Skład i postać leku
Ospamox 1000 mg
Produkt leczniczy Ospamox zawiera amoksycylinę trójwodną w dawkach 500 mg (574 mg amoksycyliny trójwodnej), 750 mg (861 mg) oraz 1000 mg (1148 mg). Tabletki powlekane mają podłużny kształt, są białe lub kremowe, z charakterystycznym nacięciem ułatwiającym podział dawki. Wymiary tabletek wynoszą odpowiednio 8×18 mm, 9×20 mm oraz 10×22 mm. Substancje pomocnicze obejmują magnezu stearynian, poliwidon K25, karboksymetyloskrobię sodową oraz celulozę mikrokrystaliczną, natomiast otoczka zawiera tytanu dwutlenek, talk i metylhydroksypropylocelulozę. Preparat jest dostępny w blistrach PVC/PVDC/Aluminium po 16 tabletek w opakowaniu kartonowym.
- bezobjawowy bakteriomocz w okresie ciąży
- choroba z Lyme
- dur brzuszny
- dur rzekomy
- eradykacja Helicobacter pylori
- ostre bakteryjne zapalenie zatok
- ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek
- ostre paciorkowcowe zapalenie gardła
- ostre paciorkowcowe zapalenie migdałków
- ostre zapalenie pęcherza moczowego
- ostre zapalenie ucha środkowego
- pozaszpitalne zapalenie płuc
- ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem tkanki łącznej
- zakażenia związane z protezowaniem stawów
- zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
- zapobieganie zapaleniu wsierdzia
Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Ospamox
Produkt leczniczy Ospamox jest dostępny w trzech różnych dawkach, zawierających odpowiednio 500 mg, 750 mg lub 1000 mg substancji czynnej. Substancją czynną preparatu jest amoksycylina (Amoxicillinum), występująca w postaci amoksycyliny trójwodnej. Dokładny skład poszczególnych dawek przedstawia się następująco:1
| Dawka produktu | Zawartość amoksycyliny | Zawartość amoksycyliny trójwodnej |
|---|---|---|
| Ospamox, 500 mg | 500 mg | 574 mg |
| Ospamox, 750 mg | 750 mg | 861 mg |
| Ospamox, 1000 mg | 1000 mg | 1148 mg |
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, produkt leczniczy Ospamox zawiera następujące substancje pomocnicze:2
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas procesu tabletkowania
- Poliwidon (K 25) – środek wiążący, który pomaga utrzymać składniki tabletki razem
- Karboksymetyloskrobia sodowa – dezintegrant ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
- Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią masę i właściwości mechaniczne
Tabletki pokryte są otoczką składającą się z:3
- Tytanu dwutlenek – barwnik nadający tabletkom biały kolor
- Talk – substancja poślizgowa ułatwiająca proces powlekania
- Metylohydroksypropyloceluloza – polimer tworzący film powlekający
Postać farmaceutyczna i cechy wizualne
Ospamox występuje w postaci tabletek powlekanych. Wszystkie trzy dostępne dawki preparatu mają zbliżony wygląd, różniąc się jedynie wymiarami. Tabletki są białe lub kremowe, mają kształt podłużny, są wypukłe po obu stronach oraz posiadają charakterystyczne nacięcie po obu stronach, ułatwiające przełamanie w razie potrzeby.4
Dokładne wymiary tabletek są następujące:5
| Dawka produktu | Wymiary tabletki |
|---|---|
| Ospamox, 500 mg | 8×18 mm |
| Ospamox, 750 mg | 9×20 mm |
| Ospamox, 1000 mg | 10×22 mm |
Warunki przechowywania i termin ważności
Produkt leczniczy Ospamox należy przechowywać w odpowiednich warunkach, aby zachował stabilność i skuteczność terapeutyczną. Produkt powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, chroniony przed wilgocią oraz w oryginalnym opakowaniu.6
Okres ważności preparatu wynosi 4 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.7
Opakowanie i sposób dostarczania
Ospamox jest dostępny w opakowaniach zawierających blistry PVC/PVDC/Aluminium, w których znajduje się 16 tabletek powlekanych. Blistry umieszczone są w tekturowym pudełku.8
Postępowanie z niewykorzystanym produktem
W przypadku pozostania niewykorzystanych resztek produktu leczniczego Ospamox lub jego odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania.9
Zgodność farmaceutyczna
W dokumentacji produktu leczniczego Ospamox zaznaczono, że kwestia niezgodności farmaceutycznych nie ma zastosowania dla tego preparatu.10 Oznacza to, że produkt w formie tabletek powlekanych nie wymaga mieszania z innymi substancjami przed podaniem, co eliminuje ryzyko wystąpienia niezgodności farmaceutycznych.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania