospolitego (0,8 g/100 ml), nie był poddany specjalistycznym badaniom oceniającym wpływ na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn. Syrop zawiera rozpuszczalnik złożony z etanolu 96% (V/V), glikolu propylenowego i wody (45:2:53 m/m/m), jednak finalny produkt nie zawiera etanolu. Obecność sorbitolu (E 420) jako substancji pomocniczej wymaga uwagi, choć nie wskazuje jednoznacznie na wpływ na funkcje poznawcze. Brak dedykowanych badań nie wyklucza potencjalnego ryzyka, dlatego lekarze powinni zachować ostrożność przy przepisywaniu leku pacjentom aktywnym zawodowo lub prowadzącym pojazdy.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Paracetamol HASCO 500 mg
Dane przedkliniczne dotyczące paracetamolu w dawce 500 mg (Paracetamol HASCO) nie wykazują istotnych zagrożeń dla pacjentów przy stosowaniu terapeutycznym. Profil bezpieczeństwa leku jest dobrze udokumentowany i oparty na szerokim zakresie badań przedklinicznych oraz literaturze naukowej. Wyniki tych badań nie wskazują na konieczność modyfikacji zalecanego dawkowania ani na nowe przeciwwskazania, co potwierdza stabilność i przewidywalność działania preparatu w dawce 500 mg proszku doustnego w saszetce. Wszystkie istotne aspekty bezpieczeństwa, w tym dawkowanie, przeciwwskazania, ostrzeżenia oraz interakcje, zostały uwzględnione w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Preparat zawiera również substancje pomocnicze: sorbitol (E 420) w ilości 1845 mg oraz aspartam (E 951) w ilości 25 mg na saszetkę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją tych składników. Brak dodatkowych danych przedklinicznych wpływających na ocenę stosunku korzyści do ryzyka potwierdza bezpieczeństwo stosowania Paracetamolu HASCO 500 mg w zalecanych dawkach.
aspartam, badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, dawka 500 mg, dawka leku, interakcja lekowa, ostrzeżenie specjalne, paracetamol, paracetamol hasco, profil bezpieczeństwa paracetamolu, przeciwwskazanie, sorbitol, środek ostrożności, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Duexon (25 mcg + 250 mcg)/dawkę odmierzoną
Duexon to lek wziewny w postaci aerozolu inhalacyjnego, zawiesiny, dostępny w trzech dawkach: 25 µg salmeterolu ksynafonianu + 50 µg, 125 µg lub 250 µg flutykazonu propionianu na dawkę odmierzoną. Dawka dostarczona podczas inhalacji wynosi odpowiednio 21 µg salmeterolu oraz 44 µg, 110 µg lub 220 µg flutykazonu. Substancją nośną jest gaz norfluran (HFA 134a). Produkt jest pakowany w aluminiowy inhalator z zaworem dozującym i ustnikiem z polipropylenu, zawierający 120 dawek. Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, unikać ekspozycji na temperatury powyżej 50°C oraz bezpośredniego światła słonecznego, a także nie dziurawić ani nie palić pojemnika.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Gyno-Pevaryl 50 50 mg
Gyno-Pevaryl 50, zawierający 50 mg azotanu ekonazolu w postaci globulek dopochwowych, posiada bezwzględne przeciwwskazania, które muszą być uwzględnione podczas kwalifikacji pacjentki do terapii. Głównym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną – azotan ekonazolu, objawiająca się reakcjami alergicznymi o różnym nasileniu, od miejscowych do ogólnoustrojowych. Ponadto, nadwrażliwość na substancje pomocnicze preparatu również wyklucza jego stosowanie. W wywiadzie należy szczegółowo zbadać historię alergii na azole oraz składniki leku, a w razie wątpliwości rozważyć testy alergiczne lub konsultację alergologiczną.
alergolog, azotan ekonazolu, Econazoli nitras, globulka dopochwowa, lek przeciwgrzybiczny z grupy azoli, nadwrażliwość, reakcja alergiczna, reakcja uczuleniowa, substancja czynna, substancja pomocnicza, terapia przeciwgrzybicza, test alergiczny, wywiad alergologiczny, zakażenie grzybicze dróg rodnych - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Octenidini APC Pharmlog 1 mg/ml
Produkt leczniczy Octenidini APC Pharmlog, roztwór do stosowania w jamie ustnej o stężeniu oktenidyny dwuchlorowodorku 1 mg/mL, posiada jedno podstawowe przeciwwskazanie – nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych, w szczególności na makrogologlicerolu hydroksystearynian obecny w stężeniu 17,6 mg/mL. W przypadku potwierdzonej alergii na te składniki, stosowanie preparatu jest bezwzględnie przeciwwskazane. Lekarz powinien natychmiast odstąpić od zalecenia leku, rozważyć alternatywne metody terapii oraz dokładnie udokumentować nadwrażliwość w dokumentacji medycznej pacjenta.
charakterystyka produktu leczniczego, kwalifikacja do terapii, makrogologlicerolu hydroksystearynian, oktenidyna dwuchlorowodorek, personel medyczny, przeciwwskazanie, reakcja alergiczna, roztwór do jamy ustnej, schorzenie współistniejące, stan kliniczny, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja pomocnicza o znanym działaniu - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Duozinal (2,5 mg + 58 Ca2+)/5 ml
Preparat Duozinal zawiera cetyryzyny dichlorowodorek oraz jony wapnia w postaci chlorku wapnia dwuwodnego, dostępny w formie syropu o stężeniu 2,5 mg cetyryzyny i 58 mg Ca²⁺ na 5 ml. Dawkowanie jest ściśle uzależnione od wieku pacjenta: dzieci 2-6 lat otrzymują 5 ml syropu dwa razy dziennie (łącznie 5 mg cetyryzyny i 116 mg Ca²⁺), dzieci 6-12 lat 10 ml dwa razy dziennie (10 mg cetyryzyny i 232 mg Ca²⁺), natomiast dorośli i młodzież powyżej 12 lat 20 ml raz dziennie (10 mg cetyryzyny i 232 mg Ca²⁺). Podanie leku powinno odbywać się doustnie, na godzinę przed posiłkiem, popijając dużą ilością płynu, z wykluczeniem napojów mlecznych, które mogą obniżać biodostępność substancji czynnych.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Morphini sulfas WZF 10 mg/ml
Morphini Sulfas WZF jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań w stężeniach 10 mg/ml oraz 20 mg/ml morfiny siarczanu. Każdy mililitr roztworu 10 mg/ml zawiera 10,0 mg morfiny siarczanu, 1,0 mg sodu pirosiarczynu (E 223) oraz 0,148 mmol (3,40 mg) sodu, natomiast roztwór 20 mg/ml zawiera 20,0 mg morfiny siarczanu, 1,0 mg sodu pirosiarczynu i 0,130 mmol (2,99 mg) sodu na mililitr. Produkt zawiera również substancje pomocnicze takie jak chlorek sodu, disodu edetynian oraz wodę do wstrzykiwań, co zapewnia izotoniczność i stabilność roztworu. Morphini Sulfas WZF może być podawany bez rozcieńczenia lub po rozcieńczeniu w stosunku 1:10 w 0,9% roztworze NaCl lub wodzie do wstrzykiwań, co obniża stężenie morfiny do odpowiednio 1 mg/ml i 2 mg/ml. Produkt jest pakowany w szklane ampułki po 1 ml, w opakowaniach po 10 sztuk, przeznaczone do jednorazowego użytku.
5-fluorouracyl, heparyna, izotoniczność roztworu, midazolam, morfina siarczan, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, osad farmaceutyczny, roztwór chlorku sodu, roztwór do wstrzykiwań, sodu pirosiarczyn, stabilność chemiczna, stabilność roztworu, stężenie roztworu, substancja pomocnicza, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań, związek chelatujący - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Reumaphyt 250 mg
Reumaphyt to preparat leczniczy w formie kapsułek twardych, zawierający 250 mg wyciągu suchego z korzenia hakorośli rozesłanej (Harpagophytum procumbens DC, radix) o stosunku ekstrakcji 1,5-2,5:1, z użyciem wody jako rozpuszczalnika. Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów z łagodnymi bólami stawów, gdzie działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne opiera się na tradycyjnym, długotrwałym stosowaniu i doświadczeniu klinicznym. Preparat nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży z powodu braku danych klinicznych. Każda kapsułka zawiera również 65,25 mg laktozy jednowodnej, co stanowi przeciwwskazanie u pacjentów z nietolerancją laktozy.
ból stawów, dolegliwości stawowe, działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne, harpagophytum procumbens, interwencja farmakologiczna, korzeń hakorośli rozesłanej, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja pomocnicza, terapia uzupełniająca, tradycyjny produkt leczniczy, układ kostno-stawowy, wyciąg z hakorośli - Leksykon leków
Skład i postać leku – Karbagen 150 mg
Karbagen to lek zawierający okskarbazepinę w dawkach 150 mg, 300 mg oraz 600 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych o jasnożółtym kolorze i podłużnym kształcie. Tabletki posiadają tłoczone oznaczenia umożliwiające identyfikację dawki oraz linię podziału ułatwiającą połykanie, jednak nie służącą do dzielenia na równe części. Substancją pomocniczą istotną klinicznie jest laktoza jednowodna, której zawartość wynosi odpowiednio 1,23 mg, 2,46 mg i 4,92 mg w tabletkach 150 mg, 300 mg i 600 mg, co jest ważne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe substancje pomocnicze obejmują krospowidon, hypromelozę, celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, a powłoka tabletki zawiera m.in. tytanu dwutlenek (E171) i barwniki żelaza tlenkowe (E172).
