Skład i postać leku
Bisoratio 10 10 mg

Bisoratio to lek zawierający bisoprololu fumaranu w dawkach 5 mg oraz 10 mg, dostępny w formie okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek z rowkiem umożliwiającym podział na równe dawki. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna, której zawartość wynosi odpowiednio 135,7 mg w dawce 5 mg oraz 130,4 mg w dawce 10 mg. Tabletki zawierają również celulozę mikrokrystaliczną, magnezu stearynian oraz krospowidon, a barwniki różnicujące dawki to PB 22812 (laktoza jednowodna i żółty tlenek żelaza E 172) dla dawki 5 mg oraz PB 27215 (laktoza jednowodna, żółty i czerwony tlenek żelaza E 172) dla dawki 10 mg. Lek pakowany jest w blistry PVC/PVDC/Al, dostępne w opakowaniach po 30 lub 60 tabletek (3 blistry po 10 sztuk).

Preparat należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C, co zapewnia stabilność i zachowanie jakości przez okres ważności wynoszący 3 lata od daty produkcji. Nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych wpływających na bezpieczeństwo stosowania leku. Po zakończeniu terapii niewykorzystane tabletki należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów medycznych. Charakterystyka fizykochemiczna oraz skład farmaceutyczny Bisoratio umożliwiają precyzyjne dostosowanie dawki bisoprololu do potrzeb pacjenta, co jest istotne w praktyce klinicznej.

Pobierz ChPL PDF Bisoratio 10 – Tabletki – 10 mg
  1. Skład leku Bisoratio
    1. Substancje pomocnicze
    2. Barwniki preparatu
  2. Postać farmaceutyczna
  3. Informacje o opakowaniu
  4. Przechowywanie leku
  5. Okres ważności
  6. Utylizacja leku
  7. Niezgodności farmaceutyczne
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadciśnienie tętnicze
  2. przewlekła stabilna dławica piersiowa
  3. przewlekła stabilna niewydolność serca
Substancja czynna
  1. bisoprolol
Kategoria leku
  1. beta-adrenolityki
  2. leki przeciwnadciśnieniowe
  3. leki stosowane w dławicy piersiowej
  4. leki stosowane w niewydolności serca

Skład leku Bisoratio

Produkt leczniczy Bisoratio dostępny jest w dwóch dawkach: 5 mg oraz 10 mg. Substancją czynną leku jest bisoprololu fumaran (Bisoprololi fumaras) w ilości 5 mg lub 10 mg w jednej tabletce, w zależności od mocy preparatu. 1

Substancje pomocnicze

W skład leku Bisoratio wchodzą następujące substancje pomocnicze:2

  • Laktoza jednowodna – podstawowy wypełniacz tabletki, należy zwrócić uwagę na jej zawartość w poszczególnych dawkach leku
  • Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz poprawiający spójność tabletki
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję
  • Krospowidon – środek rozsadzający przyspieszający rozpad tabletki po podaniu

Istotne jest, że każda tabletka Bisoratio 5 zawiera 135,7 mg laktozy jednowodnej, natomiast każda tabletka Bisoratio 10 zawiera 130,4 mg laktozy jednowodnej. 3

Barwniki preparatu

Lek zawiera również barwniki różnicujące poszczególne dawki:4

  • Bisoratio 5 mg – barwnik PB 22812, który składa się z laktozy jednowodnej i żelaza tlenku żółtego (E 172)
  • Bisoratio 10 mg – barwnik PB 27215, który składa się z laktozy jednowodnej, żelaza tlenku żółtego (E 172) oraz żelaza tlenku czerwonego (E 172)

Postać farmaceutyczna

Bisoratio występuje w postaci tabletek. Mają one charakterystyczny kształt okrągły, są obustronnie wypukłe z rowkiem dzielącym po jednej stronie. Właściwości fizyczne tabletek umożliwiają ich podział na równe dawki, co jest istotne w przypadku konieczności modyfikacji dawkowania leku przez lekarza. 5

Informacje o opakowaniu

Bisoratio pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Al, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Dostępne są dwa rodzaje opakowań: zawierające 30 tabletek lub 60 tabletek (3 blistry po 10 sztuk). 6

Przechowywanie leku

Dla zapewnienia odpowiedniej jakości preparatu przez cały okres jego ważności, należy przestrzegać specjalnych warunków przechowywania. Bisoratio należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed wilgocią. 7

Okres ważności

Okres ważności leku Bisoratio wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. 8

Utylizacja leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Mimo że nie ma specjalnych wymagań dotyczących utylizacji tego konkretnego preparatu, należy pamiętać o prawidłowym postępowaniu z odpadami medycznymi. 9

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Bisoratio nie stwierdzono żadnych istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpłynąć na jakość lub bezpieczeństwo stosowania leku. 10

Parametr Bisoratio 5 Bisoratio 10
Zawartość substancji czynnej 5 mg bisoprololu fumaranu 10 mg bisoprololu fumaranu
Zawartość laktozy jednowodnej 135,7 mg 130,4 mg
Barwnik PB 22812 (laktoza jednowodna, żelaza tlenek żółty E 172) PB 27215 (laktoza jednowodna, żelaza tlenek żółty E 172, żelaza tlenek czerwony E 172)
Postać farmaceutyczna Tabletki okrągłe, obustronnie wypukłe z rowkiem dzielącym
Możliwość podziału tabletki Tak, na równe dawki
Okres ważności 3 lata
Warunki przechowywania Temperatura poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu
Dostępne opakowania 30 tabletek lub 60 tabletek (3 blistry po 10 szt.)

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl