Skład i postać leku
Atywia 0,03 mg + 2 mg

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Atywia

Produkt leczniczy Atywia występuje w formie tabletek powlekanych zawierających 0,03 mg etynyloestradiolu (Ethinylestradiolum) oraz 2,00 mg dienogestu (Dienogestum) w jednej tabletce. Te dwie substancje czynne stanowią podstawowy skład preparatu, odpowiadający za działanie farmakologiczne produktu leczniczego. ¹

W składzie preparatu należy zwrócić uwagę na obecność laktozy jednowodnej, która stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu. Jej zawartość wynosi 54,6 mg w jednej tabletce powlekanej. Informacja ta jest istotna zwłaszcza dla pacjentek z nietolerancją laktozy. ²

Postać farmaceutyczna leku

Atywia jest dostępna w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny, okrągły kształt i są koloru białego. Taka forma podania leku zapewnia wygodne dawkowanie i stosowanie preparatu. ³

Szczegółowy skład pomocniczy

Oprócz substancji czynnych, w skład produktu leczniczego Atywia wchodzą również substancje pomocnicze, które można podzielić na dwie główne grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki. ⁴

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki pomocnicze: ⁵

• Laktoza jednowodna – pełni funkcję wypełniacza w tabletce, nadając jej odpowiednią objętość i ułatwiając formowanie
• Magnezu stearynian – działa jako środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas procesu tabletkowania
• Skrobia kukurydziana – wykorzystywana jako rozsadzacz, ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu oraz jako wypełniacz
• Powidon K30 – pełni rolę lepiszcza, wiążącego składniki tabletki
• Talk – stosowany jako substancja poślizgowa, poprawiająca właściwości technologiczne podczas produkcji

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki Atywia składa się z następujących komponentów: ⁶

• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozpadowa, przyspieszająca rozpad tabletki po podaniu
• Glukoza – pełni funkcję substancji wypełniającej i nadającej słodkawy smak
• Maltodekstryna – polisacharyd stosowany jako nośnik i substancja wypełniająca
• Sodu cytrynian dwuwodny – bufor regulujący pH, stabilizujący otoczkę
• Fosfatydylocholina sojowa – emulgator, zapewniający odpowiednią konsystencję otoczki

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Produkt leczniczy Atywia jest dostarczany w opakowaniu bezpośrednim typu blister, wykonanym z folii Aluminium/PVC/PVDC, zawierającym 21 tabletek powlekanych. Opakowanie zewnętrzne stanowi tekturowe pudełko, które może zawierać 1, 3 lub 6 blistrów, co odpowiada 21, 63 lub 126 tabletkom powlekanym. ⁷

Warunki przechowywania

Produkt należy przechowywać w odpowiednich warunkach, aby zachował swoją stabilność i skuteczność działania. Zalecane jest przechowywanie preparatu w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. Przestrzeganie tych zaleceń zapewnia utrzymanie właściwości farmakologicznych leku przez cały okres jego ważności. ⁸

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Atywia wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Po upływie tego okresu lek nie powinien być stosowany. ⁹

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Atywia nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. ¹⁰

W zakresie usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów pochodzących z leku, nie są wymagane specjalne środki ostrożności. ¹¹