Skład i postać leku
Palifren Long 100 mg

Skład leku Palifren Long

Produkt leczniczy Palifren Long jest dostępny w formie zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce. Lek występuje w pięciu różnych dawkach: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg oraz 150 mg, co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną leku Palifren Long jest palmitynian paliperydonu, który w organizmie ulega przekształceniu do aktywnej formy – paliperydonu. Zawartość substancji czynnej różni się w zależności od dawki:

Każda ampułko-strzykawka zawiera odpowiednią ilość palmitynianu paliperydonu, która stanowi równoważnik deklarowanej dawki paliperydonu.²

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, produkt leczniczy Palifren Long zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Polisorbat 20 – emulgator poprawiający stabilność zawiesiny
• Makrogol 4000 – substancja pomocnicza wpływająca na osmolalność i lepkość zawiesiny
• Kwas cytrynowy jednowodny – substancja buforująca pomagająca utrzymać odpowiednie pH
• Disodu fosforan – składnik buforu fosforanowego
• Sodu diwodorofosforan jednowodny – składnik buforu fosforanowego
• Sodu wodorotlenek – używany do ustalenia odpowiedniego pH
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Wymienione substancje pomocnicze wpływają na odpowiednie właściwości fizykochemiczne zawiesiny oraz zapewniają jej stabilność.³

Postać farmaceutyczna

Palifren Long występuje w postaci zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce. Dzięki specjalnej formulacji lek uwalniany jest stopniowo przez dłuższy czas po podaniu, co pozwala na rzadsze dawkowanie. Zawiesina charakteryzuje się kolorem białym do białawego. Posiada obojętny odczyn pH (około 7,0), a jej osmolalność mieści się w zakresie 220-320 mOsm/kg.⁴

Informacje dodatkowe o produkcie

Opakowanie i zawierane komponenty

Produkt Palifren Long dostarczany jest w opakowaniu zawierającym:

• 1 ampułko-strzykawkę wykonaną z kopolimeru cykloolefinowego z korkiem z gumy chlorobutylowej (końcówka tłoka), z blokadą i nasadką typu „tip-cap” z gumy chlorobutylowej
• 2 igły:
  • Igłę 22G o długości 1½ cala
  • Igłę 23G o długości 1 cala

Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku.⁵

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Palifren Long należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁶

Niezgodności i zalecenia dotyczące stosowania

Należy zwrócić szczególną uwagę, aby nie mieszać produktu Palifren Long z innymi produktami leczniczymi, co może prowadzić do niezgodności farmaceutycznych i potencjalnie wpłynąć na skuteczność i bezpieczeństwo terapii.⁷

Ważne jest również, aby pamiętać, że produktu Palifren Long przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użycia. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji odpadów medycznych.⁸