Skład i postać leku
Faxigen XL 150 mg 150 mg

Skład leku Faxigen XL, postać farmaceutyczna i formy podania

Faxigen XL to produkt leczniczy dostępny w trzech dawkach: 37,5 mg, 75 mg oraz 150 mg, w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych. Każda z dawek posiada charakterystyczny wygląd umożliwiający ich łatwą identyfikację.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną preparatu jest wenlafaksyna w postaci chlorowodorku. Zawartość substancji czynnej w poszczególnych dawkach przedstawia się następująco:²

Charakterystyka postaci farmaceutycznej

Wszystkie trzy dawki leku Faxigen XL są dostępne w formie kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych, które różnią się kolorystyką i oznaczeniami:³

• Faxigen XL 37,5 mg – białe, nieprzezroczyste kapsułki o rozmiarze 0, z napisem „VEN” na wieczku i „37,5” na korpusie
• Faxigen XL 75 mg – cieliste, nieprzezroczyste kapsułki o rozmiarze 0, z napisem „VEN” na wieczku i „75” na korpusie
• Faxigen XL 150 mg – szkarłatne, nieprzezroczyste kapsułki o rozmiarze 00, z napisem „VEN” na wieczku i „150” na korpusie

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, preparat Faxigen XL zawiera szereg substancji pomocniczych, które różnią się nieznacznie w zależności od dawki.⁴

Wszystkie dawki zawierają następujące składniki w otoczce zawartości kapsułki:

• Hypromeloza – polimer stosowany do kontrolowanego uwalniania substancji leczniczej
• Amoniowego metakrylanu kopolimer (typ B) – składnik powłoki zapewniający przedłużone uwalnianie
• Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

Dodatkowo, dawka 37,5 mg zawiera w otoczce kopolimer metakrylanu butylu zasadowy.⁵

Skład kapsułek w zależności od dawki

Skład materiału kapsułkowego różni się w zależności od dawki, co przekłada się na ich odmienny wygląd:⁶

• Faxigen XL 37,5 mg:
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment
  • Żelatyna – materiał tworzący kapsułkę
• Faxigen XL 75 mg:
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – nadający cielisty kolor
  • Żelatyna
• Faxigen XL 150 mg:
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Erytrozyna (E 127) – barwnik czerwony
  • Indygotyna (E 132) – barwnik niebieski
  • Żelatyna

Wszystkie dawki leku zawierają również tusz do nadruku w kolorze czarnym, w skład którego wchodzą:⁷

• Szelak – naturalna żywica zapewniająca trwałość nadruku
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – czarny pigment

Dostępne formy opakowania

Faxigen XL jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta:⁸

1. Opakowania blistrowe wykonane z PVC/PE/PVDC/folii aluminiowej zawierające:
   • Blistry po 7, 10, 14, 20, 25, 28, 30, 30×1, 50, 56, 70, 90, 100, 500 lub 1000 kapsułek
   • Opakowania zbiorcze zawierające 90 kapsułek (3 opakowania po 30) lub 100 kapsułek (2 opakowania po 50)
2. Butelki z HDPE o różnej pojemności:
   • 60 ml, 100 ml, 400 ml lub 600 ml
   • Zawierające 7, 10, 14, 20, 25, 28, 30, 50, 56, 70, 90, 100 lub 250 kapsułek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁹

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności leku Faxigen XL wynosi 3 lata.¹⁰ Nie wymaga on szczególnych warunków przechowywania, co znacznie ułatwia jego stosowanie i dystrybucję.¹¹

Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych ani nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania.¹²