Przeciwwskazania
Kwetaplex 100 mg

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Przeciwwskazania do stosowania produktu leczniczego Kwetaplex (zawierającego substancję czynną kwetiapinę w postaci fumaranu kwetiapiny) są ściśle określone i bezwzględnie muszą być przestrzegane przez lekarzy prowadzących terapię. Właściwa identyfikacja przeciwwskazań jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii.¹

Nadwrażliwość jako przeciwwskazanie

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Kwetaplex jest nadwrażliwość na substancję czynną – kwetiapinę – lub którykolwiek ze składników pomocniczych zawartych w preparacie. W przypadku występowania u pacjenta reakcji alergicznych na fumaran kwetiapiny, nie należy wdrażać terapii tym lekiem.²

Należy zwrócić szczególną uwagę na substancje pomocnicze zawarte w poszczególnych dawkach leku, które mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości:³

• Laktoza jednowodna – obecna we wszystkich dawkach leku w różnych ilościach (od 7 mg w tabletce 25 mg do 84 mg w tabletce 300 mg)
• Żółcień pomarańczowa (E110) – obecna w tabletce 25 mg (0,003 mg)

U pacjentów z rozpoznaną nietolerancją laktozy lub nadwrażliwością na barwnik E110 należy odradzić stosowanie tego leku lub rozważyć zastosowanie innego preparatu kwetiapiny niezawierającego tych substancji pomocniczych.⁴

Interakcje z inhibitorami cytochromu P450 3A4

Drugim krytycznym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie inhibitorów enzymu cytochromu P450 3A4. Należy bezwzględnie odradzić pacjentowi równoczesne stosowanie kwetiapiny z następującymi lekami:⁵

• Inhibitory proteazy wirusa HIV (np. rytonawir, atazanawir, lopinawir) – stosowane w terapii zakażeń HIV
• Leki przeciwgrzybicze z grupy azoli (np. ketokonazol, itrakonazol, flukonazol) – stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych
• Erytromycyna – antybiotyk makrolidowy
• Klarytromycyna – antybiotyk makrolidowy
• Nefazodon – lek przeciwdepresyjny

Jednoczesne stosowanie kwetiapiny z wymienionymi inhibitorami CYP3A4 może prowadzić do znaczącego zwiększenia stężenia kwetiapiny w surowicy krwi, co wiąże się z ryzykiem nasilenia działań niepożądanych oraz może stanowić zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta.⁶

Postępowanie w przypadku wystąpienia przeciwwskazań

Przed rozpoczęciem leczenia produktem Kwetaplex należy przeprowadzić dokładny wywiad farmakologiczny w celu wykluczenia stosowania przez pacjenta leków będących inhibitorami CYP3A4. Równie istotne jest zebranie informacji na temat ewentualnych reakcji nadwrażliwości na kwetiapinę lub substancje pomocnicze zawarte w leku.⁷

W przypadku konieczności zastosowania jednego z inhibitorów CYP3A4 u pacjenta przyjmującego kwetiapinę, należy rozważyć alternatywne leczenie przeciwpsychotyczne lub zastosowanie innego leku niebędącego inhibitorem CYP3A4 z odpowiedniej grupy terapeutycznej (np. inny antybiotyk niż erytromycyna czy klarytromycyna).⁸

Należy poinformować pacjenta o konieczności konsultacji z lekarzem przed zastosowaniem jakichkolwiek nowych leków w trakcie terapii kwetiapiną, ze szczególnym uwzględnieniem antybiotyków, leków przeciwgrzybiczych oraz leków stosowanych w terapii HIV.⁹