Działania niepożądane
Allopurinol Aurovitas 300 mg

Podczas terapii allopurynolem, zwłaszcza u pacjentów z chorobami nerek i/lub wątroby, obserwuje się różnorodne działania niepożądane o zróżnicowanym nasileniu. Najczęściej występującym działaniem niepożądanym są zmiany skórne, takie jak wysypka (często ≥ 1/100 do < 1/10), a także reakcje nadwrażliwości (niezbyt często ≥ 1/1 000 do < 1/100). Wśród innych objawów odnotowuje się zaburzenia żołądkowo-jelitowe (wymioty, nudności, biegunka), bezobjawowe podwyższenie enzymów wątrobowych oraz rzadkie, ale poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna czy małopłytkowość (bardzo rzadko < 1/10 000). Działania niepożądane obejmują również zaburzenia neurologiczne, metaboliczne, sercowo-naczyniowe oraz nerkowe, które wymagają szczególnej uwagi i monitorowania.

Pobierz ChPL PDF Allopurinol Aurovitas – Tabletki – 300 mg
  1. Działania niepożądane leku Allopurinol Aurovitas
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Szczegółowa lista działań niepożądanych allopurynolu
    3. Monitorowanie działań niepożądanych
    4. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. dna moczanowa
  2. hiperurykemia
  3. hiperurykemia wtórna
  4. kamica nerkowa
  5. nawracająca kamica nerkowa
  6. nefropatia moczanowa
  7. niedobór fosforybozylotransferazy adeninowej
  8. zespół Lescha-Nyhana
Substancja czynna
  1. allopurynol
Kategoria leku
  1. leki obniżające stężenie kwasu moczowego
  2. leki przeciw dnie moczanowej

Działania niepożądane leku Allopurinol Aurovitas

Podczas terapii allopurynolem mogą występować różne działania niepożądane, które w większości przypadków mają niewielkie nasilenie. Należy zaznaczyć, że częstość występowania działań niepożądanych zwiększa się u pacjentów ze współistniejącą chorobą nerek i/lub wątroby.1

Warto podkreślić, że dla produktu Allopurinol Aurovitas brak jest współczesnej dokumentacji klinicznej, która pozwoliłaby precyzyjnie ocenić częstość występowania działań niepożądanych. Częstość ta może się różnić w zależności od zastosowanej dawki oraz w przypadku jednoczesnego stosowania innych leków.2

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Częstość występowania działań niepożądanych określono według następujących kategorii:3

  • Bardzo często: ≥ 1/10 (występuje u więcej niż 1 na 10 pacjentów)
  • Często: ≥ 1/100 do < 1/10 (występuje u 1 do 10 na 100 pacjentów)
  • Niezbyt często: ≥ 1/1 000 do < 1/100 (występuje u 1 do 10 na 1000 pacjentów)
  • Rzadko: ≥ 1/10 000 do < 1/1 000 (występuje u 1 do 10 na 10 000 pacjentów)
  • Bardzo rzadko: < 1/10 000 (występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
  • Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowa lista działań niepożądanych allopurynolu

Poniżej przedstawiono tabelaryczne zestawienie wszystkich działań niepożądanych, jakie mogą wystąpić podczas terapii allopurynolem, z uwzględnieniem częstości ich występowania oraz klasyfikacji zgodnie z układami i narządami.

Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania Działania niepożądane Opis i charakterystyka
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Często Wysypka Najczęściej występujące działanie niepożądane ze strony skóry, może mieć różny charakter i nasilenie.
Niezbyt często Reakcje nadwrażliwości Mogą objawiać się jako wysypka, świąd czy zaczerwienienie skóry. W cięższych przypadkach mogą wystąpić objawy ogólnoustrojowe.
Badania diagnostyczne Często Zwiększone stężenie hormonu tyreotropowego we krwi Może wpływać na czynność tarczycy, zwykle nie wymaga przerywania leczenia.
Zaburzenia żołądka i jelit Niezbyt często Wymioty Objaw ze strony przewodu pokarmowego, zwykle ustępuje po zmniejszeniu dawki.
Niezbyt często Nudności Można zmniejszyć ryzyko poprzez przyjmowanie leku po posiłku.
Niezbyt często Biegunka Zazwyczaj ustępuje po zmniejszeniu dawki lub po kilku dniach stosowania.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Niezbyt często Bezobjawowe zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych Wymaga monitorowania parametrów wątrobowych podczas terapii.
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Bardzo rzadko Czyraczność Mnogie czyraki występują niezwykle rzadko.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Bardzo rzadko Agranulocytoza Znaczne zmniejszenie liczby granulocytów, wymaga natychmiastowego odstawienia leku.
Bardzo rzadko Granulocytoza Zwiększenie liczby granulocytów we krwi obwodowej.
Bardzo rzadko Niedokrwistość aplastyczna Ciężka postać anemii spowodowana niewydolnością szpiku kostnego.
Bardzo rzadko Małopłytkowość, Leukopenia, Leukocytoza, Eozynofilia Zaburzenia ilościowe elementów morfotycznych krwi.
Bardzo rzadko Czysta aplazja erytrocytów Zahamowanie wytwarzania czerwonych krwinek przy zachowanej produkcji innych komórek krwi.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Bardzo rzadko Cukrzyca Zaburzenia gospodarki węglowodanowej.
Bardzo rzadko Hiperlipidemia Zwiększone stężenie lipidów we krwi.
Zaburzenia psychiczne Bardzo rzadko Depresja Obniżenie nastroju, spadek energii, utrata zainteresowań.
Zaburzenia układu nerwowego Bardzo rzadko Śpiączka, Porażenia Najcięższe zaburzenia neurologiczne, występują niezwykle rzadko.
Bardzo rzadko Ataksja, Neuropatia obwodowa Zaburzenia koordynacji ruchowej, uszkodzenie nerwów obwodowych.
Bardzo rzadko Parestezje Nieprawidłowe odczucia, takie jak mrowienie, pieczenie, drętwienie.
Bardzo rzadko Senność, Bóle głowy, Zaburzenia smaku Subiektywne dolegliwości ze strony układu nerwowego.
Zaburzenia oka Bardzo rzadko Zaćma, Zaburzenia widzenia, Zmiany w obszarze plamki żółtej Zaburzenia widzenia wymagające konsultacji okulistycznej.
Zaburzenia ucha i błędnika Bardzo rzadko Zawroty głowy Uczucie wirowania, braku równowagi.
Zaburzenia serca i naczyniowe Bardzo rzadko Dławica piersiowa, Bradykardia Ból w klatce piersiowej, spowolnienie rytmu serca.
Bardzo rzadko Nadciśnienie tętnicze Podwyższone wartości ciśnienia tętniczego.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Bardzo rzadko Krwiomocz, Mocznica Obecność krwi w moczu, niewydolność nerek z podwyższonym stężeniem mocznika i kreatyniny.
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Bardzo rzadko Niepłodność u mężczyzn, Zaburzenia erekcji, Ginekomastia Zaburzenia płodności i funkcji seksualnych, powiększenie gruczołów piersiowych u mężczyzn.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Bardzo rzadko Obrzęki, Ogólne złe samopoczucie, Osłabienie, Gorączka Objawy ogólnoustrojowe, które mogą towarzyszyć terapii, szczególnie przy reakcjach nadwrażliwości.

Monitorowanie działań niepożądanych

Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie u pacjentów z chorobami nerek i wątroby, wskazane jest systematyczne monitorowanie stanu pacjenta podczas terapii allopurynolem. Szczególną uwagę należy zwrócić na parametry morfologii krwi, czynność wątroby oraz nerek.4

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:5

  • Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
  • Al. Jerozolimskie 181C
  • 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Fax: + 48 22 49 21 309
  • strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.6

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl