Profil bezpieczeństwa leku
Palifren Long 100 mg
Paliperydon jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka matki w ilościach potencjalnie wpływających na dziecko. W przypadku pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <50 ml/min) stosowanie leku jest zabronione, natomiast u osób z łagodnymi zaburzeniami nerek konieczne jest dostosowanie dawki. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie wymaga się modyfikacji dawkowania, jednak brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa u osób z ciężkimi zaburzeniami wątroby, co nakazuje zachowanie ostrożności.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Palifren Long podczas karmienia piersią jest zabronione. Paliperydon przenika do mleka ludzkiego w ilościach, które mogą wpływać na organizm dziecka karmionego piersią, jeśli kobieta przyjmuje dawki terapeutyczne. Produkt nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPalifren Long może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na potencjalne działanie na układ nerwowy i wzrok (sedacja, senność, omdlenia, niewyraźne widzenie). Pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów do czasu ustalenia indywidualnej tolerancji na lek.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćZaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania Palifren Long z alkoholem. Lek działa na ośrodkowy układ nerwowy, a jednoczesne stosowanie z alkoholem lub innymi lekami działającymi ośrodkowo może nasilać działania niepożądane.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie ustalono skuteczności ani bezpieczeństwa stosowania u pacjentów >65 lat. U pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem istnieje zwiększone ryzyko zgonu i zdarzeń naczyniowo-mózgowych. Zaleca się ostrożność, szczególnie u osób z otępieniem, chorobą Parkinsona lub otępieniem z ciałami Lewy’ego.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuNie zaleca się stosowania Palifren Long u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <50 ml/min). U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćBrak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się ostrożność w tej grupie. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Paliperydon przenika do mleka ludzkiego w ilościach mogących wpływać na dziecko. Produkt nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (sedacja, senność, omdlenia, niewyraźne widzenie). Zaleca się unikanie prowadzenia pojazdów do czasu ustalenia indywidualnej tolerancji. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Jednoczesne stosowanie z alkoholem może nasilać działania niepożądane na ośrodkowy układ nerwowy. Zaleca się ostrożność. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa u osób >65 lat. U pacjentów z otępieniem zwiększone ryzyko zgonu i zdarzeń naczyniowo-mózgowych. Zaleca się ostrożność, szczególnie u osób z otępieniem, chorobą Parkinsona lub otępieniem z ciałami Lewy’ego. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zabronione (umiarkowane/ciężkie zaburzenia) | Nie zaleca się stosowania u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <50 ml/min). U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami konieczne jest dostosowanie dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się ostrożność. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami nie jest wymagane dostosowanie dawki. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania