Skład i postać leku
Atecortin (5 mg + 10 000 j.m. + 15 mg)/ml

Skład farmaceutyczny preparatu Atecortin

Atecortin to złożony preparat w postaci kropli do oczu i uszu, występujący jako zawiesina. Preparat charakteryzuje się żółtym, oleistym wyglądem i jest dostępny w stężeniu (5 mg + 10 000 j.m. + 15 mg)/ml.¹

Substancje czynne

Każdy mililitr zawiesiny zawiera następujące substancje czynne:²

Substancje pomocnicze

Preparat Atecortin w swoim składzie zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Glinu tristearynian – substancja stabilizująca zawiesinę, zapobiegająca sedymentacji cząstek leku
• Parafina ciekła – podłoże oleiste stanowiące bazę zawiesiny

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Atecortin jest dostępny w postaci kropli do oczu i uszu w formie zawiesiny. Produkt ma charakterystyczną żółtą, oleistą konsystencję.⁴

Informacje o opakowaniu

Produkt jest konfekcjonowany w tubie aluminiowej o pojemności 5 ml. Tuba jest wewnętrznie lakierowana dla ochrony przed interakcją z zawartością. Wyposażona jest w kaniulę wykonaną z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), która umożliwia precyzyjne dozowanie kropli. Opakowanie zabezpieczone jest zakrętką wykonaną z mieszanki 90% HDPE i 10% LDPE. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku.⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat Atecortin należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Istotne jest, aby nie dopuścić do zamrożenia produktu, gdyż może to wpłynąć negatywnie na jego właściwości fizykochemiczne i skuteczność terapeutyczną.⁶

Okres ważności leku

Okres ważności nieotwartego produktu Atecortin wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. Po pierwszym otwarciu opakowania, zawartość należy zużyć w ciągu 28 dni. Po upływie tego czasu produkt powinien zostać zutylizowany, nawet jeśli nie został w pełni wykorzystany.⁷

Specjalne środki ostrożności przy stosowaniu

Przed aplikacją produktu Atecortin zaleca się delikatne wstrząśnięcie tuby. Czynność ta ma na celu odpowiednie wymieszanie składników zawiesiny i zapewnienie jednolitego rozkładu substancji czynnych, co gwarantuje podanie właściwej dawki leku podczas każdej aplikacji.⁸

Ze względu na postać zawiesiny, należy zwracać uwagę na prawidłową technikę podawania kropli, aby zapewnić podanie pełnej dawki leczniczej i uniknąć sedymentacji składników aktywnych.⁹

Brak niezgodności farmaceutycznych

Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, dla preparatu Atecortin nie odnotowano żadnych istotnych niezgodności farmaceutycznych.¹⁰ Oznacza to, że preparat jest stabilny w swoim składzie, a poszczególne składniki nie wchodzą ze sobą w niekorzystne interakcje, które mogłyby wpłynąć na jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność leku.