Skład i postać leku
Desloratadine Genoptim 5 mg

Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Desloratadine Genoptim w postaci tabletek powlekanych zawiera 5 mg substancji czynnej – desloratadyny w każdej tabletce. Desloratadyna należy do grupy leków przeciwhistaminowych niepowodujących senności, stosowanych w leczeniu objawów alergii.¹

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Desloratadine Genoptim występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny niebieski kolor, okrągły kształt i są obustronnie wypukłe. Dodatkowo po jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczona litera „D”, co ułatwia identyfikację produktu.²

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg substancji czynnej – desloratadyny. Ważną informacją dla pacjentów z nietolerancją na niektóre cukry jest zawartość laktozy bezwodnej w ilości 20 mg w każdej tabletce.³

Pełen wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, tabletki Desloratadine Genoptim zawierają szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.⁴

Rdzeń tabletki składa się z następujących substancji pomocniczych:

• Laktoza bezwodna – pełni rolę wypełniacza, nadając tabletce odpowiednią masę i objętość
• Celuloza mikrokrystaliczna – poprawia właściwości fizyczne tabletki, zwiększając jej trwałość
• Wapnia wodorofosforan bezwodny – jest substancją wypełniającą i zwiększającą twardość tabletki
• Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona – działa jako środek wiążący i dezintegrujący
• Magnezu stearynian – zapobiega przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia sypkość mieszaniny proszkowej

⁵

Otoczka tabletki zawiera:

• Hypromeloza – tworzy główną warstwę otoczki, nadając tabletce gładką powierzchnię
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment barwiący
• Talk – zapobiega sklejaniu się tabletek i poprawia właściwości powłoki
• Indygotyna (E 132), lak – niebieski barwnik nadający charakterystyczny kolor tabletce
• Makrogol 6000 – pełni funkcję plastyfikatora w powłoce tabletki

⁶

Okres ważności i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Desloratadine Genoptim posiada okres ważności wynoszący 2 lata. Przechowywanie leku powinno odbywać się w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia jego ochronę przed światłem i wilgocią.⁷

Rodzaj i zawartość opakowania

Desloratadine Genoptim jest dostępny w blistrach wykonanych z folii Aluminium/Aluminium/Poliamid/PVC, co zapewnia odpowiednią ochronę produktu. Na rynku dostępne są opakowania zawierające 10, 20, 30, 50 lub 100 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu Desloratadine Genoptim nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. W przypadku utylizacji produktu nie są wymagane żadne szczególne środki ostrożności.⁹