Skład i postać leku – Bloxazoc 95 mg

Skład i postać leku
Bloxazoc 95 mg

Bloxazoc to preparat zawierający metoprololu bursztynian w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w dawkach 23,75 mg, 47,5 mg, 95 mg oraz 190 mg (odpowiednio równoważnych 25 mg, 50 mg, 100 mg i 200 mg metoprololu winianu). Forma o przedłużonym uwalnianiu zapewnia stabilne stężenie leku w organizmie, co umożliwia rzadsze dawkowanie. Tabletki różnią się wymiarami i oznaczeniami, przy czym tylko dawka 23,75 mg może być dzielona na równe części, natomiast pozostałe dawki posiadają linię podziału służącą jedynie do ułatwienia rozkruszenia. Substancje pomocnicze, takie jak hypromeloza i etyloceluloza, odpowiadają za kontrolowane uwalnianie metoprololu.

Pobierz ChPL PDF Bloxazoc – Tabletki o przedłużonym uwalnianiu – 95 mg

Pełna charakterystyka leku Bloxazoc – skład, postać i forma podania

Dostępne dawki leku
Skład jakościowy leku
Substancje pomocnicze
Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne
Dostępne opakowania i przechowywanie
Okres ważności
Postępowanie z niewykorzystanym lekiem
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Pełna charakterystyka leku Bloxazoc – skład, postać i forma podania

Bloxazoc to lek dostępny w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający jako substancję czynną metoprololu bursztynian. Produkt występuje w czterech różnych dawkach, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.¹

Dostępne dawki leku

Lek Bloxazoc jest dostępny w następujących dawkach:²

23,75 mg metoprololu bursztynianu (odpowiednik 25 mg metoprololu winianu)
47,5 mg metoprololu bursztynianu (odpowiednik 50 mg metoprololu winianu)
95 mg metoprololu bursztynianu (odpowiednik 100 mg metoprololu winianu)
190 mg metoprololu bursztynianu (odpowiednik 200 mg metoprololu winianu)

Skład jakościowy leku

Substancją czynną preparatu Bloxazoc jest metoprololu bursztynian (metoprololi succinas), który w organizmie przekształca się w aktywny metabolit o właściwościach farmakologicznych równoważnych z metoprololu winianem w określonych proporcjach.³

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Bloxazoc zawierają szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na dwie kategorie:⁴

Rdzeń tabletki:

Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe masy tabletkowej
Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią strukturę
Hypromeloza – polimer odpowiedzialny za przedłużone uwalnianie substancji czynnej
Sodu laurylosiarczan – surfaktant poprawiający rozpuszczalność
Polisorbat 80 – emulgator wspomagający rozpuszczalność
Glicerol – substancja nawilżająca
Hydroksypropyloceluloza – środek wiążący
Etyloceluloza – polimer modyfikujący uwalnianie
Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa

Otoczka tabletki:

Hypromeloza – tworzy powłokę ochronną
Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający biały kolor
Talk – substancja poślizgowa
Glikol propylenowy – plastyfikator powłoki

Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne

Bloxazoc występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Forma ta zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej, co pozwala na utrzymanie stałego stężenia leku w organizmie przez dłuższy czas i zmniejsza częstotliwość podawania.⁵

Poszczególne dawki leku mają charakterystyczne cechy fizyczne, które ułatwiają ich identyfikację:⁶

Dawka	Wygląd	Wymiary	Oznaczenia	Linia podziału
23,75 mg	Białe do prawie białych, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane	8,5 mm x 4,5 mm	Znak C po jednej stronie linii podziału, znak 1 po drugiej	Tabletkę można podzielić na równe dawki
47,5 mg	Białe do prawie białych, owalne, lekko obustronnie wypukłe tabletki powlekane	10,5 mm x 5,5 mm	Znak C po jednej stronie linii podziału, znak 2 po drugiej	Ułatwia tylko rozkruszenie, nie podział na równe dawki
95 mg	Białe do prawie białych, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane	13 mm x 8 mm	Znak C po jednej stronie linii podziału, znak 3 po drugiej	Ułatwia tylko rozkruszenie, nie podział na równe dawki
190 mg	Białe do prawie białych, obustronnie wypukłe tabletki powlekane w kształcie kapsułki	19 mm x 8 mm	Znak C po jednej stronie linii podziału, znak 4 po drugiej	Linia podziału po obu stronach tabletki, ułatwia tylko rozkruszenie, nie podział na równe dawki

Istotne jest zauważenie, że tylko tabletki o dawce 23,75 mg można dzielić na równe dawki. W przypadku pozostałych mocy leku (47,5 mg, 95 mg i 190 mg), linia podziału służy wyłącznie do ułatwienia rozkruszenia tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, nie zapewnia ona jednak podziału na równe dawki.⁷

Dostępne opakowania i przechowywanie

Lek Bloxazoc dostępny jest w różnych typach opakowań i liczbie tabletek:⁸

Blistry z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku:
- Dostępne ilości: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 i 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
Pojemniki z polietylenu (HDPE) z zamknięciem zabezpieczającym z polipropylenu (PP):
- Dla dawek 23,75 mg, 47,5 mg, 95 mg: opakowania po 250 tabletek (wyłącznie do użytku szpitalnego)
- Dla dawki 190 mg: opakowania po 100 tabletek

Należy pamiętać, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁹

Lek Bloxazoc należy przechowywać w odpowiednich warunkach, aby zachował swoją skuteczność i bezpieczeństwo stosowania. Zgodnie z zaleceniami producenta, produktu nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.¹⁰

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Bloxazoc wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.¹¹

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

W przypadku niewykorzystania leku lub po upływie jego daty ważności, należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Producent nie określa specjalnych wymagań dotyczących usuwania leku Bloxazoc.¹²

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.