Dawkowanie i sposób podawania leku Sylvie 20

Produkt leczniczy Sylvie 20 zawierający 20 mikrogramów etynyloestradiolu i 75 mikrogramów gestodenu jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym o współczynniku zawodności około 1% rocznie, pod warunkiem prawidłowego stosowania zgodnie z zaleceniami. Nieprawidłowe stosowanie lub pominięcie tabletek może zwiększyć ten współczynnik.¹

Standardowy schemat dawkowania

Tabletki należy przyjmować codziennie w kolejności wskazanej na opakowaniu, w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia, w razie potrzeby popijając niewielką ilością płynu. Schemat przyjmowania obejmuje 21 kolejnych dni przyjmowania jednej tabletki na dobę, po czym następuje 7-dniowa przerwa, podczas której nie przyjmuje się tabletek. W trakcie tej przerwy zwykle występuje krwawienie z odstawienia, które rozpoczyna się zazwyczaj w 2-3 dniu po przyjęciu ostatniej tabletki i może trwać nawet po rozpoczęciu następnego opakowania.²

Rozpoczęcie przyjmowania leku

• Brak antykoncepcji hormonalnej w poprzednim miesiącu: Przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w pierwszym dniu naturalnego cyklu miesiączkowego (tzn. w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego). Możliwe jest również rozpoczęcie przyjmowania między 2. a 5. dniem cyklu, jednak w takim przypadku zaleca się stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji mechanicznej przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek.³
• Zmiana z innego złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego: Zaleca się rozpoczęcie przyjmowania Sylvie 20 w pierwszym dniu po przyjęciu ostatniej tabletki zawierającej substancje czynne poprzedniego złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego, jednak nie później niż w pierwszym dniu po zwykłej przerwie w stosowaniu tabletek zawierających substancje czynne lub placebo w ramach poprzedniego złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego. W przypadku wcześniejszego stosowania systemu terapeutycznego dopochwowego lub systemu transdermalnego, przyjmowanie Sylvie 20 zaleca się rozpocząć w dniu usunięcia systemu, ale nie później niż w dniu, w którym należałoby zastosować kolejny system.⁴
• Zmiana z produktu zawierającego wyłącznie progestagen: Pacjentki przyjmujące minitabletkę mogą przejść na Sylvie 20 w dowolnym dniu cyklu. W przypadku stosowania implantu lub systemu terapeutycznego domacicznego, można rozpocząć przyjmowanie Sylvie 20 w dniu ich usunięcia, a stosując wstrzyknięcia – w dniu planowanego kolejnego wstrzyknięcia. W każdym z tych przypadków należy poinformować pacjentkę o konieczności stosowania dodatkowej antykoncepcji mechanicznej przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek.⁵
• Po poronieniu w pierwszym trymestrze ciąży: Stosowanie Sylvie 20 można rozpocząć natychmiast. W takim przypadku nie jest konieczne stosowanie dodatkowych metod antykoncepcyjnych.⁶
• Po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży: Należy poinformować pacjentkę, że przyjmowanie tabletek należy rozpocząć od 21 do 28 dni po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży. W przypadku późniejszego rozpoczęcia stosowania tabletek należy poinformować kobietę o konieczności stosowania dodatkowej antykoncepcji mechanicznej przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek. Jeśli przed rozpoczęciem przyjmowania Sylvie 20 doszło do stosunku, należy upewnić się, że pacjentka nie jest w ciąży lub odczekać do wystąpienia pierwszego krwawienia miesiączkowego.⁷

Postępowanie w przypadku pominięcia tabletek

Skuteczność ochrony antykoncepcyjnej może być zmniejszona w przypadku pominięcia tabletek, szczególnie jeżeli przerwa w przyjmowaniu tabletek wydłuża się poza 7 dni. Należy kierować się następującymi zasadami:⁸

1. Pod żadnym pozorem nie należy przerywać stosowania tabletek na dłużej niż 7 dni.
2. Odpowiednie hamowanie osi podwzgórzowo-przysadkowo-jajnikowej uzyskuje się po 7 dniach ciągłego przyjmowania tabletek.⁹

Szczegółowe zalecenia dotyczące postępowania w przypadku pominięcia tabletki zależą od tygodnia cyklu przyjmowania preparatu:

Przedstawione w tabeli zalecenia szczegółowe oparte są na następujących zasadach:¹⁰

Postępowanie w przypadku wymiotów lub biegunki

W przypadku wystąpienia poważnych zaburzeń żołądka i jelit wchłanianie leku może być niepełne i należy zastosować dodatkowe metody antykoncepcyjne. Jeżeli w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki wystąpią wymioty, należy jak najszybciej przyjąć dodatkową tabletkę. Jeśli jest to możliwe, tabletkę należy przyjąć nie później niż 12 godzin od czasu, kiedy miała być przyjęta pominięta dawka. Jeżeli upłynęło więcej niż 12 godzin, należy zastosować zalecenia dotyczące pominięcia dawek opisane powyżej. Jeżeli pacjentka nie chce zmieniać swojego normalnego schematu przyjmowania tabletek, powinna przyjąć dodatkową tabletkę (lub tabletki) z innego, zapasowego opakowania.¹¹

Modyfikacja cyklu miesiączkowego

Opóźnianie miesiączki: Aby opóźnić wystąpienie krwawienia z odstawienia, pacjentka powinna kontynuować przyjmowanie tabletek z kolejnego opakowania Sylvie 20 bez robienia 7-dniowej przerwy. Wydłużenie cyklu może trwać według potrzeby nawet do zakończenia drugiego opakowania. W tym czasie może wystąpić niewielkie krwawienie lub plamienie. Regularne stosowanie Sylvie 20 należy wznowić po zwykłej 7-dniowej przerwie.¹²

Zmiana dnia wystąpienia miesiączki: Aby zmienić dzień wystąpienia krwawienia z odstawienia na inny dzień tygodnia, można zalecić pacjentce skrócenie najbliższej przerwy w przyjmowaniu tabletek o dowolną liczbę dni. Im krótsza przerwa, tym większe ryzyko, że krwawienie z odstawienia nie wystąpi i że w trakcie przyjmowania tabletek z kolejnego opakowania będą występowały niewielkie krwawienia śródcykliczne oraz plamienia (podobnie jak w przypadku opóźnienia wystąpienia krwawienia).¹³

Postępowanie w przypadku braku miesiączki

W przypadku braku krwawienia z odstawienia w ciągu pierwszej normalnej przerwy w stosowaniu tabletek po pominiętych dawkach, należy uwzględnić możliwość zajścia w ciążę. Przed kontynuacją stosowania leku zaleca się przeprowadzenie testu ciążowego.¹⁴