Skład i postać leku
Allopurinol Aurovitas 300 mg

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Allopurinol Aurovitas

Produkt leczniczy Allopurinol Aurovitas jest dostępny w dwóch dawkach: 100 mg i 300 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 100 mg lub 300 mg substancji czynnej – allopurynolu (Allopurinolum), który jest głównym składnikiem aktywnym farmakologicznie.¹

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera również substancje pomocnicze, w tym laktoza jednowodna, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. W przypadku tabletek 100 mg zawartość laktozy jednowodnej wynosi 46,22 mg, natomiast tabletki 300 mg zawierają 138,65 mg laktozy jednowodnej.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Kompletny skład substancji pomocniczych produktu Allopurinol Aurovitas obejmuje:³

• Laktoza jednowodna – wypełniacz, który nadaje objętość tabletce
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca
• Powidon K-30 – substancja wiążąca, która pomaga utrzymać wszystkie składniki w jednej spójnej formie
• Karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A) – substancja rozsadzająca ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu materiału tabletki do urządzeń w procesie produkcji

Postać farmaceutyczna produktu

Allopurinol Aurovitas występuje w postaci tabletek. Są to niepowlekane tabletki o charakterystycznym wyglądzie umożliwiającym identyfikację dawki.⁴

Cechy charakterystyczne tabletek

Tabletki Allopurinol Aurovitas 100 mg są białe lub prawie białe, mają kształt okrągły o średnicy 8 mm i ścięte krawędzie. Na jednej stronie posiadają wytłoczony napis „A” i „1” po obu stronach linii podziału, druga strona jest gładka. Warto zaznaczyć, że linia podziału na tabletce służy wyłącznie ułatwieniu jej rozkruszenia w celu łatwiejszego połknięcia i nie jest przeznaczona do podziału tabletki na równe dawki.⁵

Tabletki Allopurinol Aurovitas 300 mg również mają białą lub prawie białą barwę, są okrągłe, lecz o większej średnicy wynoszącej 11,5 mm i również posiadają ścięte krawędzie. Na jednej stronie mają wytłoczony napis „A” i „3” po obu stronach linii podziału, a druga strona jest gładka. Podobnie jak w przypadku tabletek 100 mg, linia podziału służy tylko do ułatwienia rozkruszenia tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, nie do podziału na równe dawki.⁶

Opakowanie i przechowywanie produktu

Produkt leczniczy Allopurinol Aurovitas jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań: przezroczystych blistrach PVC/Aluminium oraz białych nieprzezroczystych butelkach z HDPE z zamknięciem z PP z uszczelnieniem. Wszystkie opakowania umieszczone są w tekturowych pudełkach.⁷

Dostępne wielkości opakowań

Lek jest dostępny w różnych wielkościach opakowań:⁸

• Opakowania blistrowe: zawierające 20, 25, 28, 30, 50, 60, 90 i 100 tabletek
• Butelki HDPE: zawierające 250 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie przedstawione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁹

Warunki przechowywania

W przypadku produktu Allopurinol Aurovitas nie ma specjalnych wymagań dotyczących warunków przechowywania. Produkt można przechowywać w temperaturze pokojowej.¹⁰

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Allopurinol Aurovitas wynosi 2 lata od daty produkcji, co jest standardem dla tej grupy leków.¹¹

Postępowanie z produktem leczniczym

W przypadku niewykorzystanych resztek produktu leczniczego Allopurinol Aurovitas lub jego odpadów, należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹²

Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych.¹³