Skład i postać leku
Cozaar 12,5 mg

COZAAR 12,5 mg to tabletki powlekane zawierające 12,5 mg losartanu potasowego jako substancję czynną, przeznaczone do podawania doustnego. Każda tabletka dostarcza również 1,06 mg potasu (0,027 mEq), co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z zaburzeniami elektrolitowymi. Lek zawiera 25,25 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić u osób z nietolerancją laktozy. Tabletki mają charakterystyczny niebieski kolor, owalny kształt i oznaczenie „11” na jednej stronie. Powłoka tabletek chroni substancję czynną przed czynnikami zewnętrznymi i maskuje smak. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, skrobię żelowaną kukurydzianą, magnezu stearynian oraz barwniki i wosk carnauba.

Pobierz ChPL PDF Cozaar – Tabletki powlekane – 12,5 mg
  1. Skład leku COZAAR 12,5 mg
    1. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna i wygląd leku
  3. Forma podania i dostępne opakowania
  4. Warunki przechowywania i okres ważności
    1. Przechowywanie w blistrach
    2. Przechowywanie w butelkach HDPE
  5. Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 z białkomoczem
  2. nadciśnienie tętnicze z przerostem lewej komory serca
  3. pierwotne nadciśnienie tętnicze
  4. przewlekła niewydolność serca
Substancja czynna
  1. losartan potasowy
Kategoria leku
  1. antagoniści receptora angiotensyny II
  2. leki przeciwnadciśnieniowe

Skład leku COZAAR 12,5 mg

COZAAR 12,5 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera 12,5 mg losartanu potasowego jako substancję czynną. Lek dostarcza również 1,06 mg potasu (0,027 mEq) w każdej tabletce, co może mieć znaczenie kliniczne dla pacjentów z określonymi schorzeniami.12

W składzie leku znajduje się również laktoza jednowodna w ilości 25,25 mg na tabletkę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tego cukru.3

Substancje pomocnicze

COZAAR 12,5 mg zawiera następujące substancje pomocnicze:4

  • Celuloza mikrokrystaliczna (E460) – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią masę i strukturę tabletki
  • Laktoza jednowodna – wypełniacz, który ułatwia kompresję tabletek
  • Skrobia żelowana kukurydziana – środek wiążący i rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu
  • Magnezu stearynian (E572) – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do urządzeń podczas procesu produkcji
  • Hydroksypropyloceluloza (E463) – środek wiążący i tworzący powłokę
  • Hypromeloza (E464) – polimerowy składnik powłoki tabletki

Tabletki COZAAR 12,5 mg zawierają dodatkowo specjalne substancje nadające im charakterystyczny wygląd:5

  • Wosk carnauba (E903) – nadaje tabletkom połysk
  • Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment zapewniający nieprzezroczystość powłoki
  • Indygotyna (E132), lak aluminiowy – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny niebieski kolor

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

COZAAR 12,5 mg jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny niebieski kolor i owalny kształt. Na jednej stronie tabletki znajduje się oznaczenie „11”, natomiast druga strona jest gładka. Powlekanie tabletek chroni substancję czynną przed wpływem czynników zewnętrznych i maskuje ewentualny nieprzyjemny smak.6

Forma podania i dostępne opakowania

COZAAR 12,5 mg jest przeznaczony do podawania doustnego. Lek jest dostępny w różnych rodzajach opakowań, co pozwala na dostosowanie się do potrzeb pacjenta i placówek medycznych:7

  • Blistry PVC/PE/PVDC z aluminiową folią pokrywającą, pakowane w pudełka zawierające:
    • 7 tabletek
    • 14 tabletek
    • 21 tabletek
    • 28 tabletek
    • 50 tabletek
    • 98 tabletek
    • 210 tabletek
    • 500 tabletek
  • Opakowania jednostkowe po 28 tabletek, przeznaczone do użytku wewnątrzszpitalnego
  • Butelki HDPE zawierające 100 tabletek

Producent zastrzega, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku.8

Warunki przechowywania i okres ważności

COZAAR 12,5 mg charakteryzuje się 3-letnim okresem ważności od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Warunki przechowywania różnią się w zależności od rodzaju opakowania:9

Przechowywanie w blistrach

Tabletki w blistrach należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić je przed światłem i wilgocią.10

Przechowywanie w butelkach HDPE

Dla tabletek w butelkach HDPE obowiązują następujące zasady:11

  • Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
  • Przechowywać w oryginalnym pojemniku, aby chronić przed światłem
  • Utrzymywać butelkę szczelnie zamkniętą, aby chronić przed wilgocią

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego COZAAR 12,5 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Usuwanie niewykorzystanego produktu lub jego pozostałości nie wymaga specjalnych środków ostrożności.1213

Parametr Charakterystyka
Nazwa produktu leczniczego COZAAR, 12,5 mg, tabletki powlekane
Substancja czynna Losartan potasowy 12,5 mg
Zawartość potasu 1,06 mg (0,027 mEq)
Zawartość laktozy 25,25 mg laktozy jednowodnej
Wygląd Niebieskie, owalne tabletki powlekane z oznaczeniem „11” na jednej stronie
Okres ważności 3 lata
Warunki przechowywania (blistry) W oryginalnym opakowaniu, chronić przed światłem i wilgocią
Warunki przechowywania (butelki) Temp. poniżej 25°C, w oryginalnym pojemniku, szczelnie zamknięte
Dostępne wielkości opakowań Blistry: 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210, 500 tabletek; Opakowania jednostkowe: 28 tabletek; Butelki HDPE: 100 tabletek

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl