Skład i postać leku
Fluormex 133 mg/g

Skład jakościowy i ilościowy leku Fluormex

Fluormex jest dostępny w postaci płynu stomatologicznego o stężeniu 133 mg/g. Każdy gram preparatu zawiera 133 mg substancji czynnej – aminofluorków (Aminofluoridum), co odpowiada 10 mg czynnego fluoru (10 000 ppm). Płyn ma charakterystyczną żółtą, oleistą konsystencję, co umożliwia jego odpowiednią aplikację w jamie ustnej pacjenta.¹

Substancje pomocnicze w preparacie

Oprócz substancji czynnej, w skład preparatu Fluormex wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Glicerol – substancja pełniąca funkcję rozpuszczalnika i nadająca odpowiednią konsystencję preparatowi
• Woda oczyszczona – podstawowy rozpuszczalnik
• Aromat miętowy – substancja poprawiająca smak i zapach produktu, zwiększająca komfort stosowania preparatu przez pacjenta

²

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

Fluormex występuje w postaci płynu stomatologicznego. Jest to żółta, oleista ciecz o charakterystycznym zapachu miętowym, co ułatwia aplikację i zwiększa akceptowalność preparatu przez pacjentów. Forma płynna umożliwia precyzyjne dozowanie i nanoszenie preparatu na powierzchnię zębów.³

Opakowanie i warunki przechowywania

Fluormex dostępny jest w butelce z tworzywa sztucznego (LDPE) wyposażonej w zakraplacz ułatwiający precyzyjne dozowanie oraz zakrętkę zapewniającą szczelność opakowania. Butelka umieszczona jest w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 50 g płynu stomatologicznego.⁴

Warunki przechowywania

Preparat należy przechowywać w ściśle określonych warunkach, aby zachować jego stabilność i skuteczność terapeutyczną:

• Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C
• Butelka z preparatem powinna być szczelnie zamknięta po każdym użyciu
• Zgodnie z ogólnymi zasadami bezpieczeństwa, lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci

⁵

Okres ważności i zgodność farmaceutyczna

Okres ważności preparatu Fluormex wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. Po tym czasie preparat nie powinien być stosowany, nawet jeśli nie wykazuje widocznych oznak zmiany właściwości.⁶

W przypadku leku Fluormex nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stabilność czy skuteczność.⁷

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Fluormex nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania niewykorzystanego preparatu czy materiałów odpadowych. Należy jednak pamiętać o ogólnych zasadach postępowania z produktami leczniczymi i ich prawidłowej utylizacji zgodnie z lokalnymi przepisami.⁸