Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Sylvie 20 20 mcg + 75 mcg
Preparaty Sylvie 20 i Sylvie 30, zawierające odpowiednio 20 μg i 30 μg etynyloestradiolu oraz 75 μg gestodenu, są przeciwwskazane w okresie ciąży i należy je natychmiast odstawić w przypadku jej potwierdzenia lub podejrzenia. Dane epidemiologiczne nie wykazują zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani działania teratogennego przy przypadkowym stosowaniu tych złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych we wczesnej ciąży. Po porodzie decyzja o ponownym włączeniu preparatu powinna uwzględniać zwiększone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka podczas konsultacji lekarskiej.
Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację – informacje dla lekarzy przepisujących produkt Sylvie 20, Sylvie 30
Prawidłowe informowanie pacjentek w wieku rozrodczym o wpływie leków hormonalnych na płodność, przebieg ciąży oraz karmienie piersią stanowi kluczowy element opieki medycznej. Poniżej przedstawione są szczegółowe informacje dotyczące produktu leczniczego Sylvie (etynyloestradiol + gestoden), które powinny być przekazane kobietom rozważającym lub stosującym tę formę antykoncepcji hormonalnej.1
Stosowanie w okresie ciąży
Przeciwwskazanie do stosowania preparatu Sylvie 20, Sylvie 30 w okresie ciąży jest bezwzględne. W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży u kobiety stosującej ten produkt leczniczy, należy natychmiast zalecić przerwanie jego stosowania.2
Należy jednak poinformować pacjentkę, że dane epidemiologiczne są uspokajające – szeroko zakrojone badania nie wykazały zwiększenia ryzyka wad wrodzonych u dzieci kobiet, które stosowały złożone doustne środki antykoncepcyjne przed zajściem w ciążę. Co więcej, nie zaobserwowano działania teratogennego w przypadkach, gdy złożone doustne środki antykoncepcyjne były przyjmowane nieświadomie we wczesnym okresie ciąży.3
Stosowanie w okresie poporodowym
Przy podejmowaniu decyzji o ponownym włączeniu preparatu Sylvie 20, Sylvie 30 po porodzie, konieczne jest przekazanie pacjentce informacji o zwiększonym ryzyku wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w okresie poporodowym. Ten czynnik ryzyka musi być uwzględniony w indywidualnej ocenie korzyści i ryzyka podczas konsultacji lekarskiej.4
Stosowanie w okresie karmienia piersią
Złożone doustne środki antykoncepcyjne, w tym Sylvie 20 i Sylvie 30, mogą wywierać wpływ na proces laktacji poprzez:
- Zmniejszenie ilości wydzielanego pokarmu5
- Zmianę składu mleka kobiecego6
Z powyższych względów, zasadniczo nie zaleca się stosowania preparatu Sylvie 20, Sylvie 30 do czasu zakończenia karmienia piersią.7
Należy jednak poinformować pacjentkę, że choć niewielkie ilości steroidowych substancji antykoncepcyjnych i/lub ich metabolitów mogą przenikać do mleka matki, to aktualne dane nie wskazują na ich niekorzystny wpływ na zdrowie dziecka karmionego piersią.8
Skład produktu leczniczego
| Produkt | Substancje czynne | Substancje pomocnicze o znanym działaniu |
|---|---|---|
| Sylvie 20 | 20 μg etynyloestradiolu + 75 μg gestodenu | Laktoza jednowodna: 36,865 mg Sacharoza: 19,631 mg |
| Sylvie 30 | 30 μg etynyloestradiolu + 75 μg gestodenu | Laktoza jednowodna: 36,855 mg Sacharoza: 19,631 mg |
Produkt występuje w postaci tabletek drażowanych.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania