Dawkowanie i sposób podawania
Palifren Long 100 mg

Dawkowanie leku Palifren Long

Preparat Palifren Long jest dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce w pięciu mocach: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg i 150 mg. Każda dawka zawiera odpowiednią ilość palmitynianu paliperydonu, stanowiącą równoważnik określonej dawki paliperydonu.¹

Schemat dawkowania inicjującego

Terapię produktem Palifren Long należy rozpocząć od dawki inicjującej składającej się z dwóch wstrzyknięć:

• 150 mg w 1. dniu leczenia (do mięśnia naramiennego)
• 100 mg w 8. dniu (tydzień później) (do mięśnia naramiennego)²

Obydwie dawki inicjujące podaje się domięśniowo w mięsień naramienny, co ma na celu szybkie osiągnięcie stężenia terapeutycznego w organizmie. Trzecią dawkę leku należy podać miesiąc po drugiej dawce inicjującej.³

Dawkowanie podtrzymujące

Zalecana dawka podtrzymująca wynosi 75 mg, podawana co miesiąc. Zakres dawek podtrzymujących może wynosić od 25 mg do 150 mg, w zależności od indywidualnej tolerancji pacjenta i skuteczności terapii. Pacjenci z nadwagą lub otyłością mogą wymagać dawek z górnego zakresu.⁴

Po podaniu drugiej dawki inicjującej, comiesięczne dawki podtrzymujące można wstrzykiwać zarówno do mięśnia naramiennego, jak i pośladkowego. Dostosowanie dawki podtrzymującej można przeprowadzać co miesiąc, uwzględniając przedłużony charakter uwalniania leku – pełny efekt terapeutyczny może być widoczny dopiero po kilku miesiącach podawania dawek podtrzymujących.⁵

Zmiana z innych form leczenia na Palifren Long

Zmiana z doustnego paliperydonu lub rysperydonu

Przy zmianie z doustnych form paliperydonu o przedłużonym uwalnianiu lub doustnego rysperydonu na Palifren Long, terapię należy rozpocząć standardowym schematem dawkowania inicjującego opisanym powyżej. W momencie rozpoczęcia terapii produktem Palifren Long można przerwać podawanie doustnej formy leku lub stopniowo ją wycofywać.⁶

Dawki podtrzymujące produktu Palifren Long konieczne do uzyskania podobnej ekspozycji na paliperydon jak przy stosowaniu tabletek o przedłużonym uwalnianiu przedstawiono w poniższej tabeli:⁷

Należy uwzględnić, że u pacjentów przestawionych z większych dawek doustnych paliperydonu (np. 9-12 mg na dobę) na wstrzyknięcia Palifren Long do mięśnia pośladkowego, ekspozycja na paliperydon w osoczu może być mniejsza przez pierwsze 6 miesięcy po zmianie. Alternatywnie, można rozważyć podawanie wstrzyknięć do mięśnia naramiennego przez pierwsze 6 miesięcy.⁸

Zmiana z rysperydonu w postaci iniekcji o przedłużonym działaniu

Przy zmianie z rysperydonu w postaci iniekcji o przedłużonym działaniu na Palifren Long, należy podać Palifren Long zamiast kolejnego zaplanowanego wstrzyknięcia rysperydonu. Następnie należy kontynuować podawanie Palifren Long w odstępach miesięcznych. W tym przypadku nie jest wymagany tygodniowy schemat dawkowania inicjującego (wstrzyknięcia w 1. i 8. dniu).⁹

Odpowiednie dawki Palifren Long do osiągnięcia podobnej ekspozycji na paliperydon przy zamianie z rysperydonu w postaci iniekcji przedstawiono w tabeli:¹⁰

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

Zasady ogólne dotyczące pominięcia dawki

Aby uniknąć pominięcia drugiej dawki początkowej, można ją podać 4 dni przed lub po wyznaczonym terminie (7-11 dzień). W przypadku dawek podtrzymujących, aby uniknąć pominięcia comiesięcznej dawki, wstrzyknięcie można wykonać do 7 dni przed lub po upłynięciu miesięcznego terminu.¹¹

Postępowanie przy późnym podaniu drugiej dawki początkowej

W zależności od czasu, jaki upłynął od pierwszego wstrzyknięcia, zaleca się następujące postępowanie:

Pominięcie <4 tygodnie od pierwszego wstrzyknięcia:

• Podać drugą dawkę 100 mg do mięśnia naramiennego najszybciej, jak to możliwe
• Trzecią dawkę 75 mg podać 5 tygodni po pierwszym wstrzyknięciu (niezależnie od terminu drugiego wstrzyknięcia)
• Następnie kontynuować standardowy comiesięczny cykl wstrzyknięć¹²

Pominięcie 4-7 tygodni od pierwszego wstrzyknięcia:

• Wznowić dawkowanie od dwóch wstrzyknięć po 100 mg do mięśnia naramiennego:
  • Pierwsze wstrzyknięcie najszybciej, jak to możliwe
  • Drugie wstrzyknięcie tydzień później
• Następnie kontynuować standardowy comiesięczny cykl wstrzyknięć¹³

Pominięcie >7 tygodni od pierwszego wstrzyknięcia:

• Rozpocząć ponownie standardowy schemat dawkowania inicjującego (150 mg w 1. dniu i 100 mg w 8. dniu, oba wstrzyknięcia do mięśnia naramiennego)¹⁴

Postępowanie przy późnym podaniu dawki podtrzymującej

Pominięcie dawki podtrzymującej (od 1 miesiąca do 6 tygodni):

• Podać ustaloną wcześniej dawkę stabilizującą najszybciej jak to możliwe
• Kontynuować comiesięczny cykl wstrzyknięć¹⁵

Pominięcie dawki podtrzymującej (od >6 tygodni do 6 miesięcy):

U pacjentów stabilnych po dawce od 25 do 100 mg:

• Podać tę samą dawkę, na jakiej pacjent był stabilny, do mięśnia naramiennego najszybciej jak to możliwe
• Podać kolejne wstrzyknięcie tej samej dawki do mięśnia naramiennego tydzień później (8. dzień)
• Wznowić comiesięczny cykl wstrzyknięć¹⁶

U pacjentów stabilnych po dawce 150 mg:

• Podać dawkę 100 mg do mięśnia naramiennego najszybciej jak to możliwe
• Podać kolejne wstrzyknięcie dawki 100 mg do mięśnia naramiennego tydzień później (8. dzień)
• Wznowić comiesięczny cykl wstrzyknięć¹⁷

Pominięcie dawki podtrzymującej (>6 miesięcy):

• Rozpocząć ponownie standardowy schemat dawkowania inicjującego (150 mg w 1. dniu i 100 mg w 8. dniu, oba wstrzyknięcia do mięśnia naramiennego)¹⁸

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu Palifren Long u pacjentów w wieku >65 lat nie zostały ustalone. Ogólnie, zalecane dawkowanie u osób w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek jest takie samo jak u młodszych dorosłych pacjentów. Należy jednak pamiętać, że czynność nerek u pacjentów w podeszłym wieku może być upośledzona, co może wymagać dostosowania dawki.^{65 lat. Ogólnie, zalecane dawkowanie produktu leczniczego Palifren Long u pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek jest takie samo, jak u młodszych dorosłych pacjentów z prawidłową czynnością nerek. Ponieważ jednak u pacjentów w podeszłym wieku czynność nerek może być upośledzona, konieczne może być dostosowanie dawki”>19}

Zaburzenia czynności nerek

U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny od ≥50 do <80 ml/min) zaleca się następujący schemat dawkowania:

• 100 mg w 1. dniu leczenia (do mięśnia naramiennego)
• 75 mg w 8. dniu (do mięśnia naramiennego)
• Zalecana comiesięczna dawka podtrzymująca wynosi 50 mg (zakres 25-100 mg)<sup data-drug="Palifren Long" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny od ≥50 do 20

Nie zaleca się stosowania produktu Palifren Long u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w stopniu umiarkowanym lub ciężkim (klirens kreatyniny <50 ml/min).<sup data-drug="Palifren Long" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Palifren Long u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w stopniu umiarkowanym lub ciężkim (klirens kreatyniny 21

Zaburzenia czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki. Stosowanie paliperydonu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie było badane, dlatego w tej grupie pacjentów zaleca się zachowanie ostrożności.²²

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu Palifren Long u dzieci i młodzieży w wieku <18 lat nie zostały określone. Brak jest dostępnych danych.<sup data-drug="Palifren Long" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Palifren Long u dzieci i młodzieży w wieku 23

Sposób podawania

Produkt leczniczy Palifren Long jest przeznaczony wyłącznie do stosowania domięśniowego. Nie wolno go podawać żadną inną drogą. Każde wstrzyknięcie powinien wykonywać pracownik personelu medycznego. Lek należy wstrzykiwać powoli, głęboko do mięśnia. Dawkę należy podawać w pojedynczym wstrzyknięciu – nie należy jej dzielić na kilka wstrzyknięć.²⁴

Dawki inicjujące (w 1. i 8. dniu) należy zawsze podawać do mięśnia naramiennego, aby szybko osiągnąć stężenie terapeutyczne. Po podaniu drugiej dawki inicjującej, comiesięczne dawki podtrzymujące można podawać zarówno do mięśnia naramiennego, jak i pośladkowego.²⁵

W przypadku występowania bólu w miejscu wstrzyknięcia lub dyskomfortu pacjenta należy rozważyć zmianę miejsca podania z mięśnia pośladkowego na naramienny lub odwrotnie. Zaleca się również naprzemienne stosowanie wstrzyknięć po stronie lewej i prawej.²⁶

Technika wstrzykiwania

Wstrzyknięcie do mięśnia naramiennego:
Zalecany rozmiar igły zależy od masy ciała pacjenta:

• Dla pacjentów o masie ciała ≥90 kg: igła 1½ cala, 22 G (38,1 mm × 0,72 mm)
• Dla pacjentów o masie ciała <90 kg: igła 1 cal, 23 G (25,4 mm × 0,64 mm)<sup data-drug="Palifren Long" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Zalecany rozmiar igły do wstrzyknięć początkowych i podtrzymujących produktu leczniczego Palifren Long do mięśnia naramiennego zależy od masy ciała pacjenta. Dla osób o masie ciała ≥90 kg zaleca się używanie igły w rozmiarze 1½ cala, 22 G (38,1 mm x 0,72 mm). Dla osób o masie ciała 27

Wstrzyknięcia należy wykonywać naprzemiennie do obu mięśni naramiennych.²⁸

Wstrzyknięcie do mięśnia pośladkowego:
Zalecany rozmiar igły do wstrzyknięć podtrzymujących do mięśnia pośladkowego wynosi 1½ cala, 22 G (38,1 mm × 0,72 mm). Wstrzyknięcia należy wykonywać w górnej zewnętrznej ćwiartce mięśnia pośladkowego. Należy stosować naprzemienne wstrzyknięcia do obu mięśni pośladkowych.²⁹