Profil bezpieczeństwa leku
Faxigen XL 150 mg 150 mg
Wenlafaksyna wymaga zachowania szczególnej ostrożności w kilku kluczowych grupach pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka, co może powodować działania niepożądane u niemowląt, takie jak płaczliwość, drażliwość i zaburzenia snu, a także objawy odstawienia po zaprzestaniu karmienia. W przypadku seniorów, mimo braku konieczności rutynowej modyfikacji dawki ze względu na wiek, zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i uważną obserwację ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek oraz zmiany wrażliwości receptorów. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek o GFR 30–70 ml/min nie wymagają zmiany dawkowania, natomiast przy GFR <30 ml/min oraz u pacjentów dializowanych dawkę należy zmniejszyć o 50% z możliwością dalszej indywidualnej korekty.
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćWenlafaksyna i jej aktywny metabolit są wydzielane do mleka kobiecego. U niemowląt karmionych piersią obserwowano działania niepożądane, takie jak płaczliwość, drażliwość i zaburzenia rytmu snu. Po zaprzestaniu karmienia piersią obserwowano objawy odstawienia. Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią. Decyzję o kontynuowaniu karmienia piersią lub leczenia wenlafaksyną należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćWenlafaksyna działa na procesy psychiczne i może zaburzać ocenę, myślenie oraz zdolności motoryczne. Pacjenci powinni być ostrzeżeni o możliwości zaburzeń zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćPacjenta należy pouczyć, aby nie spożywał alkoholu podczas leczenia wenlafaksyną, ze względu na możliwość nasilenia zaburzeń psychicznych i wystąpienia niepożądanych interakcji, w tym depresyjnego wpływu na ośrodkowy układ nerwowy. Przypadki przedawkowania wenlafaksyny, w tym śmiertelne, notowano głównie w skojarzeniu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności modyfikowania dawki tylko ze względu na wiek, ale należy zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek, zmiany wrażliwości oraz powinowactwa przekaźników nerwowych. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i uważną obserwację pacjentów w podeszłym wieku.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów ze współczynnikiem filtracji kłębuszkowej (GFR) 30–70 ml/min nie jest konieczna zmiana dawkowania, ale zaleca się ostrożność. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) oraz wymagających hemodializ dawkę należy zmniejszyć o 50%. Może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć zmniejszenie dawki o 50%. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności i rozważenie zmniejszenia dawki o więcej niż 50%. Dane dotyczące tej grupy są ograniczone, dlatego należy indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Wenlafaksyna i jej aktywny metabolit przenikają do mleka kobiecego. U niemowląt karmionych piersią obserwowano działania niepożądane (płaczliwość, drażliwość, zaburzenia snu) oraz objawy odstawienia po zaprzestaniu karmienia. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia wenlafaksyną należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Wenlafaksyna może zaburzać ocenę, myślenie i zdolności motoryczne. Pacjenci powinni być ostrzeżeni o możliwości zaburzeń zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas leczenia wenlafaksyną ze względu na ryzyko nasilenia zaburzeń psychicznych i niepożądanych interakcji, w tym depresyjnego wpływu na OUN. Przypadki przedawkowania, w tym śmiertelne, notowano głównie w skojarzeniu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Nie wymaga się modyfikacji dawki tylko ze względu na wiek, ale zaleca się ostrożność z powodu możliwych zaburzeń czynności nerek, zmian wrażliwości i powinowactwa przekaźników nerwowych. Zaleca się najmniejszą skuteczną dawkę i uważną obserwację. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z GFR 30–70 ml/min nie jest konieczna zmiana dawkowania, ale zaleca się ostrożność. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) oraz wymagających hemodializ dawkę należy zmniejszyć o 50%. Może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć zmniejszenie dawki o 50%. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności i rozważenie zmniejszenia dawki o więcej niż 50%. Dane są ograniczone, dlatego należy indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania