Skład i postać leku
Ovulastan Forte 0,15 mg + 0,03 mg
Produkt leczniczy Ovulastan Forte zawiera dwie substancje czynne: dezogestrel w dawce 0,15 mg (150 µg) oraz etynyloestradiol 0,03 mg (30 µg) w formie tabletek o białym, okrągłym i obustronnie wypukłym kształcie. Tabletki zawierają również 68,54 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Składniki pomocnicze obejmują skrobię ziemniaczaną, kwas stearynowy, all-rac-α-tokoferol (E307) oraz powidon K25, które pełnią funkcje wypełniaczy, substancji wiążących i przeciwutleniaczy. Preparat jest pakowany w blistry PVC/Aluminium po 21 tabletek, zabezpieczone dodatkowo w saszetkach Aluminium/PE, dostępne w opakowaniach zawierających 1, 3 lub 6 blistrów.
Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Ovulastan Forte
Produkt leczniczy Ovulastan Forte jest dostępny w postaci tabletek zawierających dwie substancje czynne w ściśle określonych dawkach: 0,15 mg (150 mikrogramów) dezogestrelu oraz 0,03 mg (30 mikrogramów) etynyloestradiolu. Skład jakościowy i ilościowy każdej tabletki został starannie dobrany, aby zapewnić optymalną skuteczność terapeutyczną.1
Wśród substancji pomocniczych wchodzących w skład tabletek znajduje się laktoza jednowodna w ilości 68,54 mg na tabletkę, co stanowi istotną informację dla pacjentów z nietolerancją tego składnika.2
Pełen wykaz substancji pomocniczych
Poza substancjami czynnymi, preparat Ovulastan Forte zawiera następujące składniki pomocnicze:3
- Skrobia ziemniaczana – pełni funkcję wypełniacza i środka wiążącego
- Kwas stearynowy – działa jako substancja poślizgowa
- All-rac-α-Tokoferol (E307) – związek o właściwościach przeciwutleniających
- Laktoza jednowodna – podstawowy wypełniacz tabletek
- Powidon K25 – substancja wiążąca
Postać farmaceutyczna produktu
Ovulastan Forte występuje w postaci tabletek, które charakteryzują się białym kolorem, okrągłym kształtem oraz obustronnie wypukłą powierzchnią. Cechy fizyczne tabletek zostały zaprojektowane w sposób umożliwiający ich łatwą identyfikację oraz zapewniający komfort stosowania.4
Opakowanie i warunki przechowywania
Produkt leczniczy Ovulastan Forte jest dostępny w blistrach wykonanych z PVC/Aluminium, zawierających po 21 tabletek. Blistry są pakowane w oddzielnych saszetkach wykonanych z Aluminium/PE, co zapewnia odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi. Tekturowe pudełko zawiera 1, 3 lub 6 blistrów, jednak należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.5
W przypadku przechowywania leku Ovulastan Forte nie są wymagane szczególne środki ostrożności. Pomimo tego zaleca się jednak przestrzeganie ogólnych zasad dotyczących przechowywania produktów leczniczych.6
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Ovulastan Forte wynosi 3 lata od daty produkcji, co jest standardowym okresem dla tego typu preparatów hormonalnych.7
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Ovulastan Forte nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie występują znane interakcje pomiędzy składnikami preparatu a materiałami użytymi do produkcji opakowania.8
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Usuwanie niewykorzystanych resztek produktu leczniczego Ovulastan Forte lub jego odpadów nie wymaga specjalnych środków ostrożności. Należy jednak przestrzegać lokalnych przepisów dotyczących utylizacji produktów leczniczych, co ma na celu ochronę środowiska i zapobieganie potencjalnemu nieprawidłowemu wykorzystaniu leków.9
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Ovulastan Forte, 0,15 mg + 0,03 mg, tabletki |
| Substancje czynne | Dezogestrel 0,15 mg (150 µg), Etynyloestradiol 0,03 mg (30 µg) |
| Substancje pomocnicze | Skrobia ziemniaczana, kwas stearynowy, all-rac-α-Tokoferol (E307), laktoza jednowodna, powidon K25 |
| Zawartość laktozy | 68,54 mg laktozy jednowodnej/tabletkę |
| Postać farmaceutyczna | Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki |
| Opakowanie | Blistry PVC/Aluminium, 21 tabletek w blistrze, saszetki Aluminium/PE |
| Wielkości opakowań | 1, 3 lub 6 blistrów w tekturowym pudełku |
| Okres ważności | 3 lata |
| Przechowywanie | Brak szczególnych środków ostrożności |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania