Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie i sposób podawania
Apo-Atorva 20 mg

Apo-Atorva (atorwastatyna) jest dostępna w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg w formie tabletek powlekanych i stosowana w leczeniu pierwotnej hipercholesterolemii, mieszanej hiperlipidemii oraz heterozygotycznej i homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej. Standardowa dawka początkowa wynosi 10 mg raz na dobę, z możliwością modyfikacji co 4 tygodnie, aż do maksymalnej dawki 80 mg/dobę. Efekt terapeutyczny obserwuje się zwykle po 2 tygodniach, a maksymalną odpowiedź po 4 tygodniach leczenia. W przypadku homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej atorwastatyna stosowana jest jako terapia wspomagająca, a u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek nie wymaga modyfikacji dawkowania. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z aktywną chorobą wątroby i wymaga ostrożności u osób z jej upośledzeniem.

Pobierz ChPL PDF Apo-Atorva – Tabletki powlekane – 20 mg

Wskazania

Substancja czynna

atorwastatyna

Kategoria leku

Dawkowanie leku Apo-Atorva

Apo-Atorva (atorwastatyna) dostępny jest w trzech mocach: 10 mg, 20 mg oraz 40 mg w postaci tabletek powlekanych. Przed rozpoczęciem farmakoterapii, pacjent powinien stosować standardową dietę ubogocholesterolową, którą należy kontynuować przez cały okres leczenia.¹

Zasady ustalania dawki

Dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie w zależności od wyjściowego stężenia cholesterolu LDL, założonego celu terapeutycznego oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie. Standardowa dawka początkowa wynosi 10 mg raz na dobę. Modyfikacji dawkowania dokonuje się w odstępach co najmniej 4-tygodniowych. Maksymalna dopuszczalna dawka wynosi 80 mg raz na dobę.²

Dawkowanie w pierwotnej hipercholesterolemii i mieszanej hiperlipidemii

U większości pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią i mieszaną hiperlipidemią zaleca się stosowanie 10 mg atorwastatyny raz na dobę. Efekt terapeutyczny jest zazwyczaj obserwowany już po 2 tygodniach leczenia, a maksymalną odpowiedź osiąga się najczęściej po 4 tygodniach. Efekt terapeutyczny utrzymuje się podczas długotrwałego leczenia.³

Dawkowanie w hipercholesterolemii rodzinnej

W heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej zalecana początkowa dawka leku Apo-Atorva wynosi 10 mg na dobę. Dawkę należy dostosowywać indywidualnie co 4 tygodnie, aż do osiągnięcia dawki 40 mg na dobę. Następnie możliwe jest zwiększenie dawki do maksymalnej (80 mg na dobę) lub zastosowanie dawki 40 mg w skojarzeniu z lekami wiążącymi kwasy żółciowe.⁴

W przypadku homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej dawkowanie atorwastatyny wynosi od 10 mg do 80 mg na dobę. Atorwastatynę stosuje się jako leczenie wspomagające inne metody terapii hipolipemizującej (np. aferezę LDL-C) lub gdy takie metody leczenia są niedostępne. Należy zaznaczyć, że dostępne dane kliniczne w tej grupie pacjentów są ograniczone.⁵

Dawkowanie w profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych

W prewencji pierwotnej chorób sercowo-naczyniowych stosowana dawka atorwastatyny wynosi 10 mg/dobę. Jednakże, aby osiągnąć stężenie LDL-C zgodne z aktualnymi wytycznymi klinicznymi, może być konieczne zastosowanie wyższych dawek.⁶

Dawkowanie w zaburzeniach czynności nerek i wątroby

U pacjentów z upośledzeniem czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.⁷

Lek Apo-Atorva należy stosować z ostrożnością u pacjentów z upośledzeniem czynności wątroby. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z aktywną chorobą wątroby.⁸

Dawkowanie przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami

U pacjentów przyjmujących jednocześnie z atorwastatyną leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, zawierające elbaswir z grazoprewirem lub letermowir stosowany w profilaktyce zakażeń wirusem cytomegalii, dawka atorwastatyny nie powinna przekraczać 20 mg/dobę.⁹

Nie zaleca się stosowania atorwastatyny u pacjentów przyjmujących letermowir jednocześnie z cyklosporyną.¹⁰

Dawkowanie u osób w podeszłym wieku

Bezpieczeństwo i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów w wieku powyżej 70 lat są porównywalne z obserwowanymi w populacji ogólnej.¹¹

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Stosowanie atorwastatyny u dzieci powinno odbywać się pod nadzorem lekarzy specjalistów z doświadczeniem w leczeniu hiperlipidemii u pacjentów pediatrycznych. Stan zdrowia pacjentów powinien być regularnie monitorowany pod kątem skuteczności terapii.¹²

U pacjentów z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną w wieku 10 lat i starszych, zalecana dawka początkowa atorwastatyny wynosi 10 mg na dobę. Dawka może być zwiększona do 80 mg na dobę w zależności od odpowiedzi na leczenie i tolerancji leku. Dawki należy dostosowywać indywidualnie, zależnie od zaleconego celu terapeutycznego. Modyfikacje dawkowania powinny być przeprowadzane co 4 tygodnie lub rzadziej.¹³

Należy podkreślić, że zwiększanie dawki do 80 mg na dobę jest oparte głównie na danych pochodzących z badań klinicznych u dorosłych pacjentów oraz na ograniczonej ilości danych z badań klinicznych u dzieci z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną.¹⁴

Dane z badań otwartych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną w wieku od 6 do 10 lat są ograniczone. Atorwastatyna nie jest wskazana w leczeniu pacjentów poniżej 10. roku życia.¹⁵

Sposób podawania leku Apo-Atorva

Apo-Atorva podawany jest drogą doustną. Dawkę dobową należy przyjmować jednorazowo, o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.¹⁶

Tabela dawkowania leku Apo-Atorva

Wskazanie	Dawka początkowa	Modyfikacja dawki	Dawka maksymalna	Uwagi
Pierwotna hipercholesterolemia i mieszana hiperlipidemia	10 mg raz na dobę	Co 4 tygodnie lub rzadziej	80 mg raz na dobę	Skuteczność terapeutyczną obserwuje się w ciągu 2 tygodni, maksymalną po 4 tygodniach
Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna – dorośli	10 mg raz na dobę	Co 4 tygodnie	80 mg raz na dobę	Możliwe skojarzenie dawki 40 mg z lekami wiążącymi kwasy żółciowe
Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna	10 mg raz na dobę	Indywidualnie	80 mg raz na dobę	Jako leczenie wspomagające inne metody terapii hipolipemizującej
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym	10 mg raz na dobę	Indywidualnie	80 mg raz na dobę	Dawkę dostosowuje się do docelowego poziomu LDL-C zgodnie z wytycznymi
Jednoczesne leczenie z lekami przeciwwirusowymi (elbaswir z grazoprewirem) lub letermovirem	10 mg raz na dobę	Indywidualnie	20 mg raz na dobę	Nie zaleca się stosowania z letermovirem i cyklosporyną łącznie
Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna – dzieci (≥10 lat)	10 mg raz na dobę	Co 4 tygodnie lub rzadziej	80 mg raz na dobę	Dawki dostosowywane indywidualnie w zależności od celu leczenia

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.