Skład i postać leku
Apo-Atorva 20 mg

Produkt leczniczy Apo-Atorva dostępny jest w formie tabletek powlekanych zawierających atorwastatynę wapniową (solwat z glikolem propylenowym) w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Tabletki mają owalny, dwuwypukły kształt i są białe lub prawie białe, z charakterystycznymi oznaczeniami: „APL” z jednej strony oraz odpowiednio „A10”, „ATV20” lub „ATV40” z drugiej. Substancje pomocnicze w rdzeniu obejmują wapnia octan, celulozę mikrokrystaliczną PH102, krzemionkę koloidalną bezwodną, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian oraz sodu węglan bezwodny, natomiast otoczka zawiera hydroksypropylocelulozę typ LF, hypromelozę 2910E, makrogol 8000 i tytanu dwutlenek (E 171). Składniki te zapewniają stabilność, odpowiednią biodostępność oraz komfort stosowania leku.

Pobierz ChPL PDF Apo-Atorva – Tabletki powlekane – 20 mg
  1. Pełen skład leku i postać farmaceutyczna
    1. Wygląd tabletek powlekanych
  2. Substancje pomocnicze
    1. Rdzeń tabletki
    2. Otoczka tabletki
  3. Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
    1. Rodzaje i zawartości opakowań
    2. Okres ważności
    3. Warunki przechowywania
  4. Niezgodności farmaceutyczne
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. hipercholesterolemia pierwotna
  2. hipercholesterolemia rodzinna heterozygotyczna
  3. hipercholesterolemia rodzinna homozygotyczna
  4. hiperlipidemia mieszana
  5. hiperlipidemia złożona
  6. zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym
Substancja czynna
  1. atorwastatyna
Kategoria leku
  1. leki hipolipemizujące
  2. statyny

Pełen skład leku i postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy Apo-Atorva występuje w formie tabletek powlekanych w trzech różnych dawkach: 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Każda z dawek zawiera jako substancję czynną atorwastatynę wapniową (solwat z glikolem propylenowym), co odpowiada odpowiednio 10 mg, 20 mg lub 40 mg atorwastatyny (Atorvastatinum).1

Wygląd tabletek powlekanych

Tabletki Apo-Atorva wszystkich dostępnych dawek są barwy białej lub prawie białej, o owalnym kształcie, dwuwypukłe. Posiadają charakterystyczne oznaczenia, które różnią się w zależności od dawki:

  • Tabletki 10 mg – mają wytłoczony napis „APL” po jednej stronie tabletki i „A10″ po drugiej stronie
  • Tabletki 20 mg – mają wytłoczony napis „APL” po jednej stronie tabletki i „ATV20″ po drugiej stronie
  • Tabletki 40 mg – mają wytłoczony napis „APL” po jednej stronie tabletki i „ATV40″ po drugiej stronie

Należy zaznaczyć, że kolor tabletek może zmienić się z białego na prawie biały w trakcie okresu przechowywania, co nie wpływa na jakość produktu.2

Substancje pomocnicze

Tabletki Apo-Atorva zawierają szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie główne kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.3

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki składa się z następujących substancji pomocniczych:

  • Wapnia octan – substancja wypełniająca i wiążąca
  • Celuloza mikrokrystaliczna (PH102) – materiał wypełniający, który nadaje tabletce odpowiedni kształt i masę
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – środek ułatwiający przepływ i zapobiegający zbrylaniu
  • Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, który pomaga w rozpadzie tabletki po jej połknięciu
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu tabletki do maszyn w procesie produkcji
  • Sodu węglan bezwodny – środek regulujący pH

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:

  • Hydroksypropyloceluloza (typ LF) – polimer tworzący powłokę
  • Hypromeloza 2910E – tworzywo powłokowe poprawiające wygląd i ułatwiające połykanie
  • Makrogol 8000 – substancja plastyfikująca dla otoczki
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment nadający białą barwę

Wszystkie wymienione substancje pomocnicze pełnią określone funkcje technologiczne, zapewniając odpowiednią stabilność, biodostępność oraz przyjazność dla pacjenta w codziennym stosowaniu.4

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Rodzaje i zawartości opakowań

Produkt leczniczy Apo-Atorva jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:5

  1. Blistry wykonane z Aluminium-OPA-PVC/Aluminium, które mogą zawierać:
    • 7 tabletek powlekanych
    • 10 tabletek powlekanych
    • 28 tabletek powlekanych
    • 30 tabletek powlekanych
    • 60 tabletek powlekanych
    • 98 tabletek powlekanych
    • 100 tabletek powlekanych
    • 500 tabletek powlekanych
  2. Butelki HDPE z polipropylenową nakrętką i uszczelniaczem LDPE, które mogą zawierać:
    • 30 tabletek powlekanych
    • 90 tabletek powlekanych
    • 100 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na terenie danego kraju.6

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Apo-Atorva różni się w zależności od rodzaju opakowania:7

  • Blister: 2 lata
  • Butelka zawierająca 30 tabletek powlekanych: 2 lata
  • Butelki zawierające 90 i 100 tabletek powlekanych: 18 miesięcy

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Apo-Atorva nie wymaga specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Jednakże, w celu zapewnienia optymalnej ochrony przed czynnikami zewnętrznymi, należy przestrzegać następujących zasad:8

  • Tabletki w blistrach należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią
  • Butelki należy przechowywać szczelnie zamknięte w celu ochrony przed wilgocią

Nie stwierdzono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niezużytego produktu lub odpadów powstałych z jego stosowania.9

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Apo-Atorva w formie tabletek powlekanych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie występują niepożądane interakcje pomiędzy składnikami leku i materiałami, z którymi lek może mieć kontakt podczas produkcji, przechowywania lub podawania.10

Dawka Skład substancji czynnej Oznaczenie na tabletce Okres ważności (blister) Okres ważności (butelka)
10 mg Atorwastatyna wapniowa (solwat z glikolem propylenowym), co odpowiada 10 mg atorwastatyny „APL” z jednej strony, „A10” z drugiej strony 2 lata 2 lata (30 tabl.) / 18 miesięcy (90, 100 tabl.)
20 mg Atorwastatyna wapniowa (solwat z glikolem propylenowym), co odpowiada 20 mg atorwastatyny „APL” z jednej strony, „ATV20” z drugiej strony 2 lata 2 lata (30 tabl.) / 18 miesięcy (90, 100 tabl.)
40 mg Atorwastatyna wapniowa (solwat z glikolem propylenowym), co odpowiada 40 mg atorwastatyny „APL” z jednej strony, „ATV40” z drugiej strony 2 lata 2 lata (30 tabl.) / 18 miesięcy (90, 100 tabl.)

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl