Skład i postać leku
Egolanza 5 mg

Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania

Egolanza jest lekiem dostępnym w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 5 mg oraz 10 mg. Każda z dawek charakteryzuje się specyficznym składem i cechami wizualnymi, które ułatwiają identyfikację leku.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną leku Egolanza jest olanzapina. W zależności od dawki, pojedyncza tabletka zawiera:²

• Egolanza 5 mg – 5 mg olanzapiny (w postaci olanzapiny dichlorowodorku trójwodnego 7,03 mg)
• Egolanza 10 mg – 10 mg olanzapiny (w postaci olanzapiny dichlorowodorku trójwodnego 14,06 mg)

Należy zwrócić uwagę na obecność laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej o znanym działaniu:³

• Egolanza 5 mg – zawiera 40,98 mg laktozy jednowodnej
• Egolanza 10 mg – zawiera 81,97 mg laktozy jednowodnej

Postać farmaceutyczna i charakterystyka wizualna

Egolanza występuje w postaci tabletek powlekanych o specyficznym wyglądzie, co ułatwia identyfikację dawki:⁴

• Egolanza 5 mg – żółte, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z linią dzielącą wytłoczoną po jednej stronie i oznakowaniem w postaci stylizowanej litery E oraz kodem 402 po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
• Egolanza 10 mg – żółte, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane z oznakowaniem w postaci stylizowanej litery E oraz kodem 404 po jednej stronie.

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Skład tabletek Egolanza obejmuje szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na składniki rdzenia tabletki oraz otoczki.⁵

Opakowanie i warunki przechowywania

Egolanza pakowana jest w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w kartonowych pudełkach. Dostępne są następujące wielkości opakowań (identyczne dla obu dawek): 28, 35, 42, 49, 56, 63, 70, 77, 84, 91, 98, 105 lub 112 tabletek.⁶

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Jeśli chodzi o przechowywanie, dla produktu Egolanza nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania.⁷

Okres ważności i zgodność farmaceutyczna

Okres ważności leku Egolanza wynosi 5 lat od daty produkcji.⁸

W przypadku tego produktu leczniczego nie występują znane niezgodności farmaceutyczne.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania

Dla produktu leczniczego Egolanza nie określono specjalnych wymagań dotyczących przygotowania do podania oraz usuwania.¹⁰

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami obowiązującymi w zakresie utylizacji odpadów medycznych.