Skład i postać leku
Asbima 5 mg + 80 mg
Produkt leczniczy Asbima to preparat w formie tabletek powlekanych, zawierający połączenie amlodypiny (antagonista kanału wapniowego) oraz walsartanu (antagonista receptora angiotensyny II), stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego. Dostępny jest w trzech wariantach dawkowania: 5 mg amlodypiny + 80 mg walsartanu, 5 mg amlodypiny + 160 mg walsartanu oraz 10 mg amlodypiny + 160 mg walsartanu. Każda tabletka zawiera również sorbitol (E-420) w ilościach odpowiednio 9,25 mg lub 18,5 mg, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tej substancji. Tabletki różnią się wyglądem i wymiarami, co ułatwia ich identyfikację, a linia podziału na tabletkach 10 mg + 160 mg nie jest przeznaczona do dzielenia. Substancje pomocnicze w rdzeniu i otoczce zapewniają odpowiednią stabilność i właściwości farmaceutyczne preparatu.
Pełen skład leku Asbima, jego postać oraz forma podania
Produkt leczniczy Asbima jest dostępny jako tabletki powlekane w trzech różnych dawkach substancji czynnych. Lek zawiera połączenie dwóch substancji czynnych: amlodypiny (antagonista kanału wapniowego) oraz walsartanu (antagonista receptora angiotensyny II), które działają synergistycznie w leczeniu nadciśnienia tętniczego.1
Dostępne dawki produktu
Produkt Asbima jest dostępny w trzech różnych wariantach dawek, co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta:2
- Asbima 5 mg + 80 mg, tabletki powlekane
- Asbima 5 mg + 160 mg, tabletki powlekane
- Asbima 10 mg + 160 mg, tabletki powlekane
Skład jakościowy i ilościowy
Każda z dostępnych dawek produktu Asbima zawiera precyzyjnie określone ilości substancji czynnych oraz pomocniczych:3
| Wariant dawki | Zawartość amlodypiny | Zawartość walsartanu | Zawartość sorbitolu |
|---|---|---|---|
| Asbima, 5 mg + 80 mg | 5 mg (jako amlodypiny bezylan) | 80 mg | 9,25 mg |
| Asbima, 5 mg + 160 mg | 5 mg (jako amlodypiny bezylan) | 160 mg | 18,5 mg |
| Asbima, 10 mg + 160 mg | 10 mg (jako amlodypiny bezylan) | 160 mg | 18,5 mg |
Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera sorbitol (E-420) jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, którego zawartość różni się w zależności od dawki leku.4
Postać farmaceutyczna
Asbima występuje w postaci tabletek powlekanych, których wygląd różni się w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację:5
- Asbima, 5 mg + 80 mg: Żółta, okrągła tabletka powlekana o średnicy około 9 mm.
- Asbima, 5 mg + 160 mg: Jasnożółta, podłużna tabletka powlekana o wymiarach około 14 × 7 mm.
- Asbima, 10 mg + 160 mg: Żółta, podłużna tabletka powlekana z linią podziału, o wymiarach około 14 × 7 mm. Należy zaznaczyć, że linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki.
Substancje pomocnicze w składzie leku Asbima
Każda tabletka powlekana leku Asbima zawiera pełen zestaw substancji pomocniczych, które podzielone są na składniki rdzenia tabletki oraz otoczki.6
Rdzeń tabletki
Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:7
- Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana (Celuloza mikrokrystaliczna; krzemionka koloidalna bezwodna) – pełni funkcję wypełniacza i substancji zwiększającej spoistość tabletki
- Sorbitol – substancja słodząca i środek wiążący
- Magnezu węglan + skrobia żelowana, kukurydziana – substancje wspomagające proces tabletowania
- Skrobia częściowo żelowana, kukurydziana – środek wiążący i dezintegrujący
- Powidon 25 – środek wiążący
- Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa
- Sodu laurylosiarczan – środek powierzchniowo czynny
- Krospowidon typu A – środek rozsadzający
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
- Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz
Otoczka tabletki
Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:8
- Hypromeloza 2910/5 – substancja powlekająca, tworząca film na powierzchni tabletki
- Makrogol 6000 – plastyfikator, nadający elastyczność otoczce
- Tytanu dwutlenek (E171) – pigment nadający biały kolor
- Talk – substancja przeciwzbrylająca
- Żelaza tlenek żółty (E172) – pigment odpowiadający za żółty kolor tabletek
Opakowanie, przechowywanie i okres ważności
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt Asbima jest dostępny w blistrach wykonanych z materiału PVC/Aclar/PVC/Aluminium, które są pakowane w tekturowe pudełka. Lek jest oferowany w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia dostosowanie do potrzeb terapeutycznych pacjenta oraz zapewnienia odpowiedniej ilości tabletek na cały cykl leczenia.9
Dostępne wielkości opakowań to:
- 7 tabletek powlekanych
- 14 tabletek powlekanych
- 28 tabletek powlekanych
- 30 tabletek powlekanych
- 56 tabletek powlekanych
- 90 tabletek powlekanych
- 98 tabletek powlekanych
Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie w danym kraju czy regionie.10
Warunki przechowywania
Dla zachowania pełnych właściwości terapeutycznych produktu Asbima, należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:11
- Temperatura przechowywania: poniżej 30°C
- Opakowanie: produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed wilgocią i światłem
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Asbima wynosi 2 lata od daty produkcji.12 Po upływie terminu ważności wydrukowanego na opakowaniu, produktu nie należy stosować.
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla produktu Asbima nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania.13 Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z produktami leczniczymi, niewykorzystane tabletki należy przekazać do apteki w celu ich właściwej utylizacji.
Niezgodności farmaceutyczne
Zgodnie z danymi producenta dla produktu Asbima nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.14
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania