Profil bezpieczeństwa leku – Bisoratio 10 10 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Bisoratio 10 10 mg

Bisoprolol jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie leku do mleka matki i potencjalne ryzyko dla dziecka. W przypadku prowadzenia pojazdów zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie na początku terapii, przy zmianie dawkowania oraz podczas spożywania alkoholu, który może nasilać działania niepożądane i wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. U seniorów nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak wskazane jest rozpoczynanie leczenia od najmniejszej dawki oraz regularne monitorowanie funkcji układu krążenia.

Wskazania

Substancja czynna

bisoprolol

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
W sekcji dotyczącej wpływu na płodność, ciążę i laktację wyraźnie stwierdzono, że kobiety leczone bisoprololem nie powinny karmić piersią. Oznacza to zakaz stosowania leku podczas karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
W badaniach u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca bisoprolol nie wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak ze względu na możliwe indywidualne różnice w reakcji na leczenie, nie można wykluczyć wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Szczególną ostrożność należy zachować na początku leczenia, podczas zmiany leczenia oraz w przypadku jednoczesnego spożywania alkoholu.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
W dokumentacji nie opisano bezpośrednich interakcji bisoprololu z alkoholem, jednak w sekcji dotyczącej prowadzenia pojazdów podkreślono, że należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego spożywania alkoholu, ponieważ może on nasilać działania niepożądane leku, takie jak wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
W sekcji dawkowania i ostrzeżeń stwierdzono, że nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Zaleca się jednak rozpoczynanie leczenia od możliwie najmniejszej dawki oraz regularne monitorowanie czynności układu krążenia, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z niewielkimi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 20 ml/min) nie należy przekraczać dawki 10 mg na dobę. W przypadku przewlekłej niewydolności serca i współistniejącej niewydolności nerek dawkę należy dobierać ze szczególną ostrożnością, ponieważ brak jest danych farmakokinetycznych w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z niewielkimi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności dostosowania dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie należy przekraczać dawki 10 mg na dobę. W przypadku przewlekłej niewydolności serca i współistniejącej niewydolności wątroby dawkę należy dobierać ze szczególną ostrożnością, ponieważ brak jest danych farmakokinetycznych w tej grupie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Kobiety leczone bisoprololem nie powinny karmić piersią. Lek przenika do mleka matki i może być szkodliwy dla dziecka.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Bisoprolol nie wpływał istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów w badaniach, ale możliwe są indywidualne różnice w reakcji na lek. Szczególną ostrożność należy zachować na początku leczenia, przy zmianie leczenia oraz podczas spożywania alkoholu.
Interakcje z Alkoholem	Zachować ostrożność	Brak bezpośrednich danych o interakcjach, ale zaleca się ostrożność, ponieważ alkohol może nasilać działania niepożądane leku, w tym wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie jest konieczne dostosowanie dawki u osób starszych, ale zaleca się rozpoczynanie leczenia od najmniejszej dawki i regularne monitorowanie czynności układu krążenia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	U pacjentów z niewielkimi i umiarkowanymi zaburzeniami nerek nie trzeba zmieniać dawki. W ciężkich zaburzeniach nie przekraczać 10 mg na dobę. W przewlekłej niewydolności serca i niewydolności nerek dawkę dobierać ostrożnie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	U pacjentów z niewielkimi i umiarkowanymi zaburzeniami wątroby nie trzeba zmieniać dawki. W ciężkich zaburzeniach nie przekraczać 10 mg na dobę. W przewlekłej niewydolności serca i niewydolności wątroby dawkę dobierać ostrożnie.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.