Skład i postać leku
Ivabradine Viatris 7,5 mg

Ivabradine Viatris jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 5 mg i 7,5 mg, zawierających odpowiednio 5 mg (5,961 mg iwabradyny szczawianu) oraz 7,5 mg (8,941 mg iwabradyny szczawianu) substancji czynnej iwabradyny. Tabletki 5 mg zawierają 70,965 mg laktozy bezwodnej, a tabletki 7,5 mg – 106,449 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. krzemionkę koloidalną, kroskarmelozę sodową, butylohydroksytoluen (E321), magnezu stearynian oraz barwniki takie jak tlenki żelaza i tytanu dwutlenek (E171). Tabletki 5 mg są żółte, okrągłe, o średnicy 6,0 mm z linią podziału, natomiast 7,5 mg mają kolor pomarańczowo-żółty, są obustronnie wypukłe, o średnicy 6,5 mm i nie posiadają linii podziału.

Pobierz ChPL PDF Ivabradine Viatris – Tabletki powlekane – 7,5 mg
  1. Pełen skład leku Ivabradine Viatris
    1. Substancje pomocnicze
    2. Rdzeń tabletki
    3. Otoczka tabletki
  2. Postać farmaceutyczna leku
  3. Rodzaje opakowań i zawartość
    1. Blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium
    2. Blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium
    3. Pojemniki HDPE
  4. Okres ważności i przechowywanie
  5. Szczególne środki dotyczące usuwania
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. przewlekła niewydolność serca
  2. przewlekła stabilna dławica piersiowa
Substancja czynna
  1. iwabradyna
Kategoria leku
  1. leki kardiologiczne
  2. leki na dławicę piersiową
  3. leki na niewydolność serca

Pełen skład leku Ivabradine Viatris

Produkt leczniczy Ivabradine Viatris występuje w postaci tabletek powlekanych i jest dostępny w dwóch dawkach: 5 mg oraz 7,5 mg. Substancją czynną leku jest iwabradyna, która występuje w postaci szczawianu. Dokładna zawartość substancji czynnej w poszczególnych dawkach przedstawia się następująco: tabletka 5 mg zawiera 5 mg iwabradyny (co odpowiada 5,961 mg iwabradyny szczawianu), natomiast tabletka 7,5 mg zawiera 7,5 mg iwabradyny (co odpowiada 8,941 mg iwabradyny szczawianu).1

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy bezwodnej, która jest substancją o znanym działaniu. Tabletki o mocy 5 mg zawierają 70,965 mg laktozy bezwodnej, natomiast tabletki o mocy 7,5 mg zawierają 106,449 mg laktozy bezwodnej.2

Pełen wykaz substancji pomocniczych zawartych w leku Ivabradine Viatris obejmuje:3

Rdzeń tabletki

  • Laktoza bezwodna – substancja pomocnicza będąca nośnikiem dla substancji czynnej
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja zwiększająca sypkość i stabilność postaci leku
  • Kroskarmeloza sodowa – środek ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
  • Butylohydroksytoluen (E321) – przeciwutleniacz chroniący substancję czynną przed degradacją
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyleganiu masy tabletkowej do matryc podczas procesu tabletkowania

Otoczka tabletki

  • Hypromeloza 6m Pass – polimerowy składnik otoczki
  • Tytanu dwutlenek (E171) – pigment nadający białe zabarwienie
  • Makrogol 6000 – substancja plastyfikująca poprawiająca elastyczność powłoki
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
  • Żelaza tlenek żółty (E172) – pigment nadający żółte zabarwienie
  • Glicerol – substancja nawilżająca
  • Żelaza tlenek czerwony (E172) – pigment nadający czerwone zabarwienie (odpowiedzialny za pomarańczowo-żółty kolor tabletek 7,5 mg)

4

Postać farmaceutyczna leku

Ivabradine Viatris jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. W zależności od dawki, tabletki różnią się wyglądem:5

Dawka Wygląd Wymiary Oznaczenia Dodatkowe informacje
5 mg Żółte, okrągłe tabletki 6,0 mm Wytłoczone '5′ po jednej stronie, linia podziału po drugiej stronie Tabletkę można podzielić na równe dawki
7,5 mg Pomarańczowo-żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki 6,5 mm Wytłoczone '7,5′ po jednej stronie Brak linii podziału

Rodzaje opakowań i zawartość

Lek Ivabradine Viatris dostępny jest w różnych rodzajach opakowań, co umożliwia dopasowanie ich do indywidualnych potrzeb pacjentów oraz schematu leczenia. Dostępne są następujące rodzaje opakowań:6

Blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium

  • Standardowe opakowania zawierające: 14, 14×1, 28, 56, 56×1, 98, 112 tabletek powlekanych
  • Opakowania kalendarzowe zawierające: 28, 56, 98 tabletek powlekanych

Blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium

  • Standardowe opakowania zawierające: 14, 14×1, 28, 56, 56×1, 98, 112 tabletek powlekanych
  • Opakowania z blistrami kalendarzowymi zawierające: 28, 56, 98 tabletek powlekanych

Pojemniki HDPE

Pojemniki wykonane z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z zamknięciem z polipropylenu (PP), wyposażone w środek pochłaniający wilgoć oraz zabezpieczenie przed dostępem dzieci. Dostępne są w opakowaniach zawierających 56, 98 lub 100 tabletek powlekanych.

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na terenie danego kraju.

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności leku Ivabradine Viatris jest zróżnicowany w zależności od rodzaju opakowania:7

  • Blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium oraz PVC/PE/PVDC/Aluminium: 2 lata
  • Pojemniki z HDPE: 18 miesięcy
  • Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika z HDPE: 6 miesięcy

W zakresie przechowywania produktu Ivabradine Viatris nie ma specjalnych zaleceń. Lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.8

Szczególne środki dotyczące usuwania

Dla leku Ivabradine Viatris nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania niezużytego produktu lub odpadów powstałych z tego produktu leczniczego.9 Należy jednak pamiętać, że zgodnie z ogólnymi zasadami, wszelkie niewykorzystane produkty lecznicze powinny być utylizowane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami farmaceutycznymi.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 22.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl