Przeciwwskazania
Atywia 0,03 mg + 2 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Atywia

Lek Atywia (0,03 mg etynyloestradiolu + 2,00 mg dienogestu) jako złożony doustny środek antykoncepcyjny posiada określone przeciwwskazania, które bezwzględnie wykluczają jego zastosowanie. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych stanów w trakcie stosowania leku, należy natychmiast przerwać jego przyjmowanie.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Pacjentkom z nadwrażliwością na substancje czynne (etynyloestradiol, dienogest) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku (m.in. laktozę jednowodną) należy odradzić stosowanie preparatu Atywia.²

Przeciwwskazania związane z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową

Lek Atywia jest przeciwwskazany u pacjentek z występowaniem lub ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). Dotyczy to następujących przypadków:³

• Czynna żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (leczona obecnie lekami przeciwzakrzepowymi) lub przebyta żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, w tym zakrzepica żył głębokich (DVT) oraz zatorowość płucna (PE)⁴
• Znana dziedziczna lub nabyta predyspozycja do występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, jak:⁵
  • Oporność na aktywowane białko C (APC), w tym obecność czynnika V Leiden
  • Niedobór antytrombiny III
  • Niedobór białka C
  • Niedobór białka S
• Planowany rozległy zabieg operacyjny związany z długotrwałym unieruchomieniem⁶
• Wysokie ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej wynikające z występowania wielu czynników ryzyka⁷

Przeciwwskazania związane z tętniczymi zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi

Stosowanie leku Atywia jest również przeciwwskazane u pacjentek z występowaniem lub ryzykiem tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych (ATE):⁸

• Czynne tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, jak zawał mięśnia sercowego, lub objawy prodromalne (np. dławica piersiowa)⁹
• Choroby naczyń mózgowych – czynny udar, przebyty udar lub objawy prodromalne w wywiadzie, takie jak przemijający napad niedokrwienny (TIA)¹⁰
• Stwierdzona dziedziczna lub nabyta skłonność do występowania tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, np. hiperhomocysteinemia i obecność przeciwciał antyfosfolipidowych (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy)¹¹
• Migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi w wywiadzie¹²
• Wysokie ryzyko zaburzeń zakrzepowo-zatorowych tętnic z powodu występowania wielu czynników ryzyka lub występowania jednego z poważnych czynników ryzyka, takich jak:¹³
  • Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi¹⁴
  • Ciężkie nadciśnienie tętnicze¹⁵
  • Ciężka dyslipoproteinemia¹⁶

Przeciwwskazania związane z chorobami wątroby

Lek Atywia nie powinien być stosowany u pacjentek z:¹⁷

• Aktualną lub przebytą ciężką chorobą wątroby (do momentu powrotu wyników prób czynnościowych wątroby do prawidłowych wartości)
• Aktualnymi lub przebytymi łagodnymi lub złośliwymi nowotworami wątroby¹⁸

Przeciwwskazania związane z nowotworami hormonozależnymi

Lek Atywia jest przeciwwskazany w przypadku wystąpienia lub podejrzenia nowotworów hormonozależnych, takich jak nowotwory narządów rodnych lub piersi.¹⁹

Inne przeciwwskazania

• Krwawienie z dróg rodnych o nieustalonej etiologii²⁰
• Ciąża lub podejrzenie ciąży²¹

Interakcje lekowe stanowiące przeciwwskazanie

Produkt leczniczy Atywia jest przeciwwskazany do jednoczesnego stosowania z następującymi produktami leczniczymi:²²

• Produkty lecznicze zawierające ombitaswir/parytaprewir/rytonawir i dazabuwir
• Produkty lecznicze zawierające glekaprewir z pibrentaswirem
• Produkty lecznicze zawierające sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Atywia

Lekarz powinien odradzić stosowanie leku Atywia nie tylko w przypadku absolutnych przeciwwskazań, ale również w sytuacjach zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentki z czynnikami ryzyka zakrzepowo-zatorowego – zarówno żylnego, jak i tętniczego.

Ocena ryzyka zakrzepowo-zatorowego

Przed zaleceniem leku Atywia należy przeprowadzić dokładny wywiad medyczny, ze szczególnym uwzględnieniem czynników ryzyka zakrzepowo-zatorowego. U pacjentek z wieloma czynnikami ryzyka należy rozważyć zastosowanie alternatywnych metod antykoncepcji, które nie są związane ze zwiększonym ryzykiem występowania powikłań zakrzepowo-zatorowych.²³

Ocena stanu wątroby

U pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby, a także u pacjentek, u których w przeszłości wystąpiła choroba wątroby, należy zachować szczególną ostrożność. W przypadku nieprawidłowych wyników prób wątrobowych należy odradzić stosowanie leku Atywia do czasu normalizacji wyników.²⁴

Ocena ryzyka nowotworowego

U pacjentek z wywiadem rodzinnym w kierunku nowotworów hormonozależnych, takich jak rak piersi czy nowotwory narządów rodnych, należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka przed zaleceniem leku Atywia. W przypadku podejrzenia nowotworu hormonozależnego należy odradzić stosowanie tego leku i skierować pacjentkę na odpowiednie badania diagnostyczne.²⁵

Ocena interakcji lekowych

Przed zaleceniem leku Atywia należy przeprowadzić dokładny wywiad dotyczący wszystkich aktualnie przyjmowanych leków. Szczególną uwagę należy zwrócić na leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, które stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Atywia.²⁶