blister PVC/PVDC, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, działanie terapeutyczne, hypromeloza, krospowidon, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, makrogol, nietolerancja laktozy, okskarbazepina, polietylen, polipropylen, produkt leczniczy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja przeciwzbrylająca, substancja wiążąca, tabletka powlekana, tlenek żelaza - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Atorvastatin Medical Valley 80 mg
Atorvastatin Medical Valley jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na atorwastatynę lub substancje pomocnicze, w tym laktozę, której zawartość w tabletkach wynosi odpowiednio: 48,23 mg (10 mg), 96,45 mg (20 mg), 192,9 mg (40 mg) oraz 385,8 mg (80 mg). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest czynna choroba wątroby, w tym ostry lub przewlekły proces zapalny miąższu, oraz trwale podwyższona aktywność aminotransferaz przekraczająca 3-krotnie górną granicę normy (GGN). Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wykonanie badań biochemicznych oceniających funkcję wątroby, a w przypadku nieprawidłowości należy odstąpić od leczenia atorwastatyną. Ponadto, stosowanie leku jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym nie stosujących skutecznej antykoncepcji ze względu na ryzyko teratogenne i przenikanie leku do mleka matki.
antykoncepcja, atorwastatyna, atorwastatyna wapniowa, badania funkcji wątroby, czynna choroba wątroby, dysfunkcja wątroby, glekaprewir z pibrentaswirem, hepatotoksyczność, hepatotoksyczność statyn, laktacja, laktoza jednowodna, leczenie hipolipemizujące, lek przeciwwirusowy, nadwrażliwość na substancję czynną, podwyższone aminotransferazy, rabdomioliza, racjonalna farmakoterapia, rozpad mięśni prążkowanych, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, terapia przeciwwirusowa, teratogenność, uszkodzenie hepatocytów, WZW typu C - Leksykon leków
Skład i postać leku – Oftasteril 50 mg/ml
Oftasteril to krople do oczu w postaci roztworu o stężeniu 50 mg/ml, zawierające 0,5% dostępnego jodu w formie powidonu jodowanego (5 g/100 ml). Każda butelka o pojemności 4,0 ml zawiera 200 mg substancji czynnej. Preparat charakteryzuje się pH w zakresie 4,5-7,0 oraz osmolalnością 280-340 mOsmol/kg, co zapewnia izotoniczność i dobrą tolerancję przez tkanki oka. W składzie pomocniczym znajdują się m.in. disodu fosforan dwunastowodny (1,5 mg/ml), glicerol, kwas cytrynowy, polisorbat 20, chlorek sodu, potasu jodan oraz wodorotlenek sodu, które pełnią funkcje buforujące, stabilizujące i regulujące właściwości fizykochemiczne roztworu.
ciśnienie osmotyczne, disodu fosforan dwunastowodny, glicerol, izotoniczność, krople do oczu, kwas cytrynowy jednowodny, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, osmolalność, pH preparatu, polietylen o niskiej gęstości, polisorbat 20, powidon jodowany, sodu chlorek, sodu wodorotlenek, substancja buforująca, substancja pomocnicza, technika aseptyczna, woda oczyszczona - Leksykon leków
Skład i postać leku – Pirfenidone Aurovitas 267 mg
Pirfenidone Aurovitas to lek w postaci kapsułek twardych o dawce 267 mg pirfenidonu, stosowany w terapii pacjentów wymagających leczenia tą substancją czynną. Każda kapsułka zawiera 267 mg pirfenidonu oraz 35,837 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Kapsułki mają białe, nieprzezroczyste wieczko i korpus, z nadrukiem „P 267” w brązowym tuszu. Substancje pomocnicze obejmują m.in. kroskarmelozę sodową, polisorbat 80, magnezu stearynian, a także składniki otoczki i tuszu drukarskiego, takie jak tytanu dwutlenek (E 171) i żelaza tlenki (E 172).
blister, dwutlenek tytanu, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, pirfenidon, polisorbat 80, postać farmaceutyczna, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, szelak, tlenek żelaza brązowy, tlenek żelaza czarny, wodorotlenek potasu - Leksykon leków
Interakcje leku – Aethoxysklerol 0,5% 5 mg/ml
Lauromakrogol 400, substancja czynna Aethoxysklerol 0,5%, wykazuje działanie miejscowo znieczulające, co może prowadzić do kumulacji efektów z innymi środkami znieczulającymi stosowanymi tego samego dnia, zwiększając ryzyko depresji układu sercowo-naczyniowego, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu krążenia. Wskazana jest ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z lekami miejscowo znieczulającymi (np. lidokaina, bupiwakaina) oraz znieczulającymi ogólnie, ze względu na potencjalne nasilenie działań niepożądanych, takich jak hipotonie czy zaburzenia rytmu serca. Ponadto, choć brak jest bezpośrednich interakcji z lekami przeciwzakrzepowymi, skleroterapia indukuje zakrzepy, a leki przeciwzakrzepowe mogą modyfikować ten efekt, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści. Produkt zawiera etanol jako substancję pomocniczą, co może nasilać działanie naczyniorozszerzające i ryzyko hipotonii przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu, dlatego zaleca się abstynencję 24-48 godzin przed i po zabiegu.
agregacja płytek krwi, bupiwakaina, choroba neurologiczna, depresja oddechowa, depresja układu sercowo-naczyniowego, działanie miejscowo znieczulające, działanie naczyniorozszerzające, działanie niepożądane, działanie niepożądane neurologiczne, działanie ogólnoustrojowe, efekt hipotensyjny, efekt ogólnoustrojowy, EKG, heparyna, hipotonia, klopidogrel, krążenie obwodowe, krzepnięcie krwi, kwas acetylosalicylowy, lauromakrogol 400, lek antyarytmiczny, lek hipotensyjny, lek przeciwzakrzepowy, lek znieczulający miejscowo, lidokaina, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, prokaina, przewodnictwo sercowe, skleroterapia, środek znieczulający, substancja czynna, substancja pomocnicza, warfaryna, wstrzyknięcie donaczyniowe, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie rytmu serca, zakrzep żylny, zapaść naczyniowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Priligy 60 mg
Produkt leczniczy Priligy, zawierający chlorowodorek dapoksetyny w dawkach 30 mg i 60 mg, jest wskazany do leczenia przedwczesnej ejakulacji (PE) u dorosłych mężczyzn w wieku 18-64 lat, spełniających ściśle określone kryteria diagnostyczne. Diagnoza PE opiera się na krótkim czasie wewnątrzpochwowego opóźnienia ejakulacji (IELT < 2 min), powtarzalności problemu przy minimalnej stymulacji, braku kontroli ejakulacji, istotnych implikacjach psychologicznych i społecznych oraz utrzymującej się historii zaburzenia przez co najmniej 6 miesięcy. Priligy jest stosowany wyłącznie jako terapia "na żądanie" przed planowanym stosunkiem seksualnym i nie powinien być przepisywany pacjentom bez potwierdzonej diagnozy PE zgodnie z powyższymi kryteriami.
chlorowodorek dapoksetyny, czas wewnątrzpochwowego opóźnienia ejakulacji, dapoksetyna, IELT, kontrola ejakulacji, kryterium diagnostyczne, nietolerancja laktozy, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, przedwczesna ejakulacja, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, terapia na żądanie - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sidarso 8 mg
Sidarso to produkt leczniczy zawierający sylodosynę w dawkach 4 mg oraz 8 mg, dostępny w postaci twardych kapsułek żelatynowych. Kapsułki 4 mg mają rozmiar 3 i charakteryzują się brązowo-żółtym kolorem z nadrukiem „S 4 mg”, natomiast kapsułki 8 mg mają rozmiar 0, są białe i oznaczone jako „S 8 mg”. Substancją czynną jest sylodosyna, a kapsułki zawierają także substancje pomocnicze takie jak mannitol, karboksymetyloskrobia sodowa, sodu laurylosiarczan i talk w zawartości oraz tytanu dwutlenek, żelatynę i tusz z barwnikami (m.in. tlenki żelaza) w otoczce. Produkt ma okres ważności 2 lata i wymaga przechowywania w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem i wilgocią.
blister jednodawkowy, dwutlenek tytanu, kapsułka twarda, karboksymetyloskrobia sodowa, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, produkt leczniczy, przechowywanie leku, sodu laurylosiarczan, substancja pomocnicza, substancja powierzchniowo czynna, substancja rozsadzająca, sylodosyna, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Przedawkowanie – Rutoven 20 mg/g
Przedawkowanie leku Rutoven 20 mg/g żel, zawierającego trokserutynę jako substancję czynną, nie zostało udokumentowane w dostępnej literaturze medycznej. Preparat stosowany jest miejscowo, co znacząco ogranicza ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych typowych dla leków podawanych doustnie lub parenteralnie. Mimo to, nadmierne stosowanie może prowadzić do miejscowych reakcji skórnych, zwłaszcza u pacjentów z nadwrażliwością na składniki pomocnicze, takie jak etylu parahydroksybenzoesan oraz bronopol. W przypadku podejrzenia przedawkowania zaleca się przerwanie stosowania i konsultację lekarską, a postępowanie powinno być objawowe, ze względu na brak specyficznych danych klinicznych dotyczących toksyczności tego preparatu.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Kidofen max 250 mg/5 ml
Kidofen max w postaci zawiesiny doustnej o stężeniu 250 mg/5 ml ibuprofenu posiada liczne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed zastosowaniem. Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na ibuprofen lub substancje pomocnicze, a także u osób z historią reakcji nadwrażliwości na NLPZ lub kwas acetylosalicylowy, takich jak skurcz oskrzeli, astma indukowana NLPZ, nieżyt błony śluzowej nosa, obrzęk naczynioruchowy czy pokrzywka. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z aktywnym lub nawracającym krwawieniem i perforacją przewodu pokarmowego, chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, krwotokiem z przewodu pokarmowego, krwawieniem z naczyń mózgowych, innym czynnym krwawieniem, zaburzeniami wytwarzania krwi o nieustalonym pochodzeniu oraz u osób z ciężką niewydolnością wątroby, nerek lub serca (klasa IV wg NYHA). Lek jest także przeciwwskazany w ostatnim trymestrze ciąży oraz u pacjentów z ciężkim odwodnieniem spowodowanym wymiotami, biegunką lub niewystarczającym spożyciem płynów.
alkohol benzylowy, alkoholizm, astma indukowana przez NLPZ, biegunka, choroba wątroby, choroba wrzodowa dwunastnicy, choroba wrzodowa żołądka, ciężkie odwodnienie, dieta niskosodowa, glikol propylenowy, ibuprofen, klasyfikacja NYHA, krwawienie z naczyń mózgowych, krwotok z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, maltitol ciekły, nadwrażliwość na substancję czynną, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja fruktozy, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, nieżyt błony śluzowej nosa, obrzęk naczynioruchowy, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, reakcja alergiczna, skurcz oskrzeli, sodu benzoesan, substancja pomocnicza, trymestr ciąży, wymioty, zaburzenie wytwarzania krwi - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Gardimax Medica Spray (20 mg + 5 mg)/10 ml
Produkt leczniczy Gardimax Medica Spray (20 mg + 5 mg/10 ml, aerozol do stosowania w jamie ustnej) zawiera dwie substancje czynne: diglukonian chlorheksydyny (0,180 mg/dawka) oraz chlorowodorek lidokainy (0,045 mg/dawka). W składzie znajdują się również substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak etanol i glicerol. Dane przedkliniczne nie wykazały istotnych zagrożeń klinicznych związanych z zastosowaniem produktu w zalecanych dawkach terapeutycznych, a wszystkie istotne informacje dotyczące bezpieczeństwa zostały uwzględnione w charakterystyce produktu leczniczego.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Daruph 63 mg
Daruph to lek zawierający dazatynib bezwodny, dostępny w sześciu dawkach: 16 mg (15,8 mg dazatynibu), 40 mg (39,5 mg), 55 mg (55,3 mg), 63 mg (63,2 mg), 79 mg (79,0 mg) oraz 111 mg (110,6 mg). Tabletki powlekane różnią się wielkością (od 5,5 mm do 11 mm) i kolorem – jedynie dawka 55 mg ma żółte zabarwienie dzięki tlenkowi żelaza (E172), pozostałe są białe lub białawe z dwutlenkiem tytanu (E171). Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną (od 21 mg do 149 mg w zależności od dawki), celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian w rdzeniu, a także hypromelozę i glikol propylenowy w otoczce. Obecność laktozy wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją. Opakowania zawierają od 28 do 60 tabletek, a okres ważności wynosi 3 lata.
blister, celuloza mikrokrystaliczna, dazatynib, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, lepiszcze, nietolerancja laktozy, plastyfikator, rękawiczka lateksowa, rękawiczka nitrylowa, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Palifren Long 100 mg
Palifren Long to zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, zawierająca palmitynian paliperydonu jako substancję czynną, dostępną w dawkach 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg oraz 150 mg, odpowiadających zawartości palmitynianu paliperydonu odpowiednio 39 mg, 78 mg, 117 mg, 156 mg i 234 mg. Lek jest formułowany tak, aby zapewnić stopniowe uwalnianie paliperydonu, co umożliwia rzadsze dawkowanie. Zawiesina ma obojętny odczyn pH około 7,0 oraz osmolalność w zakresie 220-320 mOsm/kg, a jej składniki pomocnicze, takie jak polisorbat 20, makrogol 4000 oraz bufor fosforanowy, zapewniają stabilność i odpowiednie właściwości fizykochemiczne preparatu.
ampułko-strzykawka, bufor fosforanowy, disodu fosforan, kwas cytrynowy, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, odpady medyczne, osmolalność, palmitynian paliperydonu, polisorbat, przedłużone uwalnianie, sodu diwodorofosforan, sodu wodorotlenek, substancja buforująca, substancja czynna, substancja pomocnicza, woda do wstrzykiwań, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sitagliptin STADA 50 mg
Lek Sitagliptin STADA, dostępny w dawkach 50 mg i 100 mg w formie tabletek powlekanych, zawiera chlorowodorek sytagliptyny jako substancję czynną. Podstawowym i jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania tego preparatu jest nadwrażliwość na sytagliptynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w składzie leku. W przypadku stwierdzenia reakcji alergicznych w wywiadzie pacjenta, podanie leku może prowadzić do poważnych reakcji niepożądanych, w tym anafilaksji, co wymaga szczegółowego wywiadu alergologicznego przed rozpoczęciem terapii. W razie wątpliwości co do historii alergii, należy rozważyć alternatywne metody leczenia.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Ibuprom Max Rapid 400 mg
Produkt leczniczy Ibuprom Max Rapid zawiera 400 mg ibuprofenu w postaci 512 mg ibuprofenu sodowego dwuwodnego w każdej tabletce powlekanej o charakterystycznym podłużnym kształcie i białej lub prawie białej barwie. Substancje pomocnicze obejmują m.in. 228 mg laktozy jednowodnej oraz 44,74 mg sodu, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub na diecie niskosodowej. Tabletki zawierają także składniki ułatwiające rozpuszczanie i rozpad, takie jak krospowidon i powidon, oraz substancje poślizgowe i wypełniające, a powłoka tabletek składa się m.in. z hypromelozy, laktozy jednowodnej i tytanu dwutlenku (E 171). Produkt dostępny jest w opakowaniach blisterowych (12 lub 24 tabletki) oraz w butelce HDPE (48 tabletek).
blister PVC/PVDC/Aluminium, butelka HDPE, cytrynian sodu, dieta niskosodowa, dwutlenek tytanu, hypromeloza, ibuprofen, ibuprofen sodowy dwuwodny, krospowidon, krzemian potasowo-glinowy, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana - Leksykon leków
Skład i postać leku – Polhumin MIX-5 100 j.m./ml
Polhumin Mix-5 to dwufazowa insulina ludzka biosyntetyczna, zawierająca 100 j.m./ml insuliny w proporcji 50% insuliny rozpuszczalnej i 50% insuliny izofanowej. Preparat występuje w postaci białej zawiesiny o pH 6,9-7,8, dostępnej w wkładach po 3 ml (300 j.m. insuliny). Zawiera substancje pomocnicze takie jak protamina (ok. 0,19 mg/ml), disodu fosforan dwunastowodny (2,0 mg/ml), fenol (0,7 mg/ml), metakrezol (1,5 mg/ml), glicerol (16 mg/ml) oraz chlorek cynku. Wkłady są wykonane ze szkła neutralnego, zawierają dwie kulki szklane ułatwiające mieszanie i są przeznaczone do wielokrotnego użytku do wyczerpania zawartości.
chlorek cynku, Escherichia coli, fosforan disodu dwunastowodny, insulina dwufazowa, insulina izofanowa, insulina ludzka, insulina ludzka dwufazowa, insulina rozpuszczalna, jednostka międzynarodowa, kwas solny, niezgodność farmaceutyczna, płyn infuzyjny, quantum satis, rekombinacja DNA, siarczan protaminy, substancja pomocnicza, wkład insulinowy, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ulgix Laxi 50 mg
Stosowanie dokuzynianu sodu (50 mg) zawartego w preparacie Ulgix Laxi u kobiet w ciąży wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka przez lekarza prowadzącego, ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa dla płodu. Szczególną ostrożność zaleca się zwłaszcza w I trymestrze ciąży, kiedy ryzyko teratogenne jest największe. Lekarz powinien rozważyć alternatywne metody leczenia o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa, stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas oraz monitorować stan pacjentki i rozwijającego się płodu. W charakterystyce produktu brak jest danych dotyczących wpływu dokuzynianu sodu na płodność u kobiet i mężczyzn.
bezpieczeństwo stosowania, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, dokuzynian sodu, działanie teratogenne, glikol propylenowy, karmienie piersią, laktacja, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka matki, sorbitol, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, trymestr ciąży, Ulgix Laxi - Leksykon substancji czynnych
Flurbiprofen – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Flurbiprofen, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), może wywoływać działania niepożądane wpływające na zdolności psychomotoryczne, takie jak zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia oraz zmęczenie, co bezpośrednio przekłada się na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Charakterystyki produktów leczniczych zawierających flurbiprofen wskazują na brak dedykowanych badań klinicznych dotyczących wpływu na zdolności prowadzenia pojazdów, z wyjątkiem preparatów Strepsils Intensive i Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy, gdzie nie zaobserwowano takiego wpływu. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych, producenci jednoznacznie zalecają powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co powinno być jasno komunikowane pacjentom przez lekarzy. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z grup podwyższonego ryzyka, takich jak osoby starsze, z zaburzeniami OUN, widzenia czy przyjmujące inne leki działające na układ nerwowy.
aerozol, charakterystyka produktu leczniczego, Cholinex Direct, działanie niepożądane, farmakoterapia, flurbiprofen, Inovox Ultra, interakcja lekowa, koordynacja ruchowa, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ośrodkowy układ nerwowy, pastylka twarda, Polopiryna Gardło, postać farmaceutyczna, senność, Strepsils Intensive, substancja pomocnicza, tabletka do ssania, Vocaflam, zaburzenia widzenia, zaburzenie równowagi, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna, zmęczenie - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Supremin 4 mg/5 ml
Supremin w postaci syropu zawierający 4 mg/5 ml butamiratu cytrynianu wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Stosowanie w pierwszym trymestrze ciąży jest niewskazane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i ryzyko teratogenności w okresie organogenezy. W drugim i trzecim trymestrze lek może być podawany jedynie, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, po indywidualnej ocenie klinicznej. Podobne zasady dotyczą stosowania podczas laktacji, gdzie brak jest danych o przenikaniu butamiratu do mleka kobiecego, co wymaga rozważenia przerwania karmienia lub odstawienia leku. Dodatkowo, syrop zawiera substancje pomocnicze takie jak aspartam (12,5 mg/5 ml), kwas benzoesowy (7,5 mg/5 ml), metylu parahydroksybenzoesan (7,5 mg/5 ml), maltitol (2,5 g/5 ml), sód (3,1 mg/5 ml), glikol propylenowy (9,2 mg/5 ml), etanol (6,2 mg/5 ml) oraz alkohol benzylowy (0,08 mg/5 ml), które mogą mieć znaczenie kliniczne w tych grupach pacjentek.
alkohol benzylowy, aspartam, butamiratu cytrynian, drugi i trzeci trymestr ciąży, działanie teratogenne, glikol propylenowy, karmienie piersią, kwas benzoesowy, laktacja, maltitol ciekły, metylu parahydroksybenzoesan, organogeneza, pierwszy trymestr ciąży, przenikanie do mleka kobiecego, substancja pomocnicza, syrop przeciwkaszlowy, wiek rozrodczy, wpływ na płodność - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Travogen 10 mg/g
Lek Travogen w postaci kremu zawiera izokonazolu azotan w stężeniu 10 mg/g (1%) i posiada bezwzględne przeciwwskazania do stosowania, głównie w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą, w tym alkohol cetostearylowy. Alkohol cetostearylowy, jako składnik pomocniczy, może wywoływać miejscowe reakcje skórne, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z historią nadwrażliwości na tę substancję. Przed zastosowaniem Travogenu konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kontekście wcześniejszych reakcji na azole oraz składniki kremów dermatologicznych. W przypadku stwierdzenia nadwrażliwości na izokonazol lub substancje pomocnicze, lekarz powinien odstąpić od zalecenia Travogenu i rozważyć alternatywne leczenie przeciwgrzybicze o innym składzie. Ważne jest również dokładne udokumentowanie reakcji alergicznej w dokumentacji medycznej pacjenta. Takie postępowanie minimalizuje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych i zapewnia bezpieczeństwo terapii przeciwgrzybiczej u pacjentów z predyspozycjami do reakcji alergicznych.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fenistil 1 mg/g
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa maleinianu dimetyndenu, substancji czynnej Fenistilu (1 mg/g, żel), przeprowadzone na szczurach i królikach, nie wykazały właściwości teratogennych ani negatywnego wpływu na rozwój prenatalny i postnatalny potomstwa. Podawanie dimetyndenu doustnie w dawce 250-krotnie przekraczającej dawkę terapeutyczną stosowaną u ludzi nie wpłynęło negatywnie na rozrodczość, rozwój płodów ani rozwój młodych osobników, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa tej substancji czynnej w kontekście potencjalnego ryzyka dla płodności i rozwoju potomstwa.
badanie przedkliniczne, chlorek benzalkoniowy, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, Fenistil żel, glikol propylenowy, maleinian dimetyndenu, podanie doustne, profil bezpieczeństwa, rozrodczość, rozwój płodu, rozwój postnatalny, rozwój prenatalny, substancja pomocnicza, teratogenność, wada rozwojowa, właściwość teratogenna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Co-Dipper 320 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Co-Dipper to preparat w postaci tabletek powlekanych, dostępny w pięciu różnych dawkach, łączących walsartan i hydrochlorotiazyd w następujących proporcjach: 80 mg + 12,5 mg, 160 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg, 320 mg + 12,5 mg oraz 320 mg + 25 mg. Każda dawka zawiera stałe ilości substancji pomocniczych w rdzeniu (celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna), natomiast otoczka tabletek różni się składem i barwą, co umożliwia ich wizualne rozróżnienie. Tabletki mają charakterystyczne kolory i symbole wytłoczone na powierzchni, co ułatwia identyfikację dawki. Opakowania zawierają od 7 do 280 tabletek, a tabletki pakowane są w różne typy blistrów, w zależności od dawki, z folii PVC, PVDC, PE, PA i aluminium.
blister PVC/PE/PVDC, blister PVC/PVDC, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hydrochlorotiazyd, hypromeloza, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, walsartan - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Salmex (250 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Lek Salmex, dostępny w dawkach inhalacyjnych 100 μg + 50 μg, 250 μg + 50 μg oraz 500 μg + 50 μg, zawiera mikronizowany flutykazon propionian oraz salmeterol ksynafonian jako substancje czynne. Preparat jest stosowany w formie proszku do inhalacji i zawiera laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą w ilościach około 13,3 mg, 13,2 mg oraz 12,9 mg na dawkę odpowiednio dla każdej z form. Przeciwwskazania do stosowania leku obejmują bezwzględną nadwrażliwość na flutykazon, salmeterol lub jakąkolwiek substancję pomocniczą, w tym laktozę jednowodną, co wymaga szczegółowego wywiadu alergicznego przed rozpoczęciem terapii. Objawy nadwrażliwości mogą manifestować się jako reakcje skórne, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli czy spadek ciśnienia tętniczego, co wyklucza dalsze stosowanie preparatu.
W przypadku potwierdzonej nadwrażliwości na składniki leku Salmex, konieczne jest rozważenie alternatywnych terapii, które nie zawierają flutykazonu, salmeterolu ani laktozy jednowodnej. Może to obejmować zastosowanie innych klas leków przeciwastmatycznych lub inhalatorów z pojedynczymi substancjami czynnymi, dostosowanymi do indywidualnej tolerancji pacjenta. Lekarz powinien zwrócić szczególną uwagę na dokładne ustalenie historii alergii, aby zapewnić bezpieczeństwo terapii i uniknąć potencjalnych reakcji niepożądanych związanych z nadwrażliwością na składniki preparatu. Zatem kluczowym aspektem jest ścisłe przestrzeganie przeciwwskazań, aby zapobiec poważnym powikłaniom alergicznym.
beta2-mimetyk długodziałający, flutykazon propionian, laktoza jednowodna, lek przeciwastmatyczny, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, proszek do inhalacji, reakcja alergiczna, reakcja skórna, salmeterol, salmeterolu ksyafonian, skurcz oskrzeli, spadek ciśnienia tętniczego, steroid wziewny, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Gardlox Med smak cytrynowy 3 mg
Benzydamina, substancja czynna produktu Gardlox Med smak cytrynowy (3 mg w pastylce twardej), wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u pacjentek w wieku rozrodczym, kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania benzydaminy w ciąży, a badania przedkliniczne na zwierzętach nie dostarczają jednoznacznych informacji o wpływie na rozwój płodu. W związku z tym produkt jest przeciwwskazany u kobiet ciężarnych. Podobnie, brak badań oceniających przenikanie benzydaminy do mleka kobiecego oraz potencjalny wpływ na niemowlęta skutkuje przeciwwskazaniem do stosowania u kobiet karmiących piersią. Lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności wyboru między przerwaniem karmienia a rezygnacją z terapii tym lekiem, uwzględniając korzyści dla matki i dziecka.
aspartam, badanie przedkliniczne, benzydamina, benzydaminy chlorowodorek, bezpieczeństwo stosowania benzydaminy, izomalt, karmienie piersią, kobieta ciężarna, mleko kobiece, płodność, profil bezpieczeństwa, przebieg ciąży, przeciwwskazanie, przenikanie benzydaminy, rozwój płodu, ryzyko dla noworodka, stężenie leku, substancja pomocnicza, wiek rozrodczy