Profil bezpieczeństwa leku
Asbima 5 mg + 80 mg
Produkt leczniczy Asbima, zawierający amlodypinę, wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa, a amlodypina przenika do mleka matki, co może potencjalnie wpływać na niemowlęta, dlatego zaleca się stosowanie alternatywnych leków o lepszym profilu bezpieczeństwa. U seniorów wskazane jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki ze względu na zwiększoną wrażliwość na leki i ryzyko działań niepożądanych. W przypadku pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna zmiana dawkowania, jednak zaleca się monitorowanie parametrów biochemicznych, takich jak potas i kreatynina. Ciężkie zaburzenia nerek stanowią przeciwwskazanie do stosowania Asbimy w skojarzeniu z aliskirenem.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBrak informacji dotyczących stosowania produktu złożonego zawierającego amlodypinę i walsartan w trakcie karmienia piersią, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tym okresie. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Zaleca się stosowanie innych produktów o lepszym profilu bezpieczeństwa.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćAmlodypina wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni wziąć pod uwagę możliwość sporadycznego wystąpienia zawrotów głowy lub znużenia, co może osłabić zdolność reagowania.Interakcje z Alkoholem
Brak danychBrak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Asbima z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki. Zaleca się stosowanie najmniejszej zalecanej dawki amlodypiny. Zmiany farmakokinetyczne i większa wrażliwość na leki mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek, ale zaleca się monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) w przypadku jednoczesnego stosowania z aliskirenem.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćStosowanie produktu Asbima jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową lub cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność, stosować najmniejszą dawkę amlodypiny i nie przekraczać 80 mg walsartanu.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Należy zachować ostrożność | Brak danych dotyczących stosowania produktu złożonego podczas karmienia piersią. Amlodypina przenika do mleka, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Zaleca się stosowanie innych leków o lepszym profilu bezpieczeństwa. |
| Prowadzenie pojazdów | Należy zachować ostrożność | Amlodypina może powodować zawroty głowy lub znużenie, co może osłabić zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Asbima z alkoholem. |
| Stosowanie u seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób starszych zaleca się ostrożność przy zwiększaniu dawki i stosowanie najmniejszej zalecanej dawki amlodypiny ze względu na większą wrażliwość na leki i ryzyko działań niepożądanych. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Należy zachować ostrożność | Nie wymaga się zmiany dawkowania przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach, ale zaleca się monitorowanie potasu i kreatyniny. Przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach nerek przy jednoczesnym stosowaniu z aliskirenem. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Należy zachować ostrożność | Przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach wątroby, marskości żółciowej i cholestazie. W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach należy stosować najmniejszą dawkę amlodypiny i nie przekraczać 80 mg walsartanu. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania