Profil bezpieczeństwa leku
Palifren Long 100 mg

Paliperydon jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka matki w ilościach potencjalnie wpływających na dziecko. W przypadku pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <50 ml/min) stosowanie leku jest zabronione, natomiast u osób z łagodnymi zaburzeniami nerek konieczne jest dostosowanie dawki. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie wymaga się modyfikacji dawkowania, jednak brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa u osób z ciężkimi zaburzeniami wątroby, co nakazuje zachowanie ostrożności.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Palifren Long podczas karmienia piersią jest zabronione. Paliperydon przenika do mleka ludzkiego w ilościach, które mogą wpływać na organizm dziecka karmionego piersią, jeśli kobieta przyjmuje dawki terapeutyczne. Produkt nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Palifren Long może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na potencjalne działanie na układ nerwowy i wzrok (sedacja, senność, omdlenia, niewyraźne widzenie). Pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów do czasu ustalenia indywidualnej tolerancji na lek.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania Palifren Long z alkoholem. Lek działa na ośrodkowy układ nerwowy, a jednoczesne stosowanie z alkoholem lub innymi lekami działającymi ośrodkowo może nasilać działania niepożądane.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie ustalono skuteczności ani bezpieczeństwa stosowania u pacjentów >65 lat. U pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem istnieje zwiększone ryzyko zgonu i zdarzeń naczyniowo-mózgowych. Zaleca się ostrożność, szczególnie u osób z otępieniem, chorobą Parkinsona lub otępieniem z ciałami Lewy’ego.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Zabronione przyjmowanie leku
    Nie zaleca się stosowania Palifren Long u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <50 ml/min). U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się ostrożność w tej grupie. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Paliperydon przenika do mleka ludzkiego w ilościach mogących wpływać na dziecko. Produkt nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (sedacja, senność, omdlenia, niewyraźne widzenie). Zaleca się unikanie prowadzenia pojazdów do czasu ustalenia indywidualnej tolerancji.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Jednoczesne stosowanie z alkoholem może nasilać działania niepożądane na ośrodkowy układ nerwowy. Zaleca się ostrożność.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa u osób >65 lat. U pacjentów z otępieniem zwiększone ryzyko zgonu i zdarzeń naczyniowo-mózgowych. Zaleca się ostrożność, szczególnie u osób z otępieniem, chorobą Parkinsona lub otępieniem z ciałami Lewy’ego.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zabronione (umiarkowane/ciężkie zaburzenia) Nie zaleca się stosowania u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <50 ml/min). U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami konieczne jest dostosowanie dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się ostrożność. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami nie jest wymagane dostosowanie dawki.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: