substancja pomocnicza
Substancja pomocnicza (eksycypient) to składnik preparatu leczniczego, który nie wykazuje działania farmakologicznego, ale jest niezbędny do prawidłowego wytworzenia postaci leku. Eksycypienty pełnią różnorodne funkcje technologiczne, takie jak zapewnienie odpowiedniej objętości, konsystencji, smaku, zapachu, trwałości czy kontroli uwalniania substancji czynnej.
Wśród najczęściej stosowanych substancji pomocniczych wyróżnia się wypełniacze (laktoza, celuloza), substancje wiążące (skrobia, powidony), substancje poślizgowe (stearynian magnezu), substancje rozsadzające (glikolan sodowy skrobi), substancje powlekające (hydroksypropylometyloceluloza), konserwanty (parabeny), środki słodzące (sacharyna, aspartam) oraz barwniki i aromaty.
Choć substancje pomocnicze uważane są za farmakologicznie nieaktywne, mogą wywoływać reakcje niepożądane u pacjentów z nadwrażliwością lub nietolerancją. Przykładowo, laktoza może powodować dolegliwości u osób z nietolerancją laktozy, a parabeny mogą wywoływać reakcje alergiczne. Dlatego znajomość składu preparatów pod kątem substancji pomocniczych jest istotnym elementem bezpiecznej farmakoterapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pirolam 10 mg/g
Produkt leczniczy Pirolam zawierający cyklopiroks z olaminą w stężeniu 10 mg/g w postaci zawiesiny na skórę nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. W okresie ciąży lek powinien być stosowany wyłącznie w sytuacjach, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, z zaleceniem ograniczenia ekspozycji do minimalnej powierzchni skóry i najkrótszego możliwego czasu terapii. Podobnie w okresie laktacji, ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji czynnej do mleka matki i wpływu na dziecko, stosowanie Pirolamu jest wskazane tylko w przypadku bezwzględnej konieczności, z rozważeniem czasowego przerwania karmienia piersią lub zastosowania alternatywnych metod karmienia. Należy unikać aplikacji leku w okolicach piersi, aby zminimalizować ryzyko kontaktu dziecka z lekiem.
alkohol benzylowy, alkohol cetostearylowy, alternatywne metody leczenia, cyklopiroks z olaminą, ekspozycja na lek, funkcja rozrodcza, gametogeneza, glikol propylenowy, karmienie piersią, laktacja, Pirolam, płodność, przenikanie substancji czynnej, substancja pomocnicza, wiek rozrodczy, zakażenie grzybicze, zawiesina na skórę - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Anastrozole Eugia 1 mg
Anastrozole Eugia, zawierający 1 mg anastrozolu w formie tabletek powlekanych, jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz w okresie laktacji ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia. Lek nie powinien być stosowany u pacjentek z nadwrażliwością na anastrozol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, w tym laktozę jednowodną (91 mg na tabletkę), co jest istotne u osób z nietolerancją tego cukru. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wykluczenie ciąży oraz zapewnienie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia, aby uniknąć ryzyka teratogennego. Lekarze powinni zachować szczególną ostrożność przy kwalifikacji pacjentek do terapii Anastrozole Eugia, uwzględniając przeciwwskazania i potencjalne ryzyko. Tabletki o rozmiarze około 6,1 mm, z oznaczeniem „A1”, zawierają precyzyjnie dawkowany anastrozol, co umożliwia dokładne monitorowanie i dostosowanie leczenia. Wskazane jest szczegółowe informowanie pacjentek o konieczności stosowania antykoncepcji oraz o ryzyku związanym z ciążą i laktacją, aby zapewnić bezpieczeństwo terapii i minimalizować działania niepożądane.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Aribit 30 mg
Lek Aribit zawiera arypiprazol w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 30 mg i posiada jedno bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania – nadwrażliwość na arypiprazol lub substancje pomocnicze. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność laktozy jednowodnej, której zawartość w tabletkach wynosi odpowiednio: 31,10 mg (5 mg), 62,20 mg (10 mg), 93,30 mg (15 mg) oraz 186,60 mg (30 mg). U pacjentów z nietolerancją laktozy lub nadwrażliwością na nią istnieje ryzyko wystąpienia objawów nietolerancji, zwłaszcza przy wyższych dawkach leku. W przypadku podejrzenia alergii na arypiprazol lub składniki preparatu konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego oraz, w razie potrzeby, konsultacji specjalistycznej przed rozpoczęciem terapii.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Maść arnikowa –
Maść arnikowa zawiera jako składnik aktywny ekstrakt z Arnica chamissonis L., pozyskiwany przy użyciu etanolu jako ekstrahenta. Preparat ma postać maści opartej na białej wazelinie, która pełni funkcję podłoża, zapewniając odpowiednią konsystencję oraz ułatwiając aplikację na skórę. Produkt nie zawiera dodatkowych substancji pomocniczych, co jest istotne dla pacjentów z nadwrażliwością na składniki pomocnicze. Maść jest przeznaczona do stosowania zewnętrznego, a jej postać farmaceutyczna umożliwia dobrą przyczepność do skóry oraz stopniowe uwalnianie substancji czynnej, co wydłuża czas działania preparatu.
ekstrahent, ekstrakt z arniki, etanol, maść arnikowa, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, podłoże maściowe, polietylen, polipropylen, postać farmaceutyczna, postać maściowa, produkt leczniczy, środek ostrożności, stosowanie zewnętrzne, substancja czynna, substancja pomocnicza, wazelina biała - Leksykon substancji czynnych
Sorbitol – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Sorbitol, stosowany jako substancja pomocnicza w wielu produktach leczniczych, nie wykazuje negatywnego wpływu na płodność w badaniach na modelach zwierzęcych, co sugeruje jego względne bezpieczeństwo w kontekście zdolności reprodukcyjnych. W preparatach takich jak Priorix, Priorix-Tetra czy Varilrix, zawierających odpowiednio 9 mg, 14 mg i 6 mg sorbitolu, brak jest dedykowanych badań dotyczących wpływu na płodność, jednak nie stwierdzono problemów przy standardowych dawkach terapeutycznych. W przypadku Vinorelbine Zentiva, zawierającego sorbitol w ilościach 38,4 mg, 59,9 mg lub 99,9 mg w zależności od dawki, zaleca się stosowanie antykoncepcji ze względu na działanie winorelbiny, a nie sorbitolu. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania sorbitolu w ciąży są ograniczone, ale nie wskazują na istotne ryzyko dla płodu; ocena bezpieczeństwa powinna opierać się głównie na właściwościach substancji czynnej. Preparaty takie jak Microlax (4,465 g sorbitolu w 5 ml roztworu) i Barium sulfuricum Medana (33 mg sorbitolu/ml) mogą być stosowane ostrożnie, z uwzględnieniem specyfiki działania i ryzyka związanego z innymi składnikami lub procedurami (np. promieniowanie w przypadku Barium sulfuricum). Szczepionki zawierające sorbitol są przeciwwskazane w ciąży ze względu na obecność żywych, atenuowanych wirusów, a nie z powodu sorbitolu.
analiza korzyści i ryzyka, atenuowany wirus, lek zawierający sorbitol, model zwierzęcy, obniżona odporność, ospa wietrzna, planowanie potomstwa, przenikanie do mleka matki, rozwój płodu, skuteczna antykoncepcja, substancja pomocnicza, szczepionka atenuowana, uszkodzenie zarodka, wchłanianie ogólnoustrojowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Pridinol Zentiva 5 mg
Pridinol Zentiva jest lekiem dostępnym w formie tabletek doustnych, zawierających 5 mg prydynolu chlorowodorku jako substancji czynnej. Każda tabletka zawiera również 75 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki zawierają ponadto celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową oraz magnezu stearynian jako substancje pomocnicze, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i stabilność produktu. Lek jest dostępny w opakowaniach po 50 tabletek, w pojemnikach z polipropylenu z wieczkiem z polietylenu lub w blistrach PVC/PVDC/Aluminium umieszczonych w tekturowym pudełku.
blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja cukrów, niezgodność farmaceutyczna, Pridinol Zentiva, prydynolu chlorowodorek, stabilność leku, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, tabletka doustna - Leksykon substancji czynnych
Fosforan wapnia – Właściwości farmakodynamiczne
Fosforan wapnia (Calcarea phosphorica) jest składnikiem homeopatycznym preparatu Rexorubia, występującym w potencji D4 i stanowiącym 4,0 g na 100 g granulatu. W preparacie tym fosforan wapnia współwystępuje z innymi homeopatycznymi związkami fosforowymi, takimi jak Natrium phosphoricum D4, Magnesia phosphorica D4 oraz Ferrum phosphoricum D4, co może sugerować synergistyczne lub uzupełniające działanie różnych form fosforanów. Rexorubia dostępna jest w formie granulatu zawierającego również substancje pomocnicze, w tym sacharozę i laktozę.
Calcarea carbonica, Calcarea iodata, Calcarea phosphorica, charakterystyka produktu leczniczego, Ferrum phosphoricum, fosforan wapnia, granulat, Juglans pulvis, laktoza, lek homeopatyczny, Magnesia phosphorica, Natrium phosphoricum, Natrium sulfuricum, potencja D4, preparat homeopatyczny, Rexorubia, rozcieńczenie substancji, Rubia tinctoria, sacharoza, Silicea, substancja homeopatyczna, substancja pomocnicza, właściwości farmakodynamiczne, zastosowanie homeopatyczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Elicea Q-Tab 5 mg
Produkt leczniczy Elicea Q-Tab zawiera escytalopram w postaci escytalopramu szczawianu, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg. Tabletki ulegają rozpadowi w jamie ustnej, co ułatwia podanie, zwłaszcza u pacjentów z trudnościami w połykaniu. Zawartość laktozy jednowodnej w tabletkach wynosi odpowiednio: 58,935 mg (5 mg dawka), 117,87 mg (10 mg), 176,81 mg (15 mg) oraz 235,74 mg (20 mg). Substancje pomocnicze obejmują m.in. poliakrylinę potasową, kwas solny, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, acesulfam potasowy, neohesperydyno-dihydrochalkon oraz aromat mięty pieprzowej, co wpływa na właściwości farmaceutyczne i smakowe preparatu.
acesulfam potasowy, celuloza mikrokrystaliczna, escytalopram, escytalopram szczawianu, kroskarmeloza sodowa, kwas solny, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, neohesperydyno-dihydrochalkon, niezgodność farmaceutyczna, olejek mięty pieprzowej, poliakrylina potasowa, regulator pH, środek rozsadzający, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja słodząca, substancja wypełniająca, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, właściwości reologiczne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Rexorubia –
Produkt leczniczy Rexorubia w formie granulatu zawiera dziesięć substancji czynnych w rozcieńczeniach homeopatycznych od D4 do D8, w tym związki mineralne (Natrium sulfuricum D6, Silicea D6, Calcarea carbonica D8, Calcarea iodata D8, Calcarea phosphorica D4, Natrium phosphoricum D4, Magnesia phosphorica D4, Ferrum phosphoricum D4) oraz składniki roślinne (Rubia tinctoria D6, Juglans pulvis D6). Nie dysponujemy standardowymi danymi przedklinicznymi dotyczącymi bezpieczeństwa stosowania tego preparatu, takimi jak badania toksyczności ostrej, przewlekłej, genotoksyczności czy potencjału rakotwórczego, co jest typowe dla leków homeopatycznych ze względu na wysokie rozcieńczenia substancji czynnych, które zwykle nie wykazują toksyczności w testach przedklinicznych.
badanie przedkliniczne, Calcarea carbonica, Calcarea iodata, Calcarea phosphorica, Ferrum phosphoricum, genotoksyczność, Juglans pulvis, lek homeopatyczny, Magnesia phosphorica, Natrium phosphoricum, Natrium sulfuricum, nietolerancja składników, potencjał rakotwórczy, preparat homeopatyczny, rozcieńczenie homeopatyczne, Rubia tinctoria, sacharoza i laktoza, Silicea, substancja pomocnicza, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lorista 50 mg
Lek Lorista zawiera losartan potasowy w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera odpowiednio 27,3 mg, 54,7 mg lub 109,3 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne przy uwzględnianiu nietolerancji laktozy u pacjentów. Substancje pomocnicze obejmują m.in. skrobię kukurydzianą, celulozę mikrokrystaliczną, hypromelozę oraz tytanu dwutlenek (E 171). Tabletki różnią się wyglądem i właściwościami farmaceutycznymi: 25 mg są żółte, owalne z rowkiem podziału umożliwiającym dzielenie dawki, 50 mg białe, okrągłe z rowkiem podziału nieprzeznaczonym do łamania, a 100 mg białe, owalne bez rowka podziału.
blister PCV/PVDC/Aluminium, cellaktoza, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, hypromeloza, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, losartan potasowy, okres ważności leku, postać farmaceutyczna, rowek podziału, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Asikreba 37,5 mg
Produkt leczniczy Asikreba zawiera sunitynib w postaci jabłczanu sunitynibu i jest dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Kapsułki różnią się kolorem, rozmiarem oraz nadrukiem, co ułatwia ich identyfikację. Szczególną uwagę należy zwrócić na kapsułki 37,5 mg, które zawierają substancje pomocnicze o potencjalnym działaniu alergizującym, tj. 0,0189 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E110) oraz 0,0057 mg tartrazyny (E102). Skład substancji pomocniczych różni się w zależności od dawki, obejmując m.in. powidon K25, mannitol, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian oraz różne barwniki (E171, E172) i składniki otoczki kapsułki.
blister poliwinylowy, butelka HDPE, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, jabłczan sunitynibu, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, polichlorotrifluoroetylen, postać farmaceutyczna, powidon, proszek granulowany, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, sunitynib, szelak, tartrazyna, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, woda oczyszczona, wodorotlenek amonu, wodorotlenek potasu, wodorotlenek sodu, żelatyna, żółcień pomarańczowa FCF - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Rivastigmin Orion 3 mg
Przed zastosowaniem leku Rivastigmin Orion, zawierającego 3 mg rywastygminy w postaci wodorowinianu, należy bezwzględnie wykluczyć przeciwwskazania takie jak nadwrażliwość na rywastygminę, inne karbaminiany oraz substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów, u których wystąpiły reakcje alergiczne w miejscu podania plastra transdermalnego z rywastygminą, wskazujące na alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, gdyż stanowi to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania rywastygminy w jakiejkolwiek formie farmaceutycznej, w tym kapsułek twardych.
alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, kapsułka twarda, karbaminiany, plaster transdermalny, postać farmaceutyczna, przeciwwskazanie bezwzględne, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, reakcja w miejscu podania, rywastygmina, substancja czynna, substancja pomocnicza, terapia, wodorowinian rywastygminy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Depratal 30 mg
Przeciwwskazania do stosowania duloksetyny w preparacie Depratal obejmują nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym obecność cukru prasowalnego do 100 mg w dawce 30 mg i do 200 mg w dawce 60 mg. Bezwzględnie przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie z nieselektywnymi, nieodwracalnymi inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) ze względu na ryzyko ciężkich interakcji. Duloksetyna nie powinna być stosowana u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby oraz u osób z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), gdyż metabolizm i eliminacja leku są w tych stanach istotnie upośledzone, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych. Ponadto, stosowanie duloksetyny jest przeciwwskazane u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym ze względu na ryzyko przełomu nadciśnieniowego.
alkoholowa choroba wątroby, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, chlorowodorek, cyprofloksacyna, duloksetyna, enoksacyna, fluorochinolony, fluwoksamina, inhibitory CYP1A2, inhibitory monoaminooksydazy, klirens kreatyniny, leki hipotensyjne, nadwrażliwość na substancję czynną, niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, przełom nadciśnieniowy, przewlekła choroba nerek, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, substancja pomocnicza, wirusowe zapalenie wątroby, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne, zakażenia bakteryjne - Leksykon leków
Przedawkowanie – Ambroxol Dr.Max 15 mg/5 ml
Ambroxol Dr.Max w formie syropu o stężeniu 15 mg/5 ml (3 mg/ml ambroksolu chlorowodorku) nie wykazuje dotychczas charakterystycznych objawów przedawkowania u ludzi, jednak w przypadku nadmiernego spożycia, zwłaszcza u pacjentów pediatrycznych, może dojść do nasilenia działań niepożądanych typowych dla ambroksolu. Objawy przedawkowania obejmują dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, dyskomfort), układu nerwowego (pobudzenie, zawroty głowy) oraz nasilone reakcje niepożądane związane z substancjami pomocniczymi, takimi jak sorbitol (350 mg/ml) i benzoesan sodu (1,5 mg/ml). W przypadku podejrzenia przedawkowania konieczne jest wdrożenie leczenia objawowego oraz monitorowanie parametrów życiowych i stanu klinicznego pacjenta.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Furagina APTEO MED 50 mg
Furagina APTEO MED (furazydyna) w dawce 50 mg jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na furazydynę, inne pochodne nitrofuranu oraz składniki pomocnicze, w tym sacharozę (13,75 mg/tabletkę). Lek nie powinien być stosowany u kobiet w pierwszym trymestrze ciąży, od 38 tygodnia ciąży oraz podczas porodu ze względu na ryzyko niedokrwistości hemolitycznej u noworodka. Przeciwwskazaniem jest także wiek poniżej 3 miesięcy z powodu niedojrzałości enzymatycznej, niewydolność nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min, podwyższone stężenie kreatyniny), polineuropatia, w tym cukrzycowa, oraz niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, które zwiększają ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza niedokrwistości hemolitycznej i nasilenia neuropatii.
anemia, furazydyna, klirens kreatyniny, kreatynina w surowicy, neuropatia, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, parametry nerkowe, pierwszy trymestr ciąży, pochodne nitrofuranu, polineuropatia, polineuropatia cukrzycowa, substancja pomocnicza, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia neurologiczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Anafranil 25 mg
Anafranil jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 10 mg i 25 mg, zawierających chlorowodorek klomipraminy jako substancję czynną. Tabletki 10 mg mają charakterystyczny trójkątny kształt i zawierają 33,25 mg laktozy jednowodnej oraz 28,27 mg sacharozy, natomiast tabletki 25 mg są okrągłe i zawierają 15 mg laktozy jednowodnej oraz 16,54 mg sacharozy. Skład substancji pomocniczych różni się nieznacznie między dawkami, przy czym tabletki 25 mg zawierają dodatkowo talk i kwas stearynowy. Otoczka obu dawek jest identyczna i zawiera m.in. hypromelozę, celulozę mikrokrystaliczną, tlenek żelaza żółty, dwutlenek tytanu oraz makrogol 8000.
blister, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek klomipraminy, hypromeloza, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, niezgodność chemiczna, niezgodność farmaceutyczna, niezgodność fizyczna, okres ważności leku, postać farmaceutyczna, sacharoza, skrobia kukurydziana, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tormexal forte –
Maść Tormexal forte, zawierająca cynku tlenek (20 g/100 g), wyciąg płynny z kłącza pięciornika (3 g/100 g), ichtamol (2 g/100 g) oraz boraks (1 g/100 g), charakteryzuje się minimalnym ryzykiem przedawkowania ze względu na miejscową aplikację i ograniczone wchłanianie systemowe substancji czynnych. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL), przedawkowanie tego preparatu dermatologicznego nie jest klinicznie istotne i nie zostało opisane w literaturze medycznej, co potwierdza jego wysoki profil bezpieczeństwa przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami.
aplikacja miejscowa, boraks, charakterystyka produktu leczniczego, ekspozycja ogólnoustrojowa, ichtamol, lanolina, maść Tormexal forte, nadwrażliwość, preparat dermatologiczny, substancja aktywna, substancja pomocnicza, tlenek cynku, Tormexal forte, wchłanianie systemowe, wyciąg z kłącza pięciornika - Leksykon substancji czynnych
Glicerol – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Glicerol, jako związek z grupy alkoholi wielowodorotlenowych, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych, co potwierdzają dane z charakterystyk produktów leczniczych takich jak Omegaven (2,5 g/100 ml) oraz Pentaerythritol Compositum (0,5 mg glicerolu triazotanu). Badania obejmowały ocenę farmakologiczną, toksyczność ostrą i po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność, potencjalne działanie rakotwórcze oraz toksyczny wpływ na reprodukcję. Nie stwierdzono istotnych zagrożeń dla ludzi, a także brak jest dowodów na genotoksyczność i karcinogenność. W przypadku toksyczności reprodukcyjnej, Pentaerythritol Compositum nie wykazał negatywnego wpływu, natomiast dla Omegaven brak jest specyficznych badań w tym zakresie.
alkohol wielowodorotlenowy, antygenowość układowa, badanie genotoksyczności, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, działanie anafilaktyczne, działanie rakotwórcze, działanie uczulające, glicerol, glicerol triazotan, gliceryna, potencjał genotoksyczny, profil bezpieczeństwa, reakcja anafilaktyczna, substancja pomocnicza, test maksymalizacji, toksyczność ostra, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Octanine F 500 500 j.m.
Octanine F, zawierający ludzki IX czynnik krzepnięcia krwi w dawkach 500 j.m. oraz 1000 j.m. (około 100 j.m./ml po rekonstytucji), nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn zgodnie z danymi zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL). Lek ten, stosowany w terapii zaburzeń krzepnięcia, może być bezpiecznie podawany pacjentom aktywnym zawodowo, bez konieczności wprowadzania ograniczeń dotyczących prowadzenia pojazdów mechanicznych czy obsługi urządzeń mechanicznych. Warto podkreślić, że preparat zawiera do 69 mg sodu w fiolce 500 j.m. oraz do 138 mg sodu w fiolce 1000 j.m., co również nie wpływa na zdolności psychomotoryczne pacjentów.
aktywność swoista, charakterystyka produktu leczniczego, czynnik krzepnięcia IX, dawkowanie leku, działanie farmakologiczne, OCTANINE F, osocze ludzkie, reakcja indywidualna, rekonstytucja leku, roztwór do wstrzykiwań, substancja pomocnicza, suplementacja czynnika IX, terapia preparatem, zaburzenia krzepnięcia - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Zofran 4 mg
Ondansetron, substancja czynna preparatu Zofran (w dawkach 4 mg i 8 mg), nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjentów, co potwierdzają specjalistyczne testy kliniczne. Lek nie powoduje sedacji ani upośledzenia koncentracji i koordynacji ruchowej, co jest istotne w kontekście prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn przemysłowych. Zofran zawiera ondansetron w postaci dwuwodnego chlorowodorku oraz laktozę bezwodną (81,875 mg w tabletce 4 mg i 163,75 mg w tabletce 8 mg), co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy, choć nie wpływa to na funkcje psychomotoryczne.
bezpieczeństwo farmakoterapii, chlorowodorek ondansetronu, działanie sedatywne, funkcja psychomotoryczna, laktoza bezwodna, leczenie przeciwwymiotne, lek przeciwwymiotny, nietolerancja laktozy, nudności i wymioty, ondansetron, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, test psychomotoryczny, Zofran - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sylvie 20 20 mcg + 75 mcg
Preparaty Sylvie 20 i Sylvie 30, zawierające odpowiednio 20 μg i 30 μg etynyloestradiolu oraz 75 μg gestodenu, są przeciwwskazane w okresie ciąży i należy je natychmiast odstawić w przypadku jej potwierdzenia lub podejrzenia. Dane epidemiologiczne nie wykazują zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani działania teratogennego przy przypadkowym stosowaniu tych złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych we wczesnej ciąży. Po porodzie decyzja o ponownym włączeniu preparatu powinna uwzględniać zwiększone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka podczas konsultacji lekarskiej.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Yasmin 0,03 mg + 3 mg
Ocena wpływu preparatu Yasmin, zawierającego 0,03 mg etynyloestradiolu oraz 3 mg drospirenonu, na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie wykazała istotnych zaburzeń psychomotorycznych. Pomimo braku dedykowanych badań klinicznych w tym zakresie, wieloletnie doświadczenie kliniczne złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych wskazuje na brak negatywnego wpływu na funkcje psychomotoryczne u kobiet stosujących ten typ terapii. Lekarz powinien jednak poinformować pacjentkę o braku specyficznych badań oraz konieczności indywidualnej obserwacji reakcji organizmu, zwłaszcza w początkowym okresie stosowania, uwzględniając możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak bóle czy zawroty głowy, które mogą pośrednio wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Salbutamol Hasco 2 mg/5 ml
Salbutamol Hasco to syrop doustny zawierający 2 mg salbutamolu (w formie siarczanu) w 5 ml roztworu, o czerwonej barwie i aromacie truskawkowym. Substancje pomocnicze obejmują sacharozę (1,92 g/5 ml), kwas cytrynowy jednowodny, sodu benzoesan (6 mg/5 ml), barwniki spożywcze: czerwień koszenilową (E 124) i czerń brylantową (E 151), które mogą wywoływać reakcje alergiczne. Obecność sacharozy jest istotna u pacjentów z cukrzycą lub na diecie niskowęglowodanowej, a sodu benzoesan może działać jako potencjalny alergen. Lek jest pakowany w butelkę ze szkła brunatnego o pojemności 100 ml, z miarką dozującą, co umożliwia precyzyjne dawkowanie.
benzoesan sodu, czerń brylantowa, czerwień koszenilowa, konserwant, kwas cytrynowy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, regulator kwasowości, sacharoza, salbutamol, siarczan salbutamolu, substancja czynna, substancja pomocnicza, syrop, warunki przechowywania leku - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dipperam HCT 10 mg + 160 mg + 12,5 mg
Dipperam HCT to lek złożony w formie tabletek powlekanych, zawierający amlodypinę (5 lub 10 mg), walsartan (160 lub 320 mg) oraz hydrochlorotiazyd (12,5 lub 25 mg) w różnych kombinacjach dawkowania. Substancje czynne występują odpowiednio jako amlodypina bezylan, walsartan i hydrochlorotiazyd. Tabletki mają charakterystyczne kolory i oznaczenia, które różnią się w zależności od dawki, a ich wymiary wahają się od około 15×5,9 mm do 19×7,5 mm. Skład otoczki zawiera m.in. hypromelozę, makrogol 4000, talk oraz barwniki takie jak tytanu dwutlenek (E171) i tlenki żelaza (E172). Produkt jest dostępny w różnych opakowaniach, w tym standardowych (14-100 tabletek) oraz wielokrotnych (do 280 tabletek), w blistrach PVC/PVDC/Aluminium.
amlodypina, amlodypiny bezylan, blister jednodawkowy, blister PVC/PVDC/Aluminium, dwutlenek tytanu, hydrochlorotiazyd, hypromeloza, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, postać farmaceutyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, walsartan - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ovulastan Forte 0,15 mg + 0,03 mg
Produkt leczniczy Ovulastan Forte zawiera dwie substancje czynne: dezogestrel w dawce 0,15 mg (150 µg) oraz etynyloestradiol 0,03 mg (30 µg) w formie tabletek o białym, okrągłym i obustronnie wypukłym kształcie. Tabletki zawierają również 68,54 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Składniki pomocnicze obejmują skrobię ziemniaczaną, kwas stearynowy, all-rac-α-tokoferol (E307) oraz powidon K25, które pełnią funkcje wypełniaczy, substancji wiążących i przeciwutleniaczy. Preparat jest pakowany w blistry PVC/Aluminium po 21 tabletek, zabezpieczone dodatkowo w saszetkach Aluminium/PE, dostępne w opakowaniach zawierających 1, 3 lub 6 blistrów.
blister PVC/Aluminium, dezogestrel, etynyloestradiol, kwas stearynowy, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, Ovulastan Forte, powidon, preparat hormonalny, przechowywanie produktu leczniczego, skrobia ziemniaczana, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka, tokoferol, utylizacja produktu leczniczego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dulcobis 10 mg
Lek Dulcobis w postaci czopków zawiera 10 mg bisakodylu jako substancję czynną, wykazującą działanie przeczyszczające, stosowany głównie w terapii zaparć. Czopki mają kształt torpedy z wklęsłą podstawą, co ułatwia ich aplikację doodbytniczą, a ich baza stanowi półsyntetyczny tłuszcz stały Witepsol W 45, topiący się w temperaturze ciała, co umożliwia efektywne uwalnianie bisakodylu. Preparat jest pakowany w blistry Aluminium/PE i przechowywany w oryginalnym opakowaniu w temperaturze poniżej 25°C, co zapewnia stabilność i skuteczność leku przez okres 3 lat od daty produkcji.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Siofor 850 850 mg
Preparat SIOFOR 850 występuje w formie tabletek powlekanych, z każdą tabletką zawierającą 850 mg chlorowodorku metforminy, co odpowiada 662,9 mg metforminy jako substancji czynnej. Tabletki mają białą, podłużną postać z linią podziału po obu stronach, która ułatwia rozkruszenie, ale nie służy do dzielenia na równe dawki. Skład tabletki obejmuje substancje pomocnicze takie jak hypromeloza, powidon i stearynian magnezu w rdzeniu oraz hypromeloza, makrogol 6000 i dwutlenek tytanu (E 171) w otoczce. Produkt dostępny jest w różnych opakowaniach zawierających od 15 do 120 tabletek, choć nie wszystkie wielkości muszą być dostępne na rynku.
blister, charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek metforminy, dwutlenek tytanu, hypromeloza, linia podziału, makrogol, metformina, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, powidon, produkt leczniczy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Asmag forte
Preparat Asmag forte zawiera 34 mg jonów magnezu w postaci 500 mg magnezu wodoroasparaginianu czterowodnego oraz 20 mg laktozy jednowodnej w jednej tabletce. Podczas terapii należy zwrócić szczególną uwagę na ryzyko efektu przeczyszczającego przy stosowaniu dawek przekraczających zalecane, co jest istotne u pacjentów z zaburzeniami przewodu pokarmowego lub zwiększoną wrażliwością na środki przeczyszczające. Preparat ma postać białych, okrągłych tabletek z oznakowaniem „ASMAG _” wytłoczonym po jednej stronie.
