Dawkowanie i sposób podawania
Atywia 0,03 mg + 2 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Atywia

Atywia to złożony doustny środek antykoncepcyjny w postaci tabletek powlekanych, zawierający 0,03 mg etynyloestradiolu i 2,00 mg dienogestu. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania, które należy przekazać pacjentce oraz uwzględnić podczas wywiadu medycznego.¹

Podstawowy schemat dawkowania

Tabletki należy przyjmować doustnie w kolejności wskazanej na opakowaniu, codziennie, w przybliżeniu o tej samej porze, popijając w razie potrzeby niewielką ilością płynu. Standardowy schemat dawkowania obejmuje przyjmowanie 1 tabletki na dobę przez 21 kolejnych dni, po czym następuje 7-dniowa przerwa, podczas której nie przyjmuje się tabletek. W tym okresie zwykle występuje krwawienie z odstawienia, które zazwyczaj rozpoczyna się między 2. a 3. dniem od przyjęcia ostatniej tabletki i może trwać do momentu rozpoczęcia następnego opakowania.²

Rozpoczęcie stosowania produktu leczniczego Atywia

Sposób rozpoczęcia stosowania leku Atywia zależy od sytuacji klinicznej pacjentki:

• Brak antykoncepcji hormonalnej w poprzednim miesiącu: Przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w 1. dniu naturalnego cyklu miesiączkowego (pierwszy dzień krwawienia). Możliwe jest również rozpoczęcie między 2. a 5. dniem cyklu, jednak w takim przypadku przez pierwsze 7 dni pierwszego cyklu zaleca się stosowanie dodatkowej antykoncepcji mechanicznej.³
• Zmiana z innego złożonego środka antykoncepcyjnego: Zaleca się rozpoczęcie przyjmowania Atywii w 1. dniu po przyjęciu ostatniej tabletki zawierającej substancje czynne poprzedniego złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego, lub nie później niż w 1. dniu po zwykłej przerwie w stosowaniu tabletek zawierających substancje czynne lub placebo poprzedniego złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego.⁴
• Zmiana z produktu leczniczego zawierającego wyłącznie progestagen:
  • Kobiety przyjmujące minitabletkę mogą przejść na stosowanie Atywii w dowolnym dniu cyklu.
  • W przypadku implantu lub systemu terapeutycznego domacicznego, przyjmowanie Atywii można rozpocząć w dniu jego usunięcia.
  • W przypadku iniekcji – w dniu planowanego kolejnego wstrzyknięcia.

  We wszystkich tych przypadkach należy poinformować pacjentkę o konieczności stosowania dodatkowej antykoncepcji mechanicznej przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek.⁵

• Po poronieniu w pierwszym trymestrze ciąży: Przyjmowanie Atywii można rozpocząć natychmiast, bez konieczności stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.⁶
• Po porodzie lub po poronieniu w drugim trymestrze ciąży: Należy poinformować pacjentkę, że przyjmowanie tabletek należy rozpocząć od 21 do 28 dni po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży. W przypadku późniejszego rozpoczęcia stosowania tabletek należy zalecić stosowanie dodatkowej antykoncepcji mechanicznej przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek. Jednakże, jeśli doszło już do stosunku, przed rozpoczęciem przyjmowania złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego należy upewnić się, że pacjentka nie jest w ciąży lub odczekać do wystąpienia pierwszego krwawienia miesiączkowego.⁷

W przypadku leczenia trądziku

Widoczna poprawa w leczeniu objawów trądziku zwykle następuje po co najmniej trzech miesiącach terapii. Dalszą poprawę często obserwuje się po sześciu miesiącach leczenia. Ocena konieczności kontynuacji leczenia powinna być przeprowadzona po 3-6 miesiącach, a następnie okresowo.⁸

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki zależy od czasu, jaki upłynął od momentu planowego przyjęcia tabletki:

• Mniej niż 12 godzin: Skuteczność ochrony antykoncepcyjnej nie ulega zmniejszeniu. Tabletkę należy przyjąć natychmiast po przypomnieniu sobie o pominiętej dawce, a kolejne dawki stosować o zwykłej porze.⁹
• Więcej niż 12 godzin: Skuteczność ochrony antykoncepcyjnej może się zmniejszyć. W takim przypadku należy postępować zgodnie z następującymi podstawowymi zasadami:
  1. Nigdy nie należy przerywać stosowania tabletek na dłużej niż 7 dni.
  2. Odpowiednie hamowanie osi podwzgórzowo-przysadkowo-jajnikowej uzyskuje się po 7 dniach ciągłego przyjmowania tabletek.

  ¹⁰

Szczegółowe zalecenia w zależności od tygodnia cyklu, w którym pominięto dawkę:

Pominięcie tabletek w 1. tygodniu

Należy natychmiast zażyć ostatnią zapomnianą tabletkę, nawet jeżeli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek. Następne tabletki przyjmować o zwykłej porze. Dodatkowo przez kolejne 7 dni należy stosować antykoncepcję mechaniczną, np. prezerwatywę. Jeżeli w ciągu poprzednich 7 dni doszło do stosunku płciowego, należy uwzględnić możliwość zajścia w ciążę. Im więcej tabletek pominięto i im bliżej przerwy w stosowaniu tabletek, tym większe jest ryzyko zajścia w ciążę.¹¹

Pominięcie tabletek w 2. tygodniu

Należy natychmiast zażyć ostatnią zapomnianą tabletkę, nawet jeżeli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek. Następne tabletki przyjmować o zwykłej porze. Jeżeli w ciągu 7 dni przed pominięciem tabletki stosowano właściwe dawkowanie, nie ma konieczności stosowania dodatkowych metod antykoncepcyjnych. Jednak w przypadku wcześniejszych błędów w dawkowaniu lub jeżeli pominięto więcej niż 1 tabletkę, należy przez 7 dni stosować dodatkową metodę antykoncepcji.¹²

Pominięcie tabletek w 3. tygodniu

Istnieje znaczne ryzyko zmniejszenia skuteczności metody ze względu na krótki okres przed rozpoczęciem przerwy w przyjmowaniu tabletek. Jednak odpowiednio dostosowując schemat przyjmowania tabletek, można zapobiec zmniejszeniu skuteczności antykoncepcyjnej. Zaleca się zastosowanie jednej z poniższych dwóch opcji, co eliminuje konieczność używania dodatkowych metod antykoncepcji, pod warunkiem, że stosowano właściwe dawkowanie przez 7 dni poprzedzających pominięcie dawki. W przeciwnym razie pacjentka powinna zastosować pierwszą z wymienionych opcji oraz przez 7 kolejnych dni stosować dodatkową metodę antykoncepcji.¹³

Możliwe opcje postępowania:

1. Natychmiast zażyć ostatnią zapomnianą tabletkę, nawet jeżeli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek. Następne tabletki przyjmować o zwykłej porze. Następnego dnia po zażyciu ostatniej tabletki z opakowania należy przyjąć pierwszą tabletkę z kolejnego opakowania – należy pominąć przerwę pomiędzy opakowaniami. Do czasu wykorzystania wszystkich tabletek z drugiego opakowania nie powinno wystąpić krwawienie z odstawienia, jednak w niektórych przypadkach może wystąpić plamienie lub niewielkie krwawienie śródcykliczne.¹⁴
2. Zaprzestanie przyjmowania tabletek z bieżącego opakowania. Należy zrobić przerwę w stosowaniu tabletek do 7 dni (wliczając dni, w których pominięto przyjmowanie tabletek), a następnie rozpocząć nowe opakowanie.¹⁵

W przypadku braku krwawienia z odstawienia podczas pierwszej normalnej przerwy w stosowaniu tabletek po pominięciu dawek należy uwzględnić możliwość zajścia w ciążę.¹⁶

Zalecenia w przypadku wystąpienia zaburzeń żołądka i jelit

W razie ciężkich zaburzeń żołądka i jelit (np. wymiotów lub biegunki) wchłanianie substancji czynnych może nie być całkowite, dlatego należy stosować dodatkowe metody antykoncepcyjne. Jeżeli w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki wystąpią wymioty, należy zastosować zalecenia dotyczące pominięcia dawek. Jeżeli pacjentka nie chce zmieniać normalnego schematu stosowania tabletek, powinna przyjąć dodatkową tabletkę (tabletki) z innego, zapasowego opakowania.¹⁷

Zmiana lub opóźnienie dnia wystąpienia krwawienia z odstawienia

Opóźnienie dnia krwawienia: Aby opóźnić dzień wystąpienia krwawienia z odstawienia, należy kontynuować przyjmowanie tabletek z kolejnego opakowania produktu leczniczego Atywia bez przerwy. Wydłużenie okresu do wystąpienia krwawienia może trwać według potrzeby, nawet do zakończenia drugiego opakowania. W czasie wydłużonego cyklu może wystąpić niewielkie krwawienie lub plamienie. Następnie, po normalnej 7-dniowej przerwie, należy wznowić regularne przyjmowanie produktu leczniczego Atywia.¹⁸

Zmiana dnia krwawienia: Aby zmienić dzień wystąpienia krwawienia z odstawienia na inny dzień tygodnia niż w aktualnie stosowanym schemacie, można skrócić najbliższą przerwę o dowolną liczbę dni. Im krótsza przerwa, tym większe ryzyko, że krwawienie z odstawienia nie wystąpi i że w trakcie przyjmowania tabletek z kolejnego opakowania będą występowały niewielkie krwawienia śródcykliczne oraz plamienia (podobnie jak w przypadku opóźnienia wystąpienia krwawienia z odstawienia).¹⁹

Informacje dotyczące szczególnych populacji

²⁰