Działania niepożądane
Bloxazoc 95 mg

Metoprolol, substancja czynna produktu Bloxazoc, wykazuje działania niepożądane u około 10% pacjentów, z częstością i nasileniem zależnymi od dawki. Najczęściej obserwowaną niepożądaną reakcją jest małopłytkowość (≥1/10), prowadząca do zwiększonego ryzyka krwawień. Często (≥1/100 do <1/10) występują zaburzenia psychiczne, takie jak depresja, koszmary senne, zaburzenia snu, pamięci, dezorientacja, omamy, nerwowość i zaburzenia koncentracji. Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) zgłaszane są zmęczenie, zawroty głowy, ból głowy, parestezje, zaburzenia smaku oraz kurcze mięśni. Metoprolol może również powodować zaburzenia widzenia, suchość i podrażnienie oczu, szumy uszne, a w układzie sercowo-naczyniowym – bradykardię, kołatanie serca, przemijające nasilenie niewydolności serca, wydłużenie przewodzenia przedsionkowo-komorowego oraz rzadkie przypadki wstrząsu kardiogennego u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego.

Pobierz ChPL PDF Bloxazoc – Tabletki o przedłużonym uwalnianiu – 95 mg
  1. Działania niepożądane leku Bloxazoc
    1. Podział działań niepożądanych według częstości występowania
    2. Szczegółowy opis działań niepożądanych
    3. Zaburzenia hematologiczne
    4. Zaburzenia psychiczne i neurologiczne
    5. Zaburzenia narządu wzroku i słuchu
    6. Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego
    7. Zaburzenia układu oddechowego
    8. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
    9. Zaburzenia wątroby
    10. Zaburzenia skóry
    11. Inne zaburzenia
  2. Tabela działań niepożądanych leku Bloxazoc
  3. Zgłaszanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. dusznica bolesna
  2. kołatanie serca spowodowane zaburzeniami czynnościowymi serca
  3. migrena
  4. nadciśnienie tętnicze
  5. nagły zgon sercowy
  6. stabilna przewlekła objawowa niewydolność serca z zaburzoną czynnością skurczową lewej komory
  7. zaburzenia rytmu serca
  8. zawał serca
Substancja czynna
  1. metoprolol bursztynian
  2. metoprolol winian
Kategoria leku
  1. beta-adrenolityki
  2. leki przeciwarytmiczne
  3. leki przeciwnadciśnieniowe
  4. leki stosowane w niewydolności serca
  5. leki stosowane w profilaktyce migreny

Działania niepożądane leku Bloxazoc

Działania niepożądane obserwowane są u około 10% pacjentów stosujących metoprolol (substancja czynna produktu Bloxazoc). Warto zwrócić uwagę, że częstotliwość występowania oraz nasilenie objawów niepożądanych zwykle są uzależnione od wielkości zastosowanej dawki leku.1

Podział działań niepożądanych według częstości występowania

Zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA, działania niepożądane metoprololu bursztynianu zostały pogrupowane według częstości występowania w następujących kategoriach:2

  • bardzo często (≥1/10)
  • często (≥1/100 do <1/10)
  • niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)
  • rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)
  • bardzo rzadko (<1/10 000)
  • nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)3

Szczegółowy opis działań niepożądanych

W trakcie leczenia produktem Bloxazoc mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane, które dotyczą wielu układów i narządów. Poniżej przedstawiono szczegółowy opis najważniejszych działań niepożądanych z uwzględnieniem ich częstości.

Zaburzenia hematologiczne

Do bardzo często występujących działań niepożądanych (≥1/10) zalicza się małopłytkowość, która charakteryzuje się zmniejszeniem liczby płytek krwi poniżej normy, co może prowadzić do zwiększonej skłonności do siniaczeń i krwawień.4

Zaburzenia psychiczne i neurologiczne

Często (≥1/100 do <1/10) występującymi działaniami niepożądanymi w zakresie funkcji psychicznych są: depresja, koszmary senne, zaburzenia snu, zaburzenia pamięci, dezorientacja, omamy, nerwowość, niepokój oraz zaburzenia koncentracji.5

Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) pacjenci zgłaszają zmęczenie, zawroty głowy, ból głowy, parestezje (zaburzenia czucia, mrowienia, drętwienia), zaburzenia smaku oraz kurcze mięśni.6

Zaburzenia narządu wzroku i słuchu

Metoprolol może powodować następujące działania niepożądane dotyczące narządu wzroku: zaburzenia widzenia, suchość i (lub) podrażnienie oczu oraz objawy podobne do zapalenia spojówek. W zakresie narządu słuchu mogą wystąpić szumy uszne.7

Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego

Do istotnych działań niepożądanych w obrębie układu sercowo-naczyniowego należą: zimne kończyny, bradykardia (zwolnienie rytmu serca), kołatanie serca, przemijające nasilenie niewydolności serca, wstrząs kardiogenny u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego, wydłużenie czasu przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zaburzenia rytmu serca oraz zgorzel u pacjentów z ciężkimi schorzeniami naczyń obwodowych.8

Zaburzenia układu oddechowego

W trakcie leczenia metoprololem mogą wystąpić: duszność wysiłkowa, skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą lub zaburzeniami astmatycznymi oraz zapalenie błony śluzowej nosa.9

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Wśród działań niepożądanych dotyczących przewodu pokarmowego wymienia się: nudności, bóle brzucha, wymioty, biegunkę, zaparcia oraz suchość błon śluzowych jamy ustnej.10

Zaburzenia wątroby

Metoprolol może powodować zwiększenie aktywności aminotransferaz oraz zapalenie wątroby.11

Zaburzenia skóry

Wśród skórnych działań niepożądanych obserwuje się: reakcje nadwrażliwości skóry, zaostrzenie łuszczycy, reakcje nadwrażliwości na światło, nadmierną potliwość oraz wypadanie włosów.12

Inne zaburzenia

Do innych działań niepożądanych należą: bóle stawów, odwracalne zaburzenia libido, ból w klatce piersiowej, obrzęki oraz zwiększenie masy ciała.13

Tabela działań niepożądanych leku Bloxazoc

Częstość występowania Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Opis
Bardzo często (≥1/10) Zaburzenia krwi i układu chłonnego Małopłytkowość Zmniejszenie liczby płytek krwi, zwiększające ryzyko krwawień i siniaków
Często (≥1/100 do <1/10) Zaburzenia psychiczne i układu nerwowego Depresja Obniżenie nastroju, utrata zainteresowań, zaburzenia snu i apetytu
Koszmary senne Przerażające, nieprzyjemne sny powodujące niepokój i zakłócenia snu
Zaburzenia snu Trudności z zasypianiem, utrzymaniem snu lub wczesne budzenie się
Zaburzenia pamięci Problemy z zapamiętywaniem lub przypominaniem sobie informacji
Dezorientacja Zaburzenie orientacji co do czasu, miejsca lub tożsamości
Omamy Postrzeganie rzeczy, które faktycznie nie istnieją
Nerwowość, niepokój, zaburzenia koncentracji Uczucie zdenerwowania, napięcia i trudności ze skupieniem uwagi
Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Zaburzenia układu nerwowego Zmęczenie Uczucie wyczerpania, osłabienia, brak energii
Zawroty głowy Uczucie wirowania lub niestabilności
Ból głowy Dyskomfort lub ból odczuwany w różnych obszarach głowy
Parestezje Nieprawidłowe odczucia skórne, takie jak mrowienie, drętwienie
Zaburzenia smaku Zmiany w percepcji smaków, metaliczny posmak
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Kurcze mięśni Mimowolne, bolesne skurcze mięśni
Zaburzenia oka Zaburzenia widzenia, suchość i/lub podrażnienie oczu Niewyraźne widzenie, pieczenie, swędzenie lub uczucie obecności ciała obcego w oku
Objawy podobne do zapalenia spojówek Zaczerwienienie, świąd, wydzielina z oczu
Zaburzenia ucha i błędnika Szumy uszne Dzwonienie, brzęczenie lub inne odgłosy słyszane w uszach
Zaburzenia serca i naczyń Zimne kończyny Uczucie zimna w rękach i nogach spowodowane zwężeniem naczyń krwionośnych
Bradykardia Zwolnienie rytmu serca poniżej 60 uderzeń na minutę
Kołatanie serca Nieprzyjemne uczucie świadomości własnego bicia serca
Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) – kontynuacja Zaburzenia serca Przemijające nasilenie niewydolności serca Czasowe pogorszenie objawów niewydolności serca, takich jak duszność, obrzęki
Wydłużenie czasu przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zaburzenia rytmu serca Zaburzenia przewodzenia impulsu elektrycznego w sercu, nieregularne bicie serca
Zaburzenia układu oddechowego Duszność wysiłkowa Trudności w oddychaniu podczas aktywności fizycznej
Skurcz oskrzeli Zwężenie dróg oddechowych powodujące trudności w oddychaniu, szczególnie u pacjentów z astmą
Zapalenie błony śluzowej nosa Obrzęk i podrażnienie błony śluzowej nosa
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, bóle brzucha, wymioty, biegunka, zaparcia Różne dolegliwości żołądkowo-jelitowe wpływające na komfort pacjenta i trawienie
Suchość błon śluzowych jamy ustnej Zmniejszona produkcja śliny powodująca uczucie suchości w ustach
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zwiększenie aktywności aminotransferaz Podwyższone wartości enzymów wątrobowych w badaniach laboratoryjnych
Zapalenie wątroby Stan zapalny wątroby mogący powodować żółtaczkę, ból brzucha, nudności
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Reakcje nadwrażliwości skóry Wysypka, świąd i inne objawy alergicznej reakcji skórnej
Zaostrzenie łuszczycy, reakcje nadwrażliwości na światło, nadmierna potliwość, wypadanie włosów Nasilenie istniejących chorób skóry, zwiększona wrażliwość na światło słoneczne, wzmożone pocenie się, utrata włosów
Inne działania niepożądane Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Bóle stawów Ból, sztywność i obrzęk w obrębie stawów
Zaburzenia układu rozrodczego Odwracalne zaburzenia libido Czasowe zmniejszenie popędu płciowego
Zaburzenia ogólne Ból w klatce piersiowej Dyskomfort lub ból odczuwany w klatce piersiowej
Obrzęki, zwiększenie masy ciała Zatrzymanie płynów w organizmie prowadzące do obrzęków i przyrostu masy ciała
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Zaburzenia serca i naczyń Wstrząs kardiogenny u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego Ciężki stan niewydolności krążenia występujący jako powikłanie zawału serca
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Zaburzenia naczyń obwodowych Zgorzel u pacjentów z ciężkimi schorzeniami naczyń obwodowych Martwica tkanek spowodowana brakiem dopływu krwi, występująca u pacjentów z istniejącymi wcześniej zaburzeniami krążenia obwodowego

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu kluczowe jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:14

  • Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.15

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl