Dawkowanie i sposób podawania leku Ovulastan Forte

Lek Ovulastan Forte (dezogestrel 0,15 mg + etynyloestradiol 0,03 mg) w postaci tabletek wymaga precyzyjnego dawkowania, aby zapewnić właściwą skuteczność antykoncepcyjną. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania, które należy przekazać pacjentce oraz uwzględnić podczas wywiadu medycznego.¹

Schemat standardowego dawkowania

Tabletki należy przyjmować w kolejności wskazanej na opakowaniu, codziennie o tej samej porze. Pacjentka powinna przyjmować jedną tabletkę dziennie przez 21 kolejnych dni. Po tym okresie następuje 7-dniowa przerwa w przyjmowaniu tabletek, podczas której zazwyczaj występuje krwawienie z odstawienia podobne do miesiączkowego. Krwawienie to najczęściej rozpoczyna się w drugim lub trzecim dniu przerwy i może nie zakończyć się przed rozpoczęciem przyjmowania tabletek z nowego opakowania.²

Rozpoczęcie stosowania leku Ovulastan Forte

Sposób rozpoczęcia stosowania leku zależy od wcześniejszego statusu antykoncepcyjnego pacjentki:³

• Brak stosowania hormonalnej antykoncepcji (w ciągu ostatniego miesiąca) – przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w 1. dniu naturalnego cyklu miesiączkowego (pierwszy dzień krwawienia). Możliwe jest również rozpoczęcie między 2. a 5. dniem cyklu, jednak wówczas podczas pierwszego cyklu konieczne jest dodatkowe stosowanie metody barierowej przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek.⁴
• Zmiana z innego złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego – pacjentka powinna rozpocząć stosowanie Ovulastan Forte następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki aktywnej poprzedniego preparatu, ale najpóźniej po zwyczajowej 7-dniowej przerwie lub po przyjęciu ostatniej tabletki placebo. W przypadku przejścia z systemu terapeutycznego dopochwowego lub systemu transdermalnego, należy rozpocząć przyjmowanie Ovulastan Forte w dniu ich usunięcia, najpóźniej w dniu planowanego kolejnego zastosowania.⁵
• Zmiana z produktów zawierających tylko progestagen – przejście z tabletek zawierających tylko progestagen możliwe jest w dowolnym dniu, z implantu lub IUS (wewnątrzmacicznego systemu antykoncepcyjnego) w dniu ich usunięcia, a w przypadku iniekcji w dniu planowanego kolejnego zastrzyku. We wszystkich tych przypadkach należy stosować dodatkową metodę barierową przez pierwszych 7 dni przyjmowania tabletek.⁶
• Po poronieniu w pierwszym trymestrze ciąży – przyjmowanie tabletek można rozpocząć niezwłocznie, bez konieczności stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.⁷
• Po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży – zaleca się rozpoczęcie stosowania tabletek między 21. a 28. dniem po porodzie lub poronieniu. Przy późniejszym rozpoczęciu należy stosować dodatkową metodę barierową przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek. Jeśli doszło już do stosunku, przed rozpoczęciem przyjmowania tabletek należy wykluczyć ciążę lub poczekać do pierwszego krwawienia miesiączkowego.⁸

Postępowanie w przypadku pominięcia tabletki

Skuteczność antykoncepcyjna może być obniżona w przypadku pominięcia tabletki, szczególnie jeśli przerwa w przyjmowaniu tabletek jest dłuższa niż 7 dni. Należy przekazać pacjentce następujące wskazówki:⁹

• Pominięcie tabletki (opóźnienie mniejsze niż 12 godzin) – pominiętą tabletkę należy przyjąć jak najszybciej, a kolejne przyjmować o zwykłej porze. Ochrona antykoncepcyjna jest zachowana.¹⁰
• Pominięcie tabletki (opóźnienie większe niż 12 godzin) – ochrona antykoncepcyjna może być zmniejszona. Postępowanie zależy od tygodnia cyklu przyjmowania tabletek:¹¹

Należy poinformować pacjentkę, że podstawowe zasady przy pominięciu tabletek to:¹²

1. Przyjmowania tabletek nie wolno przerywać na dłużej niż 7 dni
2. Odpowiednie hamowanie osi podwzgórzowo-przysadkowo-jajnikowej (niezbędne dla skuteczności antykoncepcyjnej) wymaga 7 dni ciągłego przyjmowania tabletek

Postępowanie w przypadku wymiotów lub ciężkiej biegunki

Jeśli w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki wystąpią wymioty lub ciężka biegunka, tabletka mogła nie zostać całkowicie wchłonięta. W takiej sytuacji należy postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi pominięcia tabletki. Jeżeli pacjentka nie chce zmieniać normalnego schematu przyjmowania tabletek, powinna przyjąć dodatkową tabletkę (tabletki) z innego opakowania.¹³

Modyfikacja cyklu miesiączkowego

Opóźnienie krwawienia z odstawienia: W celu opóźnienia krwawienia, pacjentka powinna rozpocząć przyjmowanie tabletek z nowego opakowania bez 7-dniowej przerwy po zakończeniu bieżącego opakowania. Krwawienie można opóźnić tak długo, jak jest to konieczne, aż do zakończenia drugiego opakowania. W tym okresie mogą wystąpić krwawienia śródcykliczne lub plamienie. Regularny schemat przyjmowania leku Ovulastan Forte należy wznowić po standardowej 7-dniowej przerwie.¹⁴

Przesunięcie dnia krwawienia na inny dzień tygodnia: Aby zmienić dzień tygodnia, w którym rozpoczyna się krwawienie, można skrócić najbliższą przerwę w przyjmowaniu tabletek o tyle dni, o ile ma nastąpić przesunięcie. Im krótsza przerwa, tym większe ryzyko, że krwawienie z odstawienia nie wystąpi, a w trakcie przyjmowania tabletek z kolejnego opakowania mogą pojawić się krwawienia śródcykliczne i plamienia.¹⁵

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu leczniczego Ovulastan Forte u młodzieży poniżej 18 lat nie zostały określone. Brak jest dostępnych danych klinicznych dotyczących tej grupy wiekowej.¹⁶