Interakcje leku
Asbima 5 mg + 80 mg

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Produkt leczniczy Asbima, zawierający kombinację amlodypiny i walsartanu, może wchodzić w interakcje z różnymi grupami leków. Należy zaznaczyć, że nie przeprowadzono dotychczas badań dotyczących interakcji pomiędzy tym produktem złożonym a innymi produktami leczniczymi, dlatego podczas terapii należy uwzględnić znane interakcje poszczególnych składników aktywnych.¹

Ogólne interakcje produktu złożonego

Szczególną uwagę należy zwrócić na jednoczesne stosowanie produktu Asbima z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, takimi jak alfa-adrenolityki czy leki moczopędne. Również produkty lecznicze mogące powodować obniżenie ciśnienia krwi (np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, alfa-adrenolityki stosowane w łagodnym rozroście gruczołu krokowego) mogą nasilać działanie hipotensyjne preparatu Asbima.²

Interakcje związane z amlodypiną

Niezalecane jednoczesne stosowanie

Grejpfrut i sok grejpfrutowy mogą zwiększać biodostępność amlodypiny u niektórych pacjentów, co może prowadzić do nasilonego działania hipotensyjnego. Z tego powodu nie zaleca się ich jednoczesnego spożywania z lekiem Asbima.³

Jednoczesne stosowanie wymagające zachowania ostrożności

Inhibitory CYP3A4 (silne i umiarkowane) mogą znacząco wpływać na farmakokinetykę amlodypiny. Do tej grupy należą inhibitory proteazy, azole przeciwgrzybicze, makrolidy (erytromycyna, klarytromycyna), werapamil i diltiazem. Jednoczesne stosowanie tych leków z amlodypiną może prowadzić do zwiększenia ekspozycji na amlodypinę, co zwiększa ryzyko niedociśnienia. Szczególnej ostrożności wymagają pacjenci w podeszłym wieku, u których te zmiany farmakokinetyczne mogą być bardziej wyraźne. Zaleca się ścisłe monitorowanie kliniczne i ewentualne dostosowanie dawki amlodypiny.⁴

Induktory CYP3A4, szczególnie silne induktory (np. ryfampicyna, ziele dziurawca), mogą wpływać na stężenie amlodypiny w osoczu. W czasie jednoczesnego stosowania amlodypiny z induktorami enzymu CYP3A4, a także po zakończeniu takiej terapii, należy regularnie kontrolować ciśnienie tętnicze i rozważyć modyfikację dawki amlodypiny.⁵

Takrolimus podawany jednocześnie z amlodypiną może zwiększać stężenie takrolimusu we krwi. Aby zapobiec toksycznemu działaniu takrolimusu, konieczne jest monitorowanie jego stężenia we krwi i odpowiednie dostosowanie dawki.⁶

Symwastatyna w dawce 80 mg stosowana wielokrotnie razem z amlodypiną w dawce 10 mg powoduje zwiększenie stężenia symwastatyny o 77% w porównaniu z symwastatyną stosowaną w monoterapii. U pacjentów leczonych amlodypiną zaleca się zmniejszenie dawki symwastatyny do 20 mg na dobę.⁷

Dantrolen (wlew) może powodować poważne działania niepożądane przy jednoczesnym stosowaniu z antagonistami wapnia, w tym amlodypiną. W badaniach na zwierzętach po podaniu werapamilu i dantrolenu dożylnie zaobserwowano prowadzące do śmierci migotanie komór i zapaść krążeniową związaną z hiperkaliemią. Ze względu na to ryzyko zaleca się unikanie jednoczesnego podawania antagonistów wapnia u pacjentów podatnych na hipertermię złośliwą oraz podczas leczenia hipertermii złośliwej.⁸

Interakcje do uwzględnienia

Badania kliniczne wykazały, że amlodypina nie wpływa na właściwości farmakokinetyczne atorwastatyny, digoksyny, warfaryny lub cyklosporyny.⁹

Interakcje związane z walsartanem

Niezalecane jednoczesne stosowanie

Lit podawany jednocześnie z walsartanem może prowadzić do odwracalnego zwiększenia stężenia litu w surowicy i nasilać jego toksyczność, podobnie jak w przypadku jednoczesnego stosowania litu z inhibitorami ACE czy innymi antagonistami receptora angiotensyny II. Zaleca się staranne monitorowanie stężenia litu w surowicy podczas terapii skojarzonej. Ryzyko toksycznego działania litu może być dodatkowo zwiększone, jeśli pacjent przyjmuje również leki moczopędne.¹⁰

Leki moczopędne oszczędzające potas stosowane jednocześnie z walsartanem mogą wpływać na stężenie potasu w organizmie. W przypadku takiego skojarzenia zaleca się monitorowanie stężenia potasu w osoczu.¹¹

Jednoczesne stosowanie wymagające zachowania ostrożności

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) mogą osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe walsartanu przy jednoczesnym stosowaniu. Dodatkowo, taka terapia skojarzona zwiększa ryzyko pogorszenia czynności nerek i podwyższenia stężenia potasu w surowicy. Zaleca się monitorowanie funkcji nerek na początku leczenia oraz zapewnienie odpowiedniego nawodnienia pacjenta.¹²

Inhibitory transporterów wychwytu mogą wpływać na farmakokinetykę walsartanu. Badania in vitro wykazały, że walsartan jest substratem wątrobowego transportera wychwytu OATP1B1 i transportera wyrzutu MRP2. Jednoczesne stosowanie inhibitorów transportera wychwytu (ryfampicyna, cyklosporyna) lub transportera wyrzutu (rytonawir) może zwiększać stężenie walsartanu w osoczu.¹³

Podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA) poprzez jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskirenu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, takich jak niedociśnienie, hiperkaliemia i zaburzenia czynności nerek (w tym ostra niewydolność nerek) w porównaniu do monoterapii lekami wpływającymi na układ RAA.¹⁴

Inne interakcje

W monoterapii walsartanem nie zaobserwowano istotnych klinicznie interakcji z następującymi substancjami: cymetydyną, warfaryną, furosemidem, digoksyną, atenololem, indometacyną, hydrochlorotiazydem, amlodypiną i glibenklamidem.¹⁵

Interakcje leku Asbima z alkoholem

Alkohol może nasilać hipotensyjne działanie leków przeciwnadciśnieniowych, w tym produktu Asbima. Amlodypina jako antagonista kanału wapniowego może powodować rozszerzenie naczyń krwionośnych, a alkohol ma podobne działanie wazorelaksacyjne. Jednoczesne stosowanie może prowadzić do nadmiernego spadku ciśnienia tętniczego, zawrotów głowy, omdleń i zwiększonego ryzyka upadków.

Należy również pamiętać o hepatotoksyczności alkoholu. Zarówno amlodypina, jak i walsartan są metabolizowane w wątrobie, a jednoczesne spożywanie alkoholu może wpływać na metabolizm tych leków oraz zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby.

Z uwagi na powyższe ryzyka, podczas terapii produktem Asbima zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu lub całkowitą abstynencję, szczególnie w początkowym okresie leczenia oraz w przypadku modyfikacji dawkowania.

Tabela interakcji produktu Asbima