Profil bezpieczeństwa leku
Atywia 0,03 mg + 2 mg
Produkt leczniczy Atywia wykazuje zróżnicowany profil bezpieczeństwa w zależności od grupy pacjentów. U kobiet karmiących zaleca się ostrożność ze względu na potencjalne zmniejszenie ilości i zmianę składu mleka oraz przenikanie substancji czynnych do mleka matki, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania do zakończenia laktacji. U pacjentek z niewydolnością nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, natomiast u kobiet po menopauzie (populacja senioralna) oraz u pacjentek z ciężkimi chorobami wątroby lek jest przeciwwskazany do czasu normalizacji prób czynnościowych wątroby.
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćZłożone doustne środki antykoncepcyjne, takie jak Atywia, mogą wpływać na laktację, zmniejszając ilość i zmieniając skład pokarmu. Niewielkie ilości substancji czynnych mogą przenikać do mleka matki. Zasadniczo nie należy zalecać ich stosowania do czasu zakończenia karmienia piersią. (sekcja 4.6)Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćNie stwierdzono wpływu produktu leczniczego Atywia na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. (sekcja 4.7)Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu leczniczego Atywia z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Zabronione przyjmowanie lekuProdukt leczniczy Atywia nie jest wskazany u kobiet po menopauzie, czyli w populacji seniorskiej. (sekcja 4.2)Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćDla produktu leczniczego zawierającego etynyloestradiol i dienogest nie przeprowadzono specjalnych badań u pacjentek z niewydolnością nerek, ale dostępne dane nie wskazują na konieczność zmiany leczenia w tej grupie pacjentek. (sekcja 4.2)Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuProdukt leczniczy Atywia jest przeciwwskazany u kobiet z ciężkimi chorobami wątroby oraz u kobiet z aktualną lub przebytą ciężką chorobą wątroby do momentu powrotu wyników prób czynnościowych wątroby do prawidłowych wartości. (sekcja 4.2, 4.3)
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Złożone doustne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na laktację, zmniejszając ilość i zmieniając skład pokarmu. Niewielkie ilości substancji czynnych mogą przenikać do mleka matki. Zasadniczo nie należy zalecać ich stosowania do czasu zakończenia karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Nie stwierdzono wpływu produktu leczniczego Atywia na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu leczniczego Atywia z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Zabronione przyjmowanie leku | Produkt leczniczy Atywia nie jest wskazany u kobiet po menopauzie, czyli w populacji seniorskiej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Dostępne dane nie wskazują na konieczność zmiany leczenia u pacjentek z niewydolnością nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione przyjmowanie leku | Produkt leczniczy Atywia jest przeciwwskazany u kobiet z ciężkimi chorobami wątroby oraz u kobiet z aktualną lub przebytą ciężką chorobą wątroby do momentu powrotu wyników prób czynnościowych wątroby do prawidłowych wartości. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania