Dawkowanie i sposób podawania leku Bisoratio 10

Dawkowanie bisoprololu (substancji czynnej leku Bisoratio 10) należy dostosować indywidualnie w zależności od wskazania, skuteczności terapeutycznej oraz częstości tętna pacjenta. Sposób dawkowania różni się w zależności od leczonego schorzenia oraz stanu klinicznego pacjenta. Istotne jest również uwzględnienie stopnia wydolności nerek i wątroby przy ustalaniu optymalnej dawki terapeutycznej.¹

Dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym i przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej

Dawka początkowa w leczeniu nadciśnienia tętniczego i przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej wynosi 5 mg raz na dobę. U niektórych pacjentów taka dawka może być już dawką skuteczną. W przypadku niedostatecznej kontroli objawów, dawkę należy stopniowo zwiększać. Standardowa dawka podtrzymująca to 10 mg podawana raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 20 mg. Podstawową zasadą terapii jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki leku.²

Dawkowanie w przewlekłej stabilnej niewydolności serca

Leczenie bisoprololem w przewlekłej stabilnej niewydolności serca o stopniu umiarkowanym do ciężkiego wymaga dokładnego dostosowania dawki oraz regularnego monitorowania pacjenta. Terapię można rozpocząć wyłącznie u pacjentów z rozpoznaną przewlekłą stabilną niewydolnością serca, u których nie występowała ostra niewydolność w ciągu ostatnich sześciu tygodni oraz nie dokonywano zmian w leczeniu podstawowym przez co najmniej dwa tygodnie.³

Przed wdrożeniem bisoprololu pacjenci powinni otrzymywać leczenie podstawowe składające się z:⁴

• Inhibitora konwertazy angiotensyny w dawce optymalnej (lub innego leku rozszerzającego naczynia w przypadku nietolerancji inhibitorów ACE)
• Leku moczopędnego
• Glikozydu nasercowego (w razie konieczności)

Istotna informacja: leczenie przewlekłej niewydolności serca bisoprololem powinno być prowadzone przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu tej jednostki chorobowej.⁵

Schemat dostosowania dawki w niewydolności serca

Leczenie przewlekłej niewydolności serca wymaga fazy doboru dawki, podczas której dawka jest stopniowo zwiększana według ściśle określonego schematu:⁶

Po podaniu pierwszej dawki 1,25 mg pacjent wymaga ścisłej obserwacji przez 4 godziny. Należy monitorować ciśnienie tętnicze, tętno, zaburzenia przewodnictwa oraz ew. objawy nasilenia niewydolności serca.⁷

Maksymalna zalecana dawka bisoprololu w leczeniu niewydolności serca wynosi 10 mg raz na dobę.⁸

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy rozważyć zmniejszenie dawki lub czasowe przerwanie terapii. Jeśli podczas dostosowywania dawki nastąpi nasilenie objawów niewydolności serca lub pojawią się objawy nietolerancji, zaleca się:⁹

1. Najpierw zmniejszenie dawki bisoprololu
2. W razie konieczności – przerwanie leczenia

Przerwanie terapii jest szczególnie zalecane w przypadku:¹⁰

• ciężkiej hipotonii
• nasilenia objawów niewydolności serca z ostrym obrzękiem płuc
• wstrząsu kardiogennego
• objawowej bradykardii
• bloku przedsionkowo-komorowego

Dawkowanie u szczególnych grup pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z niewielkimi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawki. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny < 20 ml/min) maksymalna dawka dobowa wynosi 10 mg. W takich przypadkach dozwolone jest podawanie dawki dobowej w dwóch dawkach podzielonych.¹¹

U pacjentów poddawanych dializie dane kliniczne są ograniczone, jednak dostępne informacje nie wskazują na konieczność dostosowania dawki w tej grupie chorych.¹²

W przypadku pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i współistniejącą niewydolnością nerek brak jest szczegółowych danych farmakokinetycznych. W tej grupie pacjentów dawkę należy dobierać ze szczególną ostrożnością.¹³

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z niewielkimi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby maksymalna dawka dobowa wynosi 10 mg.¹⁴

W przypadku pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i współistniejącą niewydolnością wątroby brak jest szczegółowych danych farmakokinetycznych. W tej grupie pacjentów dawkę należy dobierać ze szczególną ostrożnością.¹⁵

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawki, jednak zaleca się rozpoczynanie leczenia od możliwie najmniejszej dawki i uważne monitorowanie pacjenta.¹⁶

Stosowanie u dzieci

Ze względu na brak doświadczenia klinicznego dotyczącego stosowania bisoprololu u dzieci, nie zaleca się stosowania produktu w tej grupie wiekowej.¹⁷

Sposób podawania

Tabletki Bisoratio 10 należy przyjmować:¹⁸

• Doustnie, codziennie rano
• Tabletki można przyjmować na czczo lub w czasie śniadania
• Należy je popijać odpowiednią ilością płynu
• Nie należy rozgryzać tabletek

Zakończenie leczenia

Nigdy nie należy nagle przerywać leczenia bisoprololem, ponieważ może to prowadzić do przejściowego nasilenia objawów choroby, szczególnie w przypadku pacjentów z niewydolnością serca. Jeśli konieczne jest zakończenie terapii, dawkę leku należy stopniowo zmniejszać, redukując ją o połowę co tydzień.¹⁹