Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Wyciąg płynny ze świeżych liści aloesu drzewiastego
Wyciąg płynny ze świeżych liści aloesu drzewiastego (Aloes arborescentis recentis extractum fluidum), stosowany m.in. w preparacie Bioaron SYSTEM, wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności. Nie należy go stosować bezpośrednio po szczepieniach ochronnych – zalecana jest co najmniej 2-tygodniowa przerwa. Preparaty z tym wyciągiem są przeciwwskazane u pacjentów poddawanych aktywnej chemioterapii ze względu na możliwe interferencje z leczeniem przeciwnowotworowym, natomiast po zakończeniu chemioterapii ich stosowanie jest dopuszczalne. U dzieci poniżej 3. roku życia stosowanie jest niewskazane z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. W preparacie Bioaron SYSTEM dawka jednorazowa 5 ml zawiera 3,93 g sacharozy oraz 6,6 mg benzoesanu sodu, co wymaga uwagi u pacjentów z rzadkimi zaburzeniami metabolizmu węglowodanów (nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór sacharazy-izomaltazy) oraz u noworodków ze względu na ryzyko żółtaczki i miejscowe podrażnienia.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania wyciągu płynnego ze świeżych liści aloesu drzewiastego
Wyciąg płynny ze świeżych liści aloesu drzewiastego (Aloes arborescentis recentis extractum fluidum) jest składnikiem produktów leczniczych wymagających zachowania określonych środków ostrożności. Substancja ta, występująca w preparacie Bioaron SYSTEM, wymaga szczególnej uwagi lekarza przepisującego lek, zwłaszcza w kontekście określonych sytuacji klinicznych i grup pacjentów.1
Stosowanie w kontekście szczepień ochronnych
Ze względu na mechanizm działania wyciągu z aloesu drzewiastego, preparatów zawierających tę substancję nie należy stosować bezpośrednio po szczepieniach ochronnych. Wymagane jest zachowanie co najmniej 2-tygodniowej przerwy między szczepieniem a rozpoczęciem stosowania leku zawierającego wyciąg z aloesu. Z tym zastrzeżeniem, produkt może być stosowany niezależnie od kalendarza szczepień ochronnych u pacjentów.2
Stosowanie w kontekście leczenia onkologicznego
Preparaty zawierające wyciąg z aloesu drzewiastego są przeciwwskazane u pacjentów w trakcie aktywnej chemioterapii nowotworowej. Mechanizm działania tej substancji może interferować z leczeniem przeciwnowotworowym. Nie ma natomiast przeciwwskazań do stosowania produktów z wyciągiem z aloesu drzewiastego po zakończeniu chemioterapii.3
Zastosowanie w populacji pediatrycznej
Stosowanie wyciągu z aloesu drzewiastego u dzieci wymaga szczególnej ostrożności. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności, produkty zawierające tę substancję (jak Bioaron SYSTEM) nie powinny być stosowane u dzieci poniżej 3. roku życia.4
Ostrzeżenia związane z substancjami pomocniczymi
Produkty zawierające wyciąg z aloesu drzewiastego mogą zawierać substancje pomocnicze wymagające szczególnej uwagi. W przypadku preparatu Bioaron SYSTEM należy zwrócić uwagę na zawartość sacharozy i benzoesanu sodu, które mogą wiązać się z określonymi zagrożeniami u predysponowanych pacjentów.5
Zawartość sacharozy
Typowa dawka jednorazowa preparatu zawierającego wyciąg z aloesu drzewiastego (5 ml) może zawierać znaczną ilość sacharozy (np. w Bioaron SYSTEM – 3,93 g). Jest to szczególnie istotne u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z metabolizmem węglowodanów, takimi jak:6
7
W przypadku występowania powyższych zaburzeń i nietolerancji, preparaty zawierające wyciąg z aloesu drzewiastego mogą być przeciwwskazane.8
Zawartość benzoesanu sodu
Preparaty z wyciągiem z aloesu drzewiastego mogą zawierać benzoesan sodu jako substancję konserwującą. Na przykład, Bioaron SYSTEM zawiera 6,6 mg benzoesanu sodu w dawce jednorazowej (5 ml), co odpowiada 0,13 g na 100 ml produktu. Benzoesan sodu może powodować miejscowe podrażnienie, a także zwiększać ryzyko żółtaczki u noworodków, co jest dodatkowym uzasadnieniem dla ograniczenia stosowania preparatu u najmłodszych dzieci.9
| Substancja pomocnicza | Zawartość w dawce 5 ml | Zawartość w 100 ml | Potencjalne zagrożenia |
|---|---|---|---|
| Sacharoza | 3,93 g | 78,6 g | Przeciwwskazana przy nietolerancji fruktozy, zespole złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedoborze sacharazy-izomaltazy |
| Benzoesan sodu (E211) | 6,6 mg | 0,13 g | Możliwe miejscowe podrażnienie, ryzyko żółtaczki u noworodków |
Dla bezpieczeństwa pacjentów kluczowa jest dokładna analiza historii choroby pod kątem występowania zaburzeń metabolicznych, interakcji z innymi lekami, oraz planowanym lub realizowanym kalendarzem szczepień przed zaleceniem produktów zawierających wyciąg płynny ze świeżych liści aloesu drzewiastego.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania