Skład i postać leku
Septolete D 1 mg
Septolete D to produkt leczniczy dostępny w formie twardych pastylek o charakterystycznym okrągłym, obustronnie wypukłym kształcie i żółtym zabarwieniu. Każda pastylka zawiera 1 mg chlorku benzalkoniowego jako substancji czynnej, co stanowi główny składnik o działaniu antyseptycznym. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak maltitol, mannitol, lewomentol, tymol, olejki eteryczne (eukaliptusowy i miętowy), glicerol, olej rycynowy, stearynian magnezu, krzemionkę koloidalną, powidon oraz barwniki i substancje tworzące powłokę (m.in. tytanu dwutlenek E171 i żółcień chinolinowa E104), które wpływają na właściwości fizykochemiczne, organoleptyczne i farmakokinetyczne leku.
Skład, postać farmaceutyczna i forma podania leku Septolete D
Produkt leczniczy Septolete D dostępny jest w postaci pastylek twardych. Pastylki mają charakterystyczny okrągły kształt, są obustronnie wypukłe i posiadają żółte zabarwienie. 1
Substancja czynna i jej zawartość
Każda pastylka twarda Septolete D zawiera 1 mg chlorku benzalkoniowego (Benzalkonii chloridum) jako substancję czynną. 2
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Skład leku Septolete D uzupełniony jest szeregiem substancji pomocniczych, które wpływają na jego właściwości fizykochemiczne, organoleptyczne i farmakokinetyczne. 3
W skład preparatu wchodzą następujące substancje pomocnicze:
- Substancje słodzące i wypełniające: maltitol, maltitol ciekły oraz mannitol
- Substancje aromatyczne: lewomentol, tymol, olejek eteryczny eukaliptusowy oraz olejek eteryczny miętowy
- Substancje nadające odpowiednią konsystencję: glicerol, olej rycynowy pierwszego tłoczenia
- Substancje poprawiające właściwości technologiczne: stearynian magnezu, krzemionka koloidalna bezwodna, powidon
- Substancje barwiące i tworzące powłokę: tytanu dwutlenek (E 171), Capol 600 (wosk biały, wosk Carnauba, szelak), żółcień chinolinowa (E104)
4
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt Septolete D pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium. Dostępne są opakowania zawierające:
- 10 pastylek twardych (1 blister po 10 sztuk)
- 30 pastylek twardych (3 blistry po 10 sztuk lub 2 blistry po 15 sztuk)
5
Warunki przechowywania i okres ważności
Preparat Septolete D należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC, w oryginalnym opakowaniu. Lek powinien być przechowywany w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. 6
Okres ważności leku Septolete D wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. 7
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne wymagania
Dla produktu leczniczego Septolete D nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. 8
Nie istnieją szczególne wymagania dotyczące przygotowania produktu leczniczego do stosowania ani usuwania jego pozostałości. 9
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Septolete D, pastylki twarde |
| Substancja czynna | Chlorek benzalkoniowy (Benzalkonii chloridum) |
| Zawartość substancji czynnej | 1 mg w jednej pastylce |
| Postać farmaceutyczna | Pastylki twarde, okrągłe, obustronnie wypukłe, o żółtym zabarwieniu |
| Okres ważności | 3 lata |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 25ºC, w oryginalnym opakowaniu |
| Dostępne opakowania | 10 pastylek (1 blister po 10 sztuk) 30 pastylek (3 blistry po 10 sztuk lub 2 blistry po 15 sztuk) |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania