Profil bezpieczeństwa leku
Kwetaplex 100 mg
Kwetiapina wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących, ze względu na przenikanie leku do mleka kobiecego i brak precyzyjnych danych, decyzję o kontynuacji terapii lub karmienia należy indywidualnie rozważyć, bilansując korzyści i ryzyko. U seniorów, zwłaszcza z otępieniem, psychozą lub chorobą Parkinsona, wskazane jest powolne zwiększanie dawki i stosowanie niższych dawek terapeutycznych ze względu na podwyższone ryzyko incydentów naczyniowo-mózgowych oraz zgonu. W przypadku zaburzeń czynności wątroby, terapia powinna rozpoczynać się od dawki 25 mg/dobę z powolnym titracją, natomiast u pacjentów z niewydolnością nerek nie ma konieczności modyfikacji dawki.
- choroba afektywna dwubiegunowa
- epizod ciężkiej depresji w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
- epizod maniakalny o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
- schizofrenia
- zapobieganie nawrotom epizodu depresji u pacjenta z chorobą afektywną dwubiegunową
- zapobieganie nawrotom epizodu maniakalnego u pacjenta z chorobą afektywną dwubiegunową
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćZ ograniczonej liczby danych wynika, że kwetiapina przenika do mleka kobiecego, jednak nie wiadomo w jakim stopniu. Ze względu na brak odpowiednich danych, należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy też zakończyć terapię kwetiapiną, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćKwetiapina działa na ośrodkowy układ nerwowy i może utrudniać wykonywanie czynności wymagających czujności i koncentracji. Pacjentom należy zalecić, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn do czasu określenia ich indywidualnej reakcji na lek. Zalecana jest ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćZe względu na działanie kwetiapiny na ośrodkowy układ nerwowy, należy zachować ostrożność podczas stosowania jej z alkoholem. Wspólne stosowanie może nasilać działania niepożądane, takie jak senność czy zaburzenia koncentracji.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku zaleca się ostrożność, szczególnie na początku leczenia. Tempo zwiększania dawki powinno być wolniejsze, a dawka terapeutyczna mniejsza niż u młodszych pacjentów. U osób starszych z otępieniem i psychozą obserwowano zwiększone ryzyko zgonu i incydentów naczyniowo-mózgowych. U pacjentów z chorobą Parkinsona należy zachować szczególną ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie ma konieczności zmiany dawki leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Lek może być stosowany w tej grupie bez dodatkowych środków ostrożności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćKwetiapina jest w dużym stopniu metabolizowana przez wątrobę. Zaleca się ostrożność, szczególnie na początku leczenia. U pacjentów z niewydolnością wątroby leczenie należy rozpoczynać od 25 mg/dobę i stopniowo zwiększać dawkę w zależności od tolerancji i odpowiedzi klinicznej.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Z ograniczonej liczby danych wynika, że kwetiapina przenika do mleka kobiecego, jednak nie wiadomo w jakim stopniu. Ze względu na brak odpowiednich danych, należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy też zakończyć terapię kwetiapiną, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Kwetiapina działa na ośrodkowy układ nerwowy i może utrudniać wykonywanie czynności wymagających czujności i koncentracji. Pacjentom należy zalecić, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn do czasu określenia ich indywidualnej reakcji na lek. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Ze względu na działanie kwetiapiny na ośrodkowy układ nerwowy, należy zachować ostrożność podczas stosowania jej z alkoholem. Wspólne stosowanie może nasilać działania niepożądane, takie jak senność czy zaburzenia koncentracji. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się ostrożność, szczególnie na początku leczenia. Tempo zwiększania dawki powinno być wolniejsze, a dawka terapeutyczna mniejsza niż u młodszych pacjentów. U osób starszych z otępieniem i psychozą obserwowano zwiększone ryzyko zgonu i incydentów naczyniowo-mózgowych. U pacjentów z chorobą Parkinsona należy zachować szczególną ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie ma konieczności zmiany dawki leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Lek może być stosowany w tej grupie bez dodatkowych środków ostrożności. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Kwetiapina jest w dużym stopniu metabolizowana przez wątrobę. Zaleca się ostrożność, szczególnie na początku leczenia. U pacjentów z niewydolnością wątroby leczenie należy rozpoczynać od 25 mg/dobę i stopniowo zwiększać dawkę w zależności od tolerancji i odpowiedzi klinicznej. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania