Specjalne ostrzeżenia
Atywia

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu leczniczego Atywia

Produkt leczniczy Atywia (0,03 mg etynyloestradiolu + 2 mg dienogestu) jako złożony hormonalny środek antykoncepcyjny wymaga szczególnej uwagi klinicznej ze względu na potencjalne zagrożenia zdrowotne związane z jego stosowaniem. Lekarz prowadzący powinien dokładnie poinformować pacjentkę o wszystkich czynnikach ryzyka oraz omówić zasadność stosowania tego produktu w indywidualnym przypadku. Istotne jest regularne monitorowanie stanu pacjentki podczas terapii.¹

Ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ)

Złożone hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym Atywia, zwiększają ryzyko wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w porównaniu do sytuacji, gdy terapia nie jest stosowana. Dane epidemiologiczne wskazują na zróżnicowany poziom ryzyka w zależności od składu preparatu hormonalnego.²

Warto uwzględnić następujące dane statystyczne dotyczące ryzyka ŻChZZ:

• U kobiet niestosujących hormonalnej antykoncepcji i niebędących w ciąży – około 2 przypadki ŻChZZ na 10 000 kobiet w ciągu roku³
• U kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel – około 6 przypadków ŻChZZ na 10 000 kobiet w ciągu roku⁴
• U kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne z dienogestem i etynyloestradiolem (Atywia) – szacunkowo 8-11 przypadków ŻChZZ na 10 000 kobiet w ciągu roku⁵
• U kobiet w ciąży lub w okresie poporodowym – ryzyko ŻChZZ jest wyższe niż u kobiet stosujących hormonalną antykoncepcję⁶

Należy podkreślić, że w 1-2% przypadków żylna choroba zakrzepowo-zatorowa może zakończyć się zgonem, co stanowi poważne zagrożenie zdrowotne.⁷

Czynniki wpływające na zwiększone ryzyko ŻChZZ

Lekarz przepisujący produkt Atywia powinien zwrócić szczególną uwagę na fakt, że preparaty zawierające dienogest mogą mieć nawet do 1,6-krotnie wyższy poziom ryzyka ŻChZZ w porównaniu do preparatów zawierających lewonorgestrel, norgestymat lub noretisteron.⁸

Przed przepisaniem preparatu Atywia pacjentce, należy przeprowadzić szczegółowy wywiad dotyczący czynników ryzyka ŻChZZ i poinformować ją o:

1. Podwyższonym ryzyku ŻChZZ związanym ze stosowaniem produktu Atywia
2. Wpływie indywidualnych czynników ryzyka na ryzyko wystąpienia ŻChZZ
3. Fakcie, że ryzyko ŻChZZ jest najwyższe w pierwszym roku stosowania produktu⁹

Istotne jest również poinformowanie pacjentki, że ryzyko ŻChZZ wzrasta także w przypadku wznowienia stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych po przerwie trwającej 4 tygodnie lub dłużej.¹⁰

Zakrzepica w innych lokalizacjach naczyniowych

Podczas stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, takich jak Atywia, niezwykle rzadko mogą wystąpić przypadki zakrzepicy w innych naczyniach krwionośnych. Dotyczy to naczyń wątrobowych, krezkowych, nerkowych oraz żył i tętnic siatkówki. Te rzadkie lokalizacje zakrzepicy wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.¹¹

Należy podkreślić, że produkt leczniczy Atywia zawiera 0,03 mg etynyloestradiolu i 2 mg dienogestu w postaci tabletek powlekanych. Tabletki zawierają również 54,6 mg laktozy jednowodnej, co powinno być uwzględnione u pacjentek z nietolerancją tego cukru.¹²