działanie przeczyszczające, dziedziczna nietolerancja galaktozy, farmakoterapia, jon magnezu, laktoza jednowodna, magnez wodoroasparaginian czterowodny, niedobór laktazy, niedobór laktazy typu Lappa, nietolerancja galaktozy, postać farmaceutyczna, schorzenie genetyczne, środek przeczyszczający, substancja pomocnicza, zaburzenie przewodu pokarmowego, zaburzenie wchłaniania cukrów, zespół złego wchłaniania glukozy i galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vetira 1000 mg
Produkt leczniczy Vetira zawiera lewetyracetam w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg w formie tabletek powlekanych owalnych, z rowkiem dzielącym umożliwiającym podział na pół. Każda dawka charakteryzuje się odmiennym kolorem i wymiarami: 250 mg (niebieski, 12,9 x 6,1 mm), 500 mg (żółty, 16,5 x 7,7 mm), 750 mg (pomarańczowy, 18,8 x 8,9 mm) oraz 1000 mg (biały, 19,2 x 10,2 mm). Tabletki 750 mg zawierają dodatkowo barwnik żółcień pomarańczową (E110). Rdzeń tabletek składa się z krospowidonu (typ B), powidonu K 30, krzemionki koloidalnej bezwodnej oraz magnezu stearynianu, natomiast skład otoczki różni się w zależności od dawki, wpływając na kolor i wygląd preparatu.
blister PVC/PE/PVDC/Aluminium, dwutlenek tytanu, hypromeloza, indygotyna, krospowidon, krzemionka koloidalna, lewetyracetam, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, powidon, rowek dzielący, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja przeciwzbrylająca, tabletka powlekana, tlenek żelaza, tlenek żelaza czerwony, żółcień pomarańczowa - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg gęsty z liści bluszczu pospolitego – Wskazania do stosowania
Wyciąg gęsty z liści bluszczu pospolitego (Hedera helix L., folium) jest roślinnym środkiem wykrztuśnym, pozyskiwanym poprzez ekstrakcję z użyciem mieszaniny etanolu 96% (V/V), glikolu propylenowego i wody w proporcjach 45:2:53 m/m/m, co daje stosunek surowiec:ekstrakt 2,2-2,9:1. Preparaty zawierające ten wyciąg, takie jak syrop Hedelix o stężeniu 40 mg/5 ml, stosuje się przede wszystkim w leczeniu produktywnego (mokrego) kaszlu, towarzyszącego infekcjom górnych dróg oddechowych, ostrym i przewlekłym zapaleniom oskrzeli oraz innym stanom zapalnym dróg oddechowych z nadmiernym wydzielaniem śluzu. Mechanizm działania polega na rozrzedzaniu wydzieliny, co ułatwia jej odkrztuszanie i usuwanie z dróg oddechowych.
alkohol etylowy, drogi oddechowe, dysfagia, działanie wykrztuśne, fitoterapia, Hedera helix, infekcja górnych dróg oddechowych, kaszel mokry, kaszel produktywny, nadmierne wytwarzanie wydzieliny, rozrzedzanie wydzieliny, sorbitol, środek wykrztuśny, stan zapalny dróg oddechowych, substancja pomocnicza, syrop leczniczy, wyciąg gęsty z liści bluszczu pospolitego, zapalenie oskrzeli - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zyfurax Junior 100 mg
Zyfurax Junior to preparat dostępny w formie tabletek powlekanych, zawierających 100 mg nifuroksazydu jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor, okrągły kształt i są obustronnie wypukłe. Skład pomocniczy obejmuje skrobię ziemniaczaną, powidon K-30 oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości fizyczne i technologiczne produktu. Powłoka tabletek (Opadry II 85F22064 Yellow) zawiera alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, talk, dwutlenek tytanu (E 171) oraz barwniki: żółcień chinolinową (E 104), żółcień pomarańczową (E 110) i indygokarmin (E 132), które nadają charakterystyczny żółty kolor. Należy zwrócić uwagę na obecność barwników syntetycznych (E 104, E 110), które mogą wywoływać reakcje u wrażliwych pacjentów.
alkohol poliwinylowy, blister PVC, dwutlenek tytanu, indygokarmin, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, nifuroksazyd, okres ważności, powidon, produkt farmaceutyczny, produkt leczniczy, skrobia ziemniaczana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja o znanym działaniu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, utylizacja leku, warunki przechowywania, żółcień chinolinowa, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Egolanza 5 mg
Egolanza to lek zawierający substancję czynną olanzapinę, dostępny w postaci tabletek powlekanych w dawkach 5 mg oraz 10 mg. Tabletki 5 mg zawierają 5 mg olanzapiny (w formie olanzapiny dichlorowodorku trójwodnego 7,03 mg) oraz 40,98 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 10 mg zawierają 10 mg olanzapiny (14,06 mg olanzapiny dichlorowodorku trójwodnego) i 81,97 mg laktozy jednowodnej. Tabletki różnią się wyglądem: 5 mg są żółte, podłużne i mają linię podziału, a 10 mg są żółte, okrągłe i dwuwypukłe. Skład tabletek obejmuje również substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, krospowidon, magnezu stearynian oraz składniki otoczki (hypromeloza, żółcień chinolinowa E104, tytanu dwutlenek E171, makrogol 400).
celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, krospowidon, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, olanzapina, olanzapina dichlorowodorek trójwodny, plastyfikator, środek rozsadzający, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Apo-Atorva 20 mg
Produkt leczniczy Apo-Atorva dostępny jest w formie tabletek powlekanych zawierających atorwastatynę wapniową (solwat z glikolem propylenowym) w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Tabletki mają owalny, dwuwypukły kształt i są białe lub prawie białe, z charakterystycznymi oznaczeniami: „APL” z jednej strony oraz odpowiednio „A10”, „ATV20” lub „ATV40” z drugiej. Substancje pomocnicze w rdzeniu obejmują wapnia octan, celulozę mikrokrystaliczną PH102, krzemionkę koloidalną bezwodną, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian oraz sodu węglan bezwodny, natomiast otoczka zawiera hydroksypropylocelulozę typ LF, hypromelozę 2910E, makrogol 8000 i tytanu dwutlenek (E 171). Składniki te zapewniają stabilność, odpowiednią biodostępność oraz komfort stosowania leku.
atorwastatyna, atorwastatyna wapniowa, biodostępność, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, octan wapnia, otoczka tabletki, rdzeń tabletki, regulator pH, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, węglan sodu bezwodny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Plerixafor Zentiva 20 mg/ml
Przy rozważaniu włączenia leku Plerixafor Zentiva (20 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) do terapii, kluczowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na pleryksafor lub substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Każda fiolka zawiera 1,2 ml roztworu, co odpowiada 24 mg pleryksaforu, co należy uwzględnić przy ocenie ryzyka reakcji alergicznych. Lek ma pH 6,0-7,5 oraz osmolalność 260-320 mOsm/kg, a substancje pomocnicze mogą również wywoływać nadwrażliwość. W przypadku stwierdzenia w wywiadzie reakcji alergicznych na pleryksafor lub inne składniki, stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane.
alternatywna metoda terapeutyczna, charakterystyka produktu leczniczego, historia medyczna, nadwrażliwość na pleryksafor, osmolalność, pleryksafor, profil bezpieczeństwa pacjenta, reakcja alergiczna na leki, reakcja nadwrażliwości, roztwór do wstrzykiwań, substancja czynna, substancja pomocnicza, wywiad medyczny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Arnigel –
Dokumentacja produktu leczniczego Arnigel w formie żelu, zawierającego substancję czynną Arnica montana TM w stężeniu 7 g/100 g żelu, nie zawiera danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Brak jest informacji o badaniach toksykologicznych na modelach zwierzęcych, które mogłyby ocenić potencjalną toksyczność ostrą, podostrą i przewlekłą preparatu. Ponadto, nie przedstawiono danych dotyczących mutagenności, kancerogenności ani wpływu na rozrodczość i rozwój płodu, co ogranicza pełną ocenę ryzyka stosowania tego produktu leczniczego.
arnica montana, badanie farmakodynamiczne, badanie farmakokinetyczne, badanie toksykologiczne, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, rozwój płodu, stosowanie zewnętrzne, substancja pomocnicza, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, wpływ na rozrodczość - Leksykon leków
Skład i postać leku – Alendrogen 70 mg
Alendrogen to preparat zawierający 70 mg kwasu alendronowego w formie sodu alendronianu, dostępny w postaci białych, obustronnie wypukłych tabletek z nadrukiem „AD70” i „G”. Każda tabletka zawiera 150,94 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne przy przepisywaniu pacjentom z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną, powidon, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości mechaniczne, stabilność i rozpad tabletki. Preparat dostępny jest w blistrach (4, 8, 12 tabletek) oraz pojemnikach polipropylenowych (4, 8, 12 lub 100 tabletek), choć dostępność poszczególnych opakowań może różnić się w zależności od rynku farmaceutycznego.
celuloza mikrokrystaliczna, farmakoterapia, interakcje lekowe, kroskarmeloza sodowa, kwas alendronowy, laktoza, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, powidon, praktyka kliniczna, skuteczność terapeutyczna, sodu alendronian, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Mukolina 50 mg/ml
MUKOLINA to syrop zawierający karbocysteinę w stężeniu 50 mg/ml, co odpowiada dawce 250 mg substancji czynnej w standardowej porcji 5 ml. Lek jest mukolitykiem stosowanym w leczeniu schorzeń układu oddechowego z nadmierną produkcją wydzieliny. Syrop zawiera również substancje pomocnicze, takie jak 2,5 g sorbitolu (70%), glicerol, metylu parahydroksybenzoesan oraz 32,07 mg sodu w 5 ml, które mogą mieć kliniczne znaczenie u pacjentów z cukrzycą, nietolerancją sorbitolu lub na diecie niskosodowej. Preparat dostępny jest w butelkach ze szkła brunatnego o pojemności 120 ml lub 200 ml, wyposażonych w łyżkę miarową umożliwiającą precyzyjne dawkowanie (2,5 ml i 5 ml).
cukrzyca, dieta niskosodowa, karbocysteina, konserwant, metylu parahydroksybenzoesan, mukolityk, nadmierne wytwarzanie wydzieliny, nietolerancja sorbitolu, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, pierścień gwarancyjny, postać farmaceutyczna, regulator kwasowości, schorzenie układu oddechowego, sorbitol, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja słodząca, syrop, terapia schorzenia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Clozapine Hasco 100 mg
Produkt leczniczy Clozapine Hasco zawiera klozapinę w dawkach 25 mg oraz 100 mg na tabletkę, z dodatkiem laktozy jednowodnej odpowiednio 43,68 mg (41,50 mg laktozy) i 174,72 mg (165,99 mg laktozy). Tabletki 25 mg są żółte, okrągłe, płaskie o średnicy 6 mm, natomiast 100 mg mają postać żółtych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek o średnicy 11 mm. Obie formy posiadają linię podziału umożliwiającą precyzyjne dzielenie na równe dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. skrobię żelowaną kukurydzianą, powidon K-17, talk, magnezu stearynian oraz krzemionkę koloidalną bezwodną, które wpływają na właściwości fizykochemiczne i farmaceutyczne preparatu.
blister farmaceutyczny, klozapina, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, linia podziału tabletki, polimer wiążący, powidon, produkt leczniczy, skrobia żelowana kukurydziana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja smarująca, substancja wypełniająca, talk farmaceutyczny, właściwości przepływowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Avamina SR 1000 mg
Avamina SR to lek zawierający metforminy chlorowodorek w dawkach 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg, odpowiadających odpowiednio 390 mg, 585 mg i 780 mg metforminy. Preparat występuje w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co umożliwia kontrolowane uwalnianie substancji czynnej. Wszystkie dawki zawierają identyczny zestaw substancji pomocniczych: karmelozę sodową, hypromelozę, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz stearynian magnezu, które zapewniają odpowiednie właściwości farmakokinetyczne i stabilność farmaceutyczną. Tabletki różnią się wymiarami i oznaczeniami, co ułatwia ich identyfikację kliniczną.
hypromeloza, karmeloza sodowa, kontrolowane uwalnianie, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian, metforminy chlorowodorek, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, przedłużone uwalnianie, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, właściwość farmakokinetyczna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Bronchosol (218 mg + 0,989 mg)/ 5 ml
Bronchosol w formie syropu zawiera 218,0 mg wyciągu gęstego z ziela tymianku (Thymus vulgaris L. lub Thymus zygis L.) i korzenia pierwiosnka (Primula veris L. lub Primula elatior L.) w proporcji 7,6:1 oraz 0,989 mg tymolu na 5 ml preparatu. Wyciąg ten, uzyskany wodnym ekstraktem o stosunku 3:1, wykazuje działanie wykrztuśne, co czyni lek przydatnym w leczeniu kaszlu produktywnego oraz stanów utrudnionego odkrztuszania związanych z nieżytami górnych dróg oddechowych. Syrop jest wskazany dla dorosłych, młodzieży oraz dzieci powyżej 4. roku życia, natomiast nie zaleca się jego stosowania u dzieci młodszych ze względu na brak odpowiednich danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. W składzie preparatu znajduje się także sacharoza (do 845 mg/ml) oraz etanol w stężeniu nie przekraczającym 0,5% m/m, co należy uwzględnić u pacjentów z przeciwwskazaniami do tych substancji.
drogi oddechowe, etanol, kaszel mokry, korzeń pierwiosnka, leczenie kaszlu, nieżyt górnych dróg oddechowych, odkrztuszanie wydzieliny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sacharoza, substancja pomocnicza, syrop wykrztuśny, tymol, utrudnione odkrztuszanie, wyciąg z tymianku, zaleganie wydzieliny, zapalenie błony śluzowej - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Orizon 2 mg
Orizon (rysperydon) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na rysperydon lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność laktozy jednowodnej, której ilość w tabletkach waha się od 22,5 mg (0,5 mg dawka) do 180,5 mg (4 mg dawka), oraz barwnika żółcień pomarańczową FCF (E 110) w dawce 0,024 mg, obecnego wyłącznie w tabletkach 2 mg. Reakcje alergiczne mogą mieć charakter od łagodnych zmian skórnych do ciężkich anafilaksji, dlatego przed rozpoczęciem terapii konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego.
laktoza, lek przeciwpsychotyczny, nadwrażliwość na rysperydon, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wywiad alergologiczny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółcień pomarańczowa FCF - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Esotkaleno 10 mg
Esotkaleno, zawierający prednizon, jest glikokortykosteroidem o działaniu przeciwzapalnym, przeciwalergicznym i immunosupresyjnym, którego stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze. Preparat dostępny jest w dawkach od 1 mg do 50 mg, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. W sytuacjach zagrożenia życia, krótkotrwałe stosowanie Esotkaleno jest dopuszczalne nawet przy obecności innych względnych przeciwwskazań, takich jak infekcje, cukrzyca, nadciśnienie tętnicze czy osteoporoza, pod warunkiem ścisłej kontroli lekarskiej.
charakterystyka produktu leczniczego, choroba wrzodowa przewodu pokarmowego, cukrzyca, działanie immunosupresyjne, glikokortykosteroid, infekcja grzybicza, jaskra, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na substancję czynną, osteoporoza, prednizon, preparat, reakcja alergiczna, stan przedcukrzycowy, stan zagrożenia życia, substancja pomocnicza, wywiad alergologiczny, zaburzenie psychiczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Toramide 10 mg
Toramide to lek zawierający torasemid, diuretyk pętlowy o silnym działaniu moczopędnym, dostępny w dawkach 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg w formie tabletek doustnych. Tabletki 2,5 mg są białe, okrągłe i obustronnie wypukłe, natomiast tabletki 5 mg i 10 mg mają postać białych, okrągłych, płaskich tabletek z kreską dzielącą, umożliwiającą podział. Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną, skrobię kukurydzianą, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian. Obecność laktozy jest istotna w kontekście nietolerancji tego cukru u pacjentów. Lek jest pakowany w blistry po 10 tabletek, w opakowaniach zawierających łącznie 30 tabletek, i powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, z okresem ważności 3 lata od daty produkcji.
diuretyk pętlowy, działanie moczopędne, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja przeciwzbrylająca, tabletka doustna, torasemid - Leksykon substancji czynnych
Sadziec przerośnięty – Przeciwwskazania stosowania
Sadźca przerośnięty (Eupatorium perfoliatum) w preparacie Paragrippe, stosowany w dawce 0,6 mg w rozcieńczeniu homeopatycznym 4CH, posiada istotne przeciwwskazania, przede wszystkim nadwrażliwość na tę substancję czynną oraz na pozostałe składniki aktywne leku, takie jak Arnica montana 4CH, Belladonna 4CH, Gelsemium sempervirens 4CH i Sulfur 5CH. Wystąpienie reakcji alergicznych (wysypka, świąd, obrzęk, duszność) wymaga natychmiastowego zaprzestania stosowania preparatu i konsultacji lekarskiej. Ponadto, preparat zawiera substancje pomocnicze – sacharozę i laktozę – które mogą stanowić przeciwwskazanie lub wymagać ostrożności u pacjentów z nietolerancją tych cukrów lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy, a także u chorych na cukrzycę, gdzie konieczne jest uwzględnienie zawartości cukrów w bilansie węglowodanowym.
arnica montana, Belladonna, bilans węglowodanowy, cukrzyca, Eupatorium perfoliatum, farmakoterapia, Gelsemium sempervirens, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja cukrów, nietolerancja laktozy, nietolerancja sacharozy, objawy nadwrażliwości, obrzęk, Paragrippe, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, rozcieńczenie homeopatyczne, sadźca przerośnięty, substancja czynna, substancja pomocnicza, Sulfur, świąd, trudności w oddychaniu, wysypka, wywiad alergologiczny, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy