substancja pomocnicza
Substancja pomocnicza (eksycypient) to składnik preparatu leczniczego, który nie wykazuje działania farmakologicznego, ale jest niezbędny do prawidłowego wytworzenia postaci leku. Eksycypienty pełnią różnorodne funkcje technologiczne, takie jak zapewnienie odpowiedniej objętości, konsystencji, smaku, zapachu, trwałości czy kontroli uwalniania substancji czynnej.
Wśród najczęściej stosowanych substancji pomocniczych wyróżnia się wypełniacze (laktoza, celuloza), substancje wiążące (skrobia, powidony), substancje poślizgowe (stearynian magnezu), substancje rozsadzające (glikolan sodowy skrobi), substancje powlekające (hydroksypropylometyloceluloza), konserwanty (parabeny), środki słodzące (sacharyna, aspartam) oraz barwniki i aromaty.
Choć substancje pomocnicze uważane są za farmakologicznie nieaktywne, mogą wywoływać reakcje niepożądane u pacjentów z nadwrażliwością lub nietolerancją. Przykładowo, laktoza może powodować dolegliwości u osób z nietolerancją laktozy, a parabeny mogą wywoływać reakcje alergiczne. Dlatego znajomość składu preparatów pod kątem substancji pomocniczych jest istotnym elementem bezpiecznej farmakoterapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Asbima 5 mg + 80 mg
Produkt leczniczy Asbima to preparat w formie tabletek powlekanych, zawierający połączenie amlodypiny (antagonista kanału wapniowego) oraz walsartanu (antagonista receptora angiotensyny II), stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego. Dostępny jest w trzech wariantach dawkowania: 5 mg amlodypiny + 80 mg walsartanu, 5 mg amlodypiny + 160 mg walsartanu oraz 10 mg amlodypiny + 160 mg walsartanu. Każda tabletka zawiera również sorbitol (E-420) w ilościach odpowiednio 9,25 mg lub 18,5 mg, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tej substancji. Tabletki różnią się wyglądem i wymiarami, co ułatwia ich identyfikację, a linia podziału na tabletkach 10 mg + 160 mg nie jest przeznaczona do dzielenia. Substancje pomocnicze w rdzeniu i otoczce zapewniają odpowiednią stabilność i właściwości farmaceutyczne preparatu.
amlodypina, amlodypiny bezylan, antagonista kanału wapniowego, antagonista receptora angiotensyny II, celuloza mikrokrystaliczna krzemowana, dwutlenek tytanu, hypromeloza, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, laurylosiarczan sodu, makrogol, nadciśnienie tętnicze, powidon, skrobia żelowana, sorbitol, stearylofumaran sodu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza żółty, walsartan, węglan magnezu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Modafen Extra Grip 200 mg + 30 mg
Modafen Extra Grip to lek w postaci białych, dwuwypukłych tabletek powlekanych, zawierających dwie substancje czynne: 200 mg ibuprofenu oraz 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku. Preparat zawiera również 155,3 mg laktozy jednowodnej na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Skład pomocniczy obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, skrobię kukurydzianą i żelowaną, sodu laurylosiarczan, powidon 25, kwas stearynowy, karboksymetyloskrobię sodową oraz krzemionkę koloidalną bezwodną. Otoczka tabletki zawiera hypromelozę, talk, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000 oraz emulsję symetykonową SE4, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i estetyczne leku.
blister aluminiowo-PVC, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, emulsja symetykonowa, hypromeloza, ibuprofen, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, kwas stearynowy, laktoza jednowodna, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, powidon, pseudoefedryna chlorowodorek, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, sodu laurylosiarczan, substancja pomocnicza, tabletka powlekana - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Neosine forte 500 mg/5 ml
Neosine forte 500 mg/5 ml, zawierający inozynę pranobeks, jest dostępny w formie syropu, co umożliwia precyzyjne dawkowanie dostosowane do masy ciała pacjenta oraz nasilenia objawów. Zalecana dawka dobowa wynosi 50 mg/kg masy ciała, co odpowiada 0,5 ml syropu na 1 kg masy ciała, podzielona na 3-4 dawki. U dorosłych standardowa dawka to około 3 g substancji czynnej (30 ml syropu) na dobę, z maksymalną dawką 4 g. U dzieci powyżej 1 roku życia dawkowanie jest analogiczne, z podziałem na dawki zależne od masy ciała (np. dla masy 10–14 kg: 3 × 2,5 ml, co daje 7,5 ml i 750 mg inozyny pranobeksu na dobę). Terapia trwa zwykle od 5 do 14 dni, z kontynuacją podawania leku przez 1-2 dni po ustąpieniu objawów, a w przypadku nawrotów opryszczki istotne jest rozpoczęcie leczenia już w fazie prodromalnej lub przy pierwszych zmianach skórnych.
dawka dobowa, dawki podzielone, dawkowanie preparatu, glikol propylenowy, inozyna pranobeks, maksymalna dopuszczalna dawka, metylu parahydroksybenzoesan, Neosine forte, objawy choroby, objawy zwiastunowe, podeszły wiek, produkt leczniczy, propylu parahydroksybenzoesan, sacharoza, substancja czynna, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Inovox na kaszel smak miodowo-cytrynowy 10 mg
Tussifortin to preparat w postaci twardych pastylek o miodowo-cytrynowym smaku, zawierający 10 mg dekstrometorfanu bromowodorku jako substancję czynną o działaniu przeciwkaszlowym. Każda pastylka zawiera istotne ilości substancji pomocniczych, takich jak 854,25 mg glukozy, 1567,50 mg sacharozy, 0,18 mg glikolu propylenowego oraz 1,506 mg sodu, co wymaga uwzględnienia u pacjentów z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej, nietolerancją sacharozy, cukrzycą oraz na diecie niskosodowej. Preparat zawiera również składniki wpływające na strukturę, smak i aromat, w tym żywicę poliakrylową, kwas cytrynowy, sacharynę sodową oraz naturalne i syntetyczne aromaty cytrynowe i miodowe, a także substancje nadające konsystencję, takie jak parafina ciekła i wosk płynny.
alfa-tokoferol, cytrynian trietylu, dekstrometorfan bromowodorek, dieta niskosodowa, działanie przeciwkaszlowe, glikol propylenowy, kwas cytrynowy, nietolerancja sacharozy, niezgodność farmaceutyczna, parafina ciekła, pastylka twarda, sacharyna sodowa, substancja czynna, substancja pomocnicza, trioctan gliceryny, utylizacja odpadów medycznych, wodorotlenek sodu, zaburzenia gospodarki węglowodanowej, żywica poliakrylowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tribux Bio 100 mg
Tribux Bio zawiera 100 mg trimebutyny maleinianu w formie tabletek przeznaczonych do podawania doustnego. Dawkowanie u dorosłych wynosi 100 mg (1 tabletka) 2-3 razy na dobę, podawane przed posiłkiem, z maksymalną dawką dobową 300 mg. U dzieci i młodzieży powyżej 12 lat dawka jest obliczana indywidualnie na podstawie masy ciała, nie przekraczając 6 mg/kg masy ciała na dobę, podzielona na kilka dawek, również podawana przed posiłkiem. Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody, bez rozgryzania lub dzielenia.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Biotebal
Biotebal w dawce 5 mg w postaci tabletek zawiera 5 mg biotyny jako substancji czynnej oraz 111,50 mg sorbitolu (E 420) jako substancji pomocniczej o znanym działaniu. Sorbitol, metabolizowany do fruktozy, stanowi istotny czynnik ryzyka u pacjentów z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, u których należy rozważyć alternatywne metody suplementacji biotyny. Tabletki mają charakterystyczną białą, obustronnie płaską formę o gładkiej powierzchni, co ułatwia ich identyfikację i minimalizuje ryzyko pomyłek w trakcie terapii.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z męczennicy – Działania niepożądane
Wyciąg z męczennicy (Passiflora incarnata L.) stosowany w preparacie Sedistress w dawce 200 mg wyciągu suchego, odpowiadającej 700-1000 mg kwiatów, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa. Charakterystyka produktu leczniczego nie wskazuje na znane działania niepożądane, a dotychczasowe dane kliniczne i obserwacje po wprowadzeniu do obrotu nie ujawniły specyficznych reakcji niepożądanych. Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) jonów sodu na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej. Pomimo braku zgłoszonych działań niepożądanych, zaleca się monitorowanie i zgłaszanie wszelkich niepożądanych reakcji w ramach systemu farmakovigilance.
charakterystyka produktu leczniczego, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, działanie uspokajające, farmakovigilance, męczennica, monitorowanie niepożądanych działań, Passiflora incarnata, preparat uspokajający, profil bezpieczeństwa, reakcja niepożądana, Sedistress, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wyciąg z ziela męczennicy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Clemastinum WZF 1 mg/10 ml
Lek Clemastinum WZF w postaci syropu o stężeniu 1 mg/10 ml (klemastyna) stosuje się doustnie, dostosowując dawkę do wieku pacjenta. Dorośli i młodzież powyżej 12 lat przyjmują 10 ml syropu (1 mg klemastyny) dwa razy na dobę, co daje dawkę dobową 2 mg. Dzieci w wieku 6-12 lat otrzymują 5-10 ml syropu (0,5-1 mg klemastyny) dwa razy na dobę, dzieci 3-6 lat 5 ml (0,5 mg) dwa razy na dobę, a dzieci 1-3 lat 2,5-5 ml (0,25-0,5 mg) dwa razy na dobę. Precyzyjne dawkowanie ułatwia dołączona miarka, a podane wartości należy ściśle przestrzegać, aby zapewnić skuteczność i bezpieczeństwo terapii.
choroba wątroby, działanie antycholinergiczne, etanol, glikol propylenowy, inhibitor monoaminooksydazy, interakcja lekowa, klemastyna, lek przeciwhistaminowy, metylu parahydroksybenzoesan, nietolerancja fruktozy, ośrodkowy układ nerwowy, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, sorbitol, substancja czynna, substancja pomocnicza, syrop leczniczy, wywiad medyczny, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Crohnax 250 mg
Lek Crohnax w postaci czopków zawierających 250 mg mesalazyny jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na mesalazynę, substancje pomocnicze preparatu oraz na kwas salicylowy i jego pochodne ze względu na ryzyko reakcji alergicznych i krzyżowych. Ponadto, stosowanie leku jest bezwzględnie wykluczone u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i wątroby, gdyż metabolizm i wydalanie mesalazyny mogą być zaburzone, co zwiększa ryzyko kumulacji leku i działań niepożądanych. Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy stanowi kolejne przeciwwskazanie, gdyż mesalazyna może nasilać objawy i zwiększać ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego.
choroba wrzodowa, czopek doodbytniczy, hemostaza, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas salicylowy, mesalazyna, nadwrażliwość na salicylany, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, powikłanie krwotoczne, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, salicylan, substancja czynna, substancja pomocnicza, zaburzenie krzepnięcia krwi - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Febuxostat MSN 120 mg
W terapii febuksostatem, zwłaszcza w dawce 120 mg preparatu Febuxostat MSN, należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne działania niepożądane wpływające na zdolności psychomotoryczne pacjenta, takie jak senność, zawroty głowy, parestezje oraz niewyraźne widzenie. Objawy te mogą istotnie upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, co stanowi istotne ryzyko dla bezpieczeństwa pacjenta oraz innych uczestników ruchu drogowego. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o tych możliwych reakcjach, zalecając obserwację indywidualnej tolerancji leku przed podjęciem czynności wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej. Warto również uwzględnić dodatkowe czynniki, takie jak obecność laktozy jednowodnej (114,75 mg) i sodu (7,16 mg) w tabletce, które mogą wpływać na pacjentów z nietolerancją laktozy lub na dietach niskosodowych.
dieta niskosodowa, febuksostat, Febuxostat MSN, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niewyraźne widzenie, ośrodkowy układ nerwowy, parestezje, reakcja niepożądana, schorzenie neurologiczne, senność, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, zaburzenie czucia, zawroty głowy, zdolność prowadzenia pojazdów, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Atecortin (5 mg + 10 000 j.m. + 15 mg)/ml
Preparat Atecortin to zawiesina w postaci kropli do oczu i uszu, zawierająca oksytetracyklinę (5 mg/ml), polimyksynę B (10 000 j.m./ml) oraz hydrokortyzon (15 mg/ml). Substancje pomocnicze, takie jak glinu tristearynian i parafina ciekła, stabilizują zawiesinę i stanowią oleistą bazę. Produkt jest pakowany w aluminiową tubę o pojemności 5 ml z precyzyjną kaniulą HDPE, co umożliwia dokładne dozowanie. Przechowywanie powinno odbywać się w temperaturze do 25°C, bez zamrażania, aby zachować właściwości fizykochemiczne i skuteczność terapeutyczną. Okres ważności nieotwartego opakowania wynosi 2 lata, a po otwarciu preparat należy zużyć w ciągu 28 dni.
chlorowodorek, hydrokortyzon, krople do oczu i uszu, niezgodność farmaceutyczna, octan hydrokortyzonu, okres ważności leku, oksytetracyklina, parafina ciekła, polietylen wysokiej gęstości, polimyksyna B, postać farmaceutyczna, sedymentacja, siarczan, substancja czynna, substancja pomocnicza, tuba aluminiowa, warunki przechowywania, zawiesina - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cozaar 12,5 mg
COZAAR 12,5 mg to tabletki powlekane zawierające 12,5 mg losartanu potasowego jako substancję czynną, przeznaczone do podawania doustnego. Każda tabletka dostarcza również 1,06 mg potasu (0,027 mEq), co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z zaburzeniami elektrolitowymi. Lek zawiera 25,25 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić u osób z nietolerancją laktozy. Tabletki mają charakterystyczny niebieski kolor, owalny kształt i oznaczenie „11” na jednej stronie. Powłoka tabletek chroni substancję czynną przed czynnikami zewnętrznymi i maskuje smak. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, skrobię żelowaną kukurydzianą, magnezu stearynian oraz barwniki i wosk carnauba.
blister PVC/PE/PVDC, butelka HDPE, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, indygotyna, laktoza jednowodna, losartan potasowy, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, potas, skrobia żelowana kukurydziana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wosk carnauba - Leksykon leków
Skład i postać leku – Septolete D 1 mg
Septolete D to produkt leczniczy dostępny w formie twardych pastylek o charakterystycznym okrągłym, obustronnie wypukłym kształcie i żółtym zabarwieniu. Każda pastylka zawiera 1 mg chlorku benzalkoniowego jako substancji czynnej, co stanowi główny składnik o działaniu antyseptycznym. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak maltitol, mannitol, lewomentol, tymol, olejki eteryczne (eukaliptusowy i miętowy), glicerol, olej rycynowy, stearynian magnezu, krzemionkę koloidalną, powidon oraz barwniki i substancje tworzące powłokę (m.in. tytanu dwutlenek E171 i żółcień chinolinowa E104), które wpływają na właściwości fizykochemiczne, organoleptyczne i farmakokinetyczne leku.
blister, chlorek benzalkoniowy, dwutlenek tytanu, krzemionka koloidalna, lewomentol, maltitol ciekły, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, olej rycynowy, olejek eukaliptusowy, olejek miętowy, pastylka twarda, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tymol, właściwość farmakokinetyczna, właściwość fizykochemiczna, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dasatinib Stada 20 mg
Dasatinib Stada jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną dazatynib lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Każda dawka leku zawiera określoną ilość dazatynibu (20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg lub 140 mg), a wcześniejsze reakcje alergiczne na tę substancję stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność laktozy jednowodnej, której zawartość w tabletkach waha się od 28 mg (20 mg dawka) do 193 mg (140 mg dawka), co jest istotne u pacjentów z dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Ponadto, zawartość sodu w preparacie, wynosząca od 1 mg (20 mg dawka) do 6 mg (140 mg dawka), powinna być uwzględniona u pacjentów na diecie niskosodowej.
dazatynib, dieta niskosodowa, inhibitor kinazy tyrozynowej, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, przeciwwskazanie, reakcja alergiczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, wywiad alergologiczny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Aphtin Aflofarm 200 mg/g
Aphtin Aflofarm to preparat leczniczy w formie płynu do stosowania miejscowego w jamie ustnej, zawierający boraks jako substancję czynną w stężeniu 200 mg/g. Formuła płynu, wzbogacona o glicerol jako środek nawilżający i wodę oczyszczoną jako rozpuszczalnik, umożliwia precyzyjną aplikację na zmiany zapalne i owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, zapewniając dobre przyleganie preparatu. Produkt jest pakowany w butelkę LDPE z kroplomierzem, co ułatwia dawkowanie, a jego prosta kompozycja minimalizuje ryzyko reakcji alergicznych i podrażnień. Nie stwierdzono farmaceutycznych niezgodności wpływających na jakość lub skuteczność leku.
błona śluzowa jamy ustnej, boraks, glicerol, kroplomierz, niezgodność farmaceutyczna, owrzodzenie, płyn do stosowania w jamie ustnej, postać farmaceutyczna, reakcja alergiczna, składnik aktywny, środek nawilżający, stabilność leku, substancja pomocnicza, ulotka informacyjna, utylizacja produktu leczniczego, właściwość terapeutyczna, zmiana zapalna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ceclor 125 mg/5 ml
Ceclor (cefaklor) to antybiotyk z grupy cefalosporyn drugiej generacji, dostępny w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej w stężeniach 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml oraz 375 mg/5 ml. Głównym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na cefaklor oraz inne cefalosporyny, ze względu na ryzyko reakcji alergicznych, w tym potencjalnie zagrażających życiu. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów uczulonych na substancje pomocnicze, w tym sacharozę, co jest istotne u osób z nietolerancją cukrów. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią reakcji alergicznych na penicyliny oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek, gdzie może być konieczna modyfikacja dawkowania lub wybór alternatywnego antybiotyku.
alergia na penicyliny, antybiotyk cefalosporynowy, beta-laktamy, cefaklor, cefalosporyna drugiej generacji, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja cukrów, niewydolność nerek, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, substancja pomocnicza, terapia antybiotykowa, wywiad alergologiczny, zaburzenie czynności nerek, zawiesina doustna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Allopurinol Aurovitas 300 mg
Produkt leczniczy Allopurinol Aurovitas dostępny jest w dawkach 100 mg i 300 mg allopurynolu, z zawartością laktozy jednowodnej odpowiednio 46,22 mg i 138,65 mg na tabletkę. Tabletki są niepowlekane, o charakterystycznym wyglądzie ułatwiającym identyfikację dawki: 100 mg mają średnicę 8 mm, a 300 mg – 11,5 mm, obie z linią podziału służącą wyłącznie do ułatwienia rozkruszenia, nie do dzielenia na równe dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną, skrobię kukurydzianą, powidon K-30, karboksymetyloskrobię sodową typu A oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniaczy, substancji wiążących i rozsadzających, zapewniając odpowiednią formę farmaceutyczną tabletki.
allopurynol, karboksymetyloskrobia sodowa, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, powidon, produkt leczniczy, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka niepowlekana - Leksykon leków
Przedawkowanie – VinpoHasco 5 mg
Winpocetyna w preparacie VinpoHasco występuje w dawce 5 mg na tabletkę i jest stosowana w terapii neuroprotekcyjnej. Charakterystyka produktu leczniczego nie zawiera danych dotyczących objawów ani skutków przedawkowania, co wskazuje na brak ustalonego profilu bezpieczeństwa przy dawkach przekraczających zalecane. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy stosować standardowe procedury postępowania w zatruciach lekami, w tym monitorowanie funkcji życiowych oraz leczenie objawowe i podtrzymujące. Każdy przypadek wymaga indywidualnej oceny i konsultacji z ośrodkiem toksykologicznym.
charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie terapeutyczne, laktoza jednowodna, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, monitorowanie funkcji życiowych, nietolerancja laktozy, ośrodek toksykologiczny, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie winpocetyny, substancja pomocnicza, VinpoHasco, winpocetyna, zatrucie lekami - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fluormex 133 mg/g
Fluormex to płyn stomatologiczny zawierający 133 mg/g aminofluorków (Aminofluoridum), co odpowiada 10 mg/g aktywnego fluoru (10 000 ppm). Preparat ma postać żółtej, oleistej cieczy o charakterystycznym miętowym aromacie, co ułatwia aplikację i zwiększa komfort pacjenta. Skład uzupełniają substancje pomocnicze: glicerol (rozpuszczalnik i nadający konsystencję), woda oczyszczona oraz aromat miętowy. Produkt jest dostępny w butelce LDPE o pojemności 50 g, wyposażonej w zakraplacz umożliwiający precyzyjne dozowanie.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Desloratadine Genoptim 5 mg
Desloratadine Genoptim to lek przeciwhistaminowy stosowany w terapii objawów alergii, zawierający 5 mg desloratadyny w każdej tabletce powlekanej. Tabletki mają charakterystyczny niebieski kolor, są okrągłe, obustronnie wypukłe i posiadają wytłoczoną literę „D” ułatwiającą identyfikację. Substancją pomocniczą o potencjalnym znaczeniu klinicznym jest laktoza bezwodna w ilości 20 mg na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją cukrów. Rdzeń tabletki zawiera m.in. celulozę mikrokrystaliczną, wapnia wodorofosforan bezwodny oraz hydroksypropylocelulozę, natomiast otoczka składa się z hypromelozy, tytanu dwutlenku (E 171), indygotyny (E 132) i makrogolu 6000, co wpływa na stabilność i wygląd produktu.
celuloza mikrokrystaliczna, desloratadyna, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, indygotyna, krzemionka koloidalna, laktoza bezwodna, magnezu stearynian, makrogol, nietolerancja cukrów, niezgodność farmaceutyczna, objawy alergii, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan - Leksykon leków
Przedawkowanie – Thalidomide Accord 50 mg
Przedawkowanie talidomidu (Thalidomide Accord) w dawkach od 350 mg do 14,4 g, znacznie przekraczających dawki terapeutyczne, manifestuje się głównie objawami o charakterze sedatywnym i neurologicznym, takimi jak senność, drażliwość, ból głowy oraz niespecyficzne pogorszenie samopoczucia. W populacji dorosłych objawy te są stosunkowo łagodne, a u części pacjentów nawet nieobecne pomimo wysokich dawek. W przypadku dzieci, jak opisano u 2-letniego pacjenta po jednorazowym podaniu 700 mg, mogą pojawić się dodatkowe objawy neurologiczne, np. nieprawidłowy odruch podeszwowy, sugerujący uszkodzenie górnego neuronu ruchowego. Brak specyficznego antidotum wymaga leczenia objawowego i monitorowania funkcji życiowych, ze szczególnym uwzględnieniem układu krążenia i oddechowego.
- Leksykon substancji czynnych
Fosfolipidy – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparaty zawierające fosfolipidy z nasion soi (Phospholipidum essentiale), stosowane w dawkach od 300 mg do 600 mg, wykazują brak istotnego wpływu na funkcje psychomotoryczne, w tym zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Analiza charakterystyk produktów leczniczych takich jak Esseliv forte (300 mg fosfolipidów), Esseliv Max (450 mg), Essentiale Forte (300 mg) oraz Essentiale MAX (600 mg) potwierdza, że nie zaburzają one koordynacji wzrokowo-ruchowej, czasu reakcji ani funkcji poznawczych. Nawet preparaty zawierające minimalne ilości etanolu (od 9,6 mg do 20 mg na kapsułkę) nie wykazują klinicznie istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjentów.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, choroba wątroby, Esseliv forte, Esseliv Max, Essentiale Forte, Essentiale Max, etanol, fosfolipid, fosfolipid z nasion soi, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, koordynacja wzrokowo-ruchowa, Phospholipidum essentiale, profil bezpieczeństwa, schorzenie wątroby, substancja czynna, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Biotropil 800 800 mg
Produkt leczniczy BIOTROPIL dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o dawkach 800 mg oraz 1200 mg piracetamu. Tabletki mają charakterystyczny biały, podłużny kształt z linią podziału, co ułatwia dawkowanie. Substancją czynną jest piracetam, a w składzie pomocniczym znajduje się m.in. laktoza jednowodna w ilości 13,20 mg (BIOTROPIL 800) oraz 19,80 mg (BIOTROPIL 1200), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe substancje pomocnicze obejmują makrogol 6000, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian, alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 4000 oraz talk. Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych i ma okres ważności wynoszący 4 lata.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Prefemin PMS 20 mg
Prefemin PMS to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierających 20 mg suchego wyciągu z owocu niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus L., fructus) o współczynniku ekstraktywności 6-12:1, ekstrakt pozyskiwany jest przy użyciu 60% etanolu. Tabletki zawierają substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna (40 mg na tabletkę), magnezu stearynian oraz krzemu dwutlenek koloidalny. Otoczka tabletek składa się z makrogolu 400 i 20 000, glikolu propylenowego oraz zawiesiny powlekającej z hypromelozy i tytanu dwutlenku (E171). Powlekanie ma na celu maskowanie smaku, ochronę przed czynnikami zewnętrznymi oraz ułatwienie połykania.
blister PVC/PVDC, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek krzemu koloidalny, dwutlenek tytanu, etanol, glikol propylenowy, hypromeloza, laktoza jednowodna, makrogol, niepokalanek zwyczajny, niezgodność farmaceutyczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, współczynnik ekstraktywności, wyciąg z niepokalanka zwyczajnego - Leksykon substancji czynnych
Ludzki czynnik krzepnięcia VIII – Przeciwwskazania stosowania
Ludzki czynnik krzepnięcia VIII, zawarty w produkcie leczniczym Emoclot (dostępny w dawkach 500 j.m. i 1000 j.m.), jest kluczowym elementem terapii zaburzeń hemostazy, jednak jego stosowanie wymaga uwzględnienia istotnych przeciwwskazań. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na czynnik VIII lub jakąkolwiek substancję pomocniczą, w tym na czynnik von Willebranda obecny w preparacie. Emoclot zawiera do 41 mg sodu na fiolkę 10 ml, co wymaga ostrożności u pacjentów na diecie niskosodowej. Aktywność kofaktora rystocetyny wynosi ≥ 10 j.m./ml dla dawki 500 j.m. i ≥ 20 j.m./ml dla dawki 1000 j.m., co może mieć znaczenie w kontekście reakcji alergicznych. Produkt jest wytwarzany z ludzkiego osocza, co zwiększa ryzyko reakcji u pacjentów z historią alergii na białka osocza lub produkty krwiopochodne.
aktywność swoista, białko osocza ludzkiego, białko osoczowe, choroba wątroby, czynnik krzepnięcia VIII, czynnik von Willebranda, hemostaza, inhibitor czynnika VIII, kofaktor rystocetyny, konsultacja alergologiczna, ludzki czynnik krzepnięcia VIII, metoda chromogenna, nadwrażliwość na substancję czynną, parametr fizykochemiczny, produkt krwiopochodny, proszek higroskopijny, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, substancja pomocnicza, zaburzenia krzepnięcia, zaburzenie funkcji nerek - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Pevaryl 10 mg/g
Stosowanie kremu Pevaryl, zawierającego 10 mg/g ekonazolu azotanu jako substancji czynnej, jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na ekonazol lub składniki pomocnicze preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność kwasu benzoesowego (2 mg/g) oraz butylohydroksyanizolu (0,052 mg/g), które mogą wywoływać miejscowe reakcje alergiczne lub podrażnienia skóry, oczu i błon śluzowych. Pacjentom z historią reakcji alergicznych na ekonazol azotan należy odradzić stosowanie leku, a w przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości, takich jak rumień wykraczający poza obszar aplikacji, nasilony świąd, obrzęk, pokrzywka, wysypka lub duszność, należy natychmiast przerwać terapię i zasięgnąć konsultacji medycznej.
błona śluzowa, butylohydroksyanizol, duszność, ekonazol azotan, krem Pevaryl, kwas benzoesowy, nadwrażliwość na substancję czynną, objawy nadwrażliwości, podrażnienie skóry, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja skórna miejscowa, rumień miejscowy, substancja pomocnicza, świąd skóry, wysypka skórna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sunitinib Synthon 50 mg
Preparat Sunitinib Synthon dostępny jest w formie kapsułek twardych o dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg, zawierających substancję czynną sunitynib. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na sunitynib lub jakikolwiek składnik pomocniczy, w tym żelatynę i barwniki obecne w otoczce kapsułek (pomarańczowy, karmelowy/jasnobrązowy). Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza u pacjentów z historią reakcji nadwrażliwości na inhibitory kinaz tyrozynowych. W przypadku podejrzenia ryzyka reakcji alergicznych zaleca się wykonanie testów alergologicznych lub rozważenie alternatywnych metod leczenia.
anafilaksja, charakterystyka produktu leczniczego, duszność, inhibitor kinazy tyrozynowej, jabłczan, kapsułka twarda, lek przeciwnowotworowy, nadwrażliwość na substancję czynną, obciążenie alergologiczne, obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, substancja pomocnicza, Sunitinib Synthon, sunitynib, świąd, test alergologiczny, wysypka skórna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ambroksol Orifarm 30 mg/5 ml
Analiza dokumentacji przedklinicznej produktu leczniczego Ambroksol Orifarm (30 mg/5 ml, syrop) nie wykazała istotnych nowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, które nie zostałyby już uwzględnione w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL). Badania przedkliniczne ambroksolu chlorowodorku nie dostarczyły dodatkowych informacji wymagających odrębnego przekazania personelowi medycznemu. Wszystkie istotne dane dotyczące profilu bezpieczeństwa, w tym dawkowanie, przeciwwskazania, ostrzeżenia oraz działania niepożądane, zostały kompleksowo zintegrowane w odpowiednich sekcjach ChPL.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Phenylephrine Unimedic 0,1 mg/ml
Phenylephrine Unimedic, dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniach 0,05 mg/ml i 0,1 mg/ml, zawiera fenylefrynę chlorowodorek i jest stosowany wyłącznie w warunkach kontrolowanych, zazwyczaj przez personel medyczny. W sekcji 4.7 Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) wskazano, że wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn „nie dotyczy”, co wynika z charakteru podawania leku (parenteralnie, w sytuacjach klinicznych wykluczających samodzielne prowadzenie pojazdów). Pomimo tego, lekarze powinni uwzględnić potencjalne długotrwałe efekty fenylefryny, takie jak wzrost ciśnienia tętniczego oraz możliwe działania niepożądane, które mogą wpływać na zdolności psychomotoryczne pacjenta po opuszczeniu placówki medycznej.
ampułka, charakterystyka farmakologiczna, charakterystyka produktu leczniczego, ciśnienie tętnicze, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, fenylefryna, fenylefryny chlorowodorek, interakcje lekowe, personel medyczny, podanie leku, podanie parenteralne, roztwór do wstrzykiwań, substancja pomocnicza, sympatykomimetyk, zdolności psychomotoryczne - Leksykon substancji czynnych
Węglan sodu – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Węglan sodu jest substancją pomocniczą w preparacie Tiopental Panpharma, stosowanym w formie wstrzyknięć z tiopentalem sodu. Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa węglanu sodu są ograniczone i oceniane w kontekście całego produktu. Nie przeprowadzono specyficznych badań toksyczności po podaniu wielokrotnym samego węglanu sodu. Badania genotoksyczności i rakotwórczości są niewystarczające, jednak wcześniejsze analizy tiopentalu nie wykazały działania mutagennego, co pośrednio sugeruje bezpieczeństwo formuły. W badaniach na zwierzętach wykazano, że stosowanie preparatów z tiopentalem i węglanem sodu w okresie intensywnego rozwoju mózgu może prowadzić do utraty komórek nerwowych i potencjalnych deficytów poznawczych, choć znaczenie kliniczne tych wyników pozostaje niejasne.
działanie mutagenne, efekt farmakologiczny, efekt toksykologiczny, genotoksyczność, interakcja lekowa, monoterapia, niedobór poznawczy, obrzęk płuc, pentoksyfilina, przewlekłe zatrucie, rakotwórczość, śmiertelność, środek znieczulający, substancja pomocnicza, synaptogeneza, tiopental sodu, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, węglan sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Bisoratio 10 10 mg
Bisoratio to lek zawierający bisoprololu fumaranu w dawkach 5 mg oraz 10 mg, dostępny w formie okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek z rowkiem umożliwiającym podział na równe dawki. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna, której zawartość wynosi odpowiednio 135,7 mg w dawce 5 mg oraz 130,4 mg w dawce 10 mg. Tabletki zawierają również celulozę mikrokrystaliczną, magnezu stearynian oraz krospowidon, a barwniki różnicujące dawki to PB 22812 (laktoza jednowodna i żółty tlenek żelaza E 172) dla dawki 5 mg oraz PB 27215 (laktoza jednowodna, żółty i czerwony tlenek żelaza E 172) dla dawki 10 mg. Lek pakowany jest w blistry PVC/PVDC/Al, dostępne w opakowaniach po 30 lub 60 tabletek (3 blistry po 10 sztuk).
Preparat należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C, co zapewnia stabilność i zachowanie jakości przez okres ważności wynoszący 3 lata od daty produkcji. Nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych wpływających na bezpieczeństwo stosowania leku. Po zakończeniu terapii niewykorzystane tabletki należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów medycznych. Charakterystyka fizykochemiczna oraz skład farmaceutyczny Bisoratio umożliwiają precyzyjne dostosowanie dawki bisoprololu do potrzeb pacjenta, co jest istotne w praktyce klinicznej.
bisoprololu fumaran, blister PVC/PVDC/Al, celuloza mikrokrystaliczna, dawkowanie leku, krospowidon, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, odpady medyczne, okres ważności leku, postać farmaceutyczna, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka, utylizacja leku, warunki przechowywania, wypełniacz tabletki, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Kwetaplex 100 mg
Produkt leczniczy Kwetaplex, zawierający kwetiapinę w postaci fumaranu kwetiapiny, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (obecna w dawkach od 7 mg w tabletce 25 mg do 84 mg w tabletce 300 mg) oraz barwnik żółcień pomarańczową (E110) obecny w dawce 25 mg (0,003 mg). U pacjentów z nietolerancją laktozy lub nadwrażliwością na E110 należy unikać stosowania Kwetaplex lub rozważyć alternatywne preparaty kwetiapiny bez tych substancji. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest zebranie szczegółowego wywiadu farmakologicznego i alergicznego, aby wykluczyć ryzyko reakcji nadwrażliwości oraz interakcji lekowych.
antybiotyk makrolidowy, cytochrom P450 3A4, dysfagia, erytromycyna, fumaran kwetiapiny, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, klarytromycyna, kwetiapina, laktoza jednowodna, leczenie przeciwpsychotyczne, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwgrzybiczny azolowy, nadwrażliwość na substancję czynną, nefazodon, nietolerancja laktozy, reakcja alergiczna, substancja pomocnicza, wywiad farmakologiczny, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cepastil (608 mg + 122 mg)/5 ml
CEPASTIL to syrop leczniczy zawierający substancje czynne w postaci wyciągów płynnych z cebuli (Allii cepae extractum fluidum) w ilości 10 g na 100 g syropu oraz czosnku (Allii sativi extractum) w ilości 2 g na 100 g syropu, ekstraktowane odpowiednio w etanolu 70% (v/v) w stosunku 1:1 dla cebuli i 1:5 dla czosnku. Preparat charakteryzuje się aktywnością bakteriostatyczną nie mniejszą niż 20 I.U./ml oraz zawartością etanolu na poziomie 5-7% (v/v). Syrop ma postać przezroczystej lub lekko opalizującej cieczy o barwie jasnożółtej do żółtobrunatnej, z charakterystycznym zapachem i smakiem, zawiera także substancje pomocnicze takie jak sacharoza, aromaty waniliowy i arakowy glikolowy, sodu wodorowęglan oraz wodę oczyszczoną.
aktywność bakteriostatyczna, Allii cepae extractum fluidum, Allii sativi extractum, ekstrakcja etanolowa, etanol, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja czynna, substancja pomocnicza, syrop, wodorowęglan sodu, wyciąg czosnkowy, wyciąg płynny cebulowy, zawartość etanolu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Atywia 0,03 mg + 2 mg
Produkt leczniczy Atywia to tabletki powlekane zawierające 0,03 mg etynyloestradiolu oraz 2,00 mg dienogestu w jednej tabletce, co stanowi podstawę jego działania farmakologicznego. Substancją pomocniczą o istotnym znaczeniu jest laktoza jednowodna w ilości 54,6 mg na tabletkę, co należy uwzględnić u pacjentek z nietolerancją laktozy. Tabletki mają okrągły, biały kształt, a ich skład pomocniczy obejmuje składniki rdzenia (laktoza jednowodna, magnezu stearynian, skrobia kukurydziana, powidon K30, talk) oraz otoczki (kroskarmeloza sodowa, glukoza, maltodekstryna, sodu cytrynian dwuwodny, fosfatydylocholina sojowa), które wpływają na właściwości farmaceutyczne i technologiczne preparatu.
blister PVC/PVDC, cytrynian sodu, dienogest, działanie farmakologiczne, etynyloestradiol, fosfatydylocholina, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, powidon K30, rdzeń tabletki, skrobia kukurydziana, środek poślizgowy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozpadowa, tabletka powlekana - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lactulosum Amara 7,5 g/15 ml
Laktuloza, substancja czynna syropu Lactulosum Amara (7,5 g/15 ml), jest bezwzględnie przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na laktulozę lub substancje pomocnicze, a także u osób z niedrożnością przewodu pokarmowego lub ryzykiem perforacji jelit. Podanie leku w tych stanach może prowadzić do nasilenia objawów klinicznych i poważnych powikłań, co stanowi istotne zagrożenie dla pacjenta. Ponadto, laktuloza nie powinna być stosowana u chorych z galaktozemią oraz nietolerancją laktozy, gdyż może to pogorszyć przebieg tych metabolicznych zaburzeń i wywołać objawy takie jak bóle brzucha, wzdęcia czy biegunka.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Posorutin 50 mg/ml
Posorutin to krople do oczu w postaci roztworu o stężeniu 50 mg/ml trokserutyny, stosowane w okulistyce. Głównym przeciwwskazaniem do ich stosowania jest nadwrażliwość na trokserutynę lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego, ze zwróceniem uwagi na wcześniejsze reakcje alergiczne na leki okulistyczne zawierające trokserutynę lub o podobnej strukturze chemicznej. Objawy nadwrażliwości mogą obejmować miejscowe podrażnienie, świąd, zaczerwienienie, obrzęk powiek, a także uogólnione reakcje alergiczne.
charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, krople do oczu, lek okulistyczny, miejscowe podrażnienie, nadwrażliwość, obrzęk powiek, preparat okulistyczny, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, substancja czynna, substancja pomocnicza, świąd, trokserutyna, wywiad alergologiczny, zaczerwienienie - Leksykon leków
Skład i postać leku – Trittico CR 75 mg
Lek Trittico CR zawiera chlorowodorek trazodonu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu dostępnych w dawkach 75 mg i 150 mg. Każda tabletka 75 mg zawiera 68,3 mg trazodonu, natomiast tabletka 150 mg – 136,6 mg trazodonu. Tabletki mają dwustronnie wypukły kształt, biały do żółtawobiałego koloru, z liniami podziału umożliwiającymi podział na trzy równe dawki, co pozwala na precyzyjne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta. Substancje pomocnicze obejmują sacharozę (42 mg w tabletce 75 mg i 84 mg w tabletce 150 mg), powidon, wosk Carnauba oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości fizykochemiczne i farmaceutyczne preparatu.
blister aluminium/PVC, chlorowodorek trazodonu, masa tabletkowa, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, powidon, produkt leczniczy, sacharoza, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, Trittico CR, utylizacja leku, utylizacja produktu leczniczego, wosk carnauba - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Nifuroksazyd Gedeon Richter 220 mg/5 ml
Nifuroksazyd Gedeon Richter w postaci zawiesiny doustnej (220 mg/5 ml) jest wskazany w leczeniu biegunek, z dawkowaniem dostosowanym do wieku pacjenta. Dla dzieci od 1 do 6 miesięcy zaleca się dawkę jednorazową 110-220 mg podawaną 2 razy na dobę (220-440 mg/dobę), dla dzieci 7 miesięcy do 6 lat 220 mg 3 razy na dobę (660 mg/dobę), a dla dzieci powyżej 7 lat i dorosłych 220 mg 4 razy na dobę (880 mg/dobę). Lek należy podawać po uprzednim wstrząśnięciu butelki, a dawkę można popić wodą. Standardowy czas terapii wynosi 7 dni, jednak może być modyfikowany w zależności od stanu klinicznego pacjenta.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Ivabradine Viatris 7,5 mg
Ivabradine Viatris jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 5 mg i 7,5 mg, zawierających odpowiednio 5 mg (5,961 mg iwabradyny szczawianu) oraz 7,5 mg (8,941 mg iwabradyny szczawianu) substancji czynnej iwabradyny. Tabletki 5 mg zawierają 70,965 mg laktozy bezwodnej, a tabletki 7,5 mg – 106,449 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. krzemionkę koloidalną, kroskarmelozę sodową, butylohydroksytoluen (E321), magnezu stearynian oraz barwniki takie jak tlenki żelaza i tytanu dwutlenek (E171). Tabletki 5 mg są żółte, okrągłe, o średnicy 6,0 mm z linią podziału, natomiast 7,5 mg mają kolor pomarańczowo-żółty, są obustronnie wypukłe, o średnicy 6,5 mm i nie posiadają linii podziału.
blister OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, blister PVC/PE/PVDC/Aluminium, butylohydroksytoluen, dwutlenek tytanu, hypromeloza, iwabradyna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza bezwodna, makrogol, odpad farmaceutyczny, plastyfikator, pojemnik HDPE, postać leku, przeciwutleniacz, środek rozpadowy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Altażel Oceanic
Produkt leczniczy Altażel Oceanic w postaci żelu o stężeniu 10 mg/g octanowinianu glinu wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania. Należy unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi, a w przypadku ekspozycji natychmiast spłukać dużą ilością wody. Monitorowanie stanu skóry pacjenta jest niezbędne, a w przypadku wystąpienia podrażnień lub zmian skórnych stosowanie preparatu należy przerwać i rozważyć konsultację lekarską. Preparat zawiera substancje pomocnicze, które mogą wywoływać działania niepożądane, w tym etylu parahydroksybenzoesan (E 214) 1 mg/g i propylu parahydroksybenzoesan (E 216) 0,5 mg/g, które mogą indukować reakcje alergiczne typu późnego.
- Leksykon substancji czynnych
Cetylopirydyna – Działania niepożądane
Cetylopirydyna, stosowana w dawce 1,5 mg w preparacie Halset, wykazuje działanie antyseptyczne w leczeniu stanów zapalnych jamy ustnej i gardła. Profil bezpieczeństwa tej substancji jest korzystny, a działania niepożądane występują rzadko. Najczęściej obserwowane reakcje to przemijające zaburzenia smaku, uczucie pieczenia w jamie ustnej oraz nudności, które mają charakter łagodny i ustępują po zakończeniu terapii. Wśród poważniejszych działań niepożądanych należy uwzględnić reakcje alergiczne manifestujące się pokrzywką i wysypkami, które wymagają monitorowania szczególnie u pacjentów z wywiadem alergicznym. Dodatkowo, obecność sorbitolu w ilości 742,35 mg na tabletkę może powodować dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak wzdęcia czy biegunka, zwłaszcza u osób wrażliwych na ten składnik pomocniczy.
biegunka, cetylopirydyna, chlorek cetylopirydyniowy, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, dyskomfort brzuszny, dyskomfort w jamie ustnej, działanie antyseptyczne, działanie niepożądane, farmakovigilance, leczenie objawowe, manifestacja skórna, nudność, objaw nadwrażliwości, objaw skórny, percepcja smaku, personel medyczny, pieczenie w jamie ustnej, pokrzywka, profil bezpieczeństwa, przewód pokarmowy, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, sorbitol, stan zapalny jamy ustnej, substancja pomocnicza, wzdęcie, zaburzenie odżywiania, zaburzenie smaku, zmiana skórna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Montelukast Medreg 10 mg
Montelukast Medreg 10 mg, tabletki powlekane, posiada jedno bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania – nadwrażliwość na montelukast sodowy lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność 101,36 mg laktozy w każdej tabletce, co stanowi istotne ograniczenie u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu laktozy, takimi jak nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy czy zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Wskazane jest unikanie leku u pacjentów z udokumentowanymi reakcjami alergicznymi na montelukast lub substancje pomocnicze oraz u osób z nasilonymi objawami nietolerancji laktozy.
antagonista receptora leukotrienowego, działanie niepożądane, montelukast, montelukast sodowy, nadwrażliwość na montelukast, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, profil bezpieczeństwa, przeciwwskazanie do stosowania leku, